Myofunktionell terapi vid öppet bett - RCT (Myofunctional)
25 augusti 2024 uppdaterad av: Piotr Fudalej
Effektiviteten av myofunktionell terapi hos barn med öppet bett - en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om myofunktionell terapi hos 6-10-åriga barn med spädbarnstyp av sväljning och öppet bett är effektiv.
Primär hypotes: myofunktionell terapi resulterar i korrigering av öppet bett Forskare kommer att jämföra en grupp där myofunktionell terapi utförs under 6 månader med en grupp där myofunktionell terapi kommer att försenas med 1 år.
Deltagarna kommer att träna enligt en förutbestämd regim och ett schema
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt friska barn i åldern 6-10 år,
- spädbarns sväljningstyp,
- öppen främre ocklusion (dvs. ingen kontakt mellan överkäken och underkäkens mediala incisiver),
- blandad tandsättning
Uteslutningskriterier:
- fingersugningsvana (eller liknande) som inträffat under de senaste 6 månaderna,
- tidigare myofunktionell terapi,
- obstruktion av övre luftvägarna,
- medfödd kraniofacial utvecklingsstörning,
- bindväv eller muskelsjukdom,
- makroglossia,
- ankyloglossia,
- mental retardation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myofunktionell +
En serie myofunktionella övningar
|
En serie myofunktionella övningar utförda i 10-20 pass under 6 månader
|
|
Aktiv komparator: Myofunktionell -
Inga övningar
|
INGA övningar; En serie myofunktionella övningar utförda i 10-20 sessioner under 6 månader är försenade med 1 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överbett
Tidsram: 12 månader
|
närvaro positiv vertikal (dvs. de övre tänderna överlappar de nedre tänderna) och horisontell (d.v.s. de övre tänderna är placerade framför de nedre tänderna) ocklusion
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sväljmönster
Tidsram: 12 månader
|
sväljmönster (spädbarn, vuxen eller blandat)
|
12 månader
|
|
Artikulation
Tidsram: 12 månader
|
artikulering av l,n,d,t,s ljud.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1072.6120.39.2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .