Terapia miofuncional en mordida abierta - ECA (Myofunctional)
25 de agosto de 2024 actualizado por: Piotr Fudalej
Efectividad de la terapia miofuncional en niños con mordida abierta: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la terapia miofuncional en niños de 6 a 10 años con deglución infantil y mordida abierta es eficaz.
Hipótesis principal: la terapia miofuncional da como resultado la corrección de la mordida abierta. Los investigadores compararán un grupo en el que se realiza la terapia miofuncional durante 6 meses con un grupo en el que la terapia miofuncional se retrasará 1 año.
Los participantes se ejercitarán según un régimen y horario preestablecidos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños generalmente sanos de 6 a 10 años,
- tipo de deglución infantil,
- oclusión anterior abierta (es decir, sin contacto entre los incisivos mediales superiores y mandibulares),
- dentición mixta
Criterios de exclusión:
- hábito de chuparse el dedo (o similar) ocurrido en los últimos 6 meses,
- terapia miofuncional previa,
- obstrucción de las vías respiratorias superiores,
- trastorno congénito del desarrollo craneofacial,
- enfermedad del tejido conectivo o muscular,
- macroglosia,
- anquiloglosia,
- retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Miofuncional +
Una serie de ejercicios miofuncionales.
|
Una serie de ejercicios miofuncionales realizados en 10-20 sesiones durante 6 meses.
|
|
Comparador activo: Miofuncional -
Sin ejercicios
|
SIN ejercicios; Una serie de ejercicios miofuncionales realizados en 10-20 sesiones durante 6 meses se retrasa 1 año
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobremordida
Periodo de tiempo: 12 meses
|
presencia de oclusión positiva vertical (es decir, los dientes superiores se superponen a los dientes inferiores) y horizontal (es decir, los dientes superiores se colocan delante de los dientes inferiores)
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrón de deglución
Periodo de tiempo: 12 meses
|
patrón de deglución (bebé, adulto o mixto)
|
12 meses
|
|
Articulación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Articulación de sonidos l,n,d,t,s.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.39.2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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