Thérapie myofonctionnelle en béance - ECR (Myofunctional)
25 août 2024 mis à jour par: Piotr Fudalej
Efficacité de la thérapie myofonctionnelle chez les enfants atteints de béance - un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de savoir si la thérapie myofonctionnelle chez les enfants de 6 à 10 ans présentant une déglutition de type infantile et une béance est efficace.
Hypothèse principale : la thérapie myofonctionnelle entraîne une correction de la béance. Les chercheurs compareront un groupe dans lequel la thérapie myofonctionnelle est effectuée pendant 6 mois à un groupe dans lequel la thérapie myofonctionnelle sera retardée d'un an.
Les participants feront de l'exercice selon un régime et un horaire préétablis
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- des enfants généralement en bonne santé âgés de 6 à 10 ans,
- type de déglutition infantile,
- occlusion antérieure ouverte (c'est-à-dire pas de contact entre les incisives médiales maxillaires et mandibulaires),
- dentition mixte
Critères d'exclusion :
- habitude de sucer les doigts (ou similaire) survenue au cours des 6 derniers mois,
- thérapie myofonctionnelle antérieure,
- obstruction des voies respiratoires supérieures,
- trouble congénital du développement cranio-facial,
- maladie du tissu conjonctif ou musculaire,
- macroglossie,
- ankyloglossie,
- retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Myofonctionnel +
Une série d'exercices myofonctionnels
|
Une série d'exercices myofonctionnels réalisés en 10 à 20 séances sur 6 mois
|
|
Comparateur actif: Myofonctionnel -
Pas d'exercices
|
AUCUN exercice ; Une série d'exercices myofonctionnels réalisés en 10 à 20 séances sur 6 mois est retardée d'1 an
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surocclusion
Délai: 12 mois
|
présence positive d'occlusion verticale (c'est-à-dire que les dents supérieures chevauchent les dents inférieures) et horizontale (c'est-à-dire que les dents supérieures sont positionnées devant les dents inférieures)
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle de déglutition
Délai: 12 mois
|
modèle de déglutition (nourrisson, adulte ou mixte)
|
12 mois
|
|
Articulation
Délai: 12 mois
|
articulation des sons l, n, d, t, s.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.39.2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .