Terapia Miofuncional na Mordida Aberta - RCT (Myofunctional)
25 de agosto de 2024 atualizado por: Piotr Fudalej
Eficácia da terapia miofuncional em crianças com mordida aberta - um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a terapia miofuncional em crianças de 6 a 10 anos com deglutição infantil e mordida aberta é eficaz.
Hipótese primária: a terapia miofuncional resulta na correção da mordida aberta Os pesquisadores irão comparar um grupo em que a terapia miofuncional é realizada por 6 meses com um grupo em que a terapia miofuncional será adiada por 1 ano.
Os participantes farão exercícios de acordo com um regime e horário pré-estabelecidos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- crianças geralmente saudáveis com idade entre 6 e 10 anos,
- tipo de deglutição infantil,
- oclusão anterior aberta (ou seja, nenhum contato entre os incisivos mediais superiores e inferiores),
- dentição mista
Critérios de exclusão:
- hábito de chupar o dedo (ou similar) ocorrido nos últimos 6 meses,
- terapia miofuncional anterior,
- obstrução das vias aéreas superiores,
- distúrbio congênito do desenvolvimento craniofacial,
- tecido conjuntivo ou doença muscular,
- macroglossia,
- anquiloglossia,
- retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Miofuncional +
Uma série de exercícios miofuncionais
|
Uma série de exercícios miofuncionais realizados em 10 a 20 sessões durante 6 meses
|
|
Comparador Ativo: Miofuncional -
Sem exercícios
|
SEM exercícios; Uma série de exercícios miofuncionais realizados em 10 a 20 sessões durante 6 meses é atrasada em 1 ano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobremordida
Prazo: 12 meses
|
presença de oclusão vertical positiva (ou seja, os dentes superiores se sobrepõem aos dentes inferiores) e horizontal (ou seja, os dentes superiores estão posicionados na frente dos dentes inferiores)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de deglutição
Prazo: 12 meses
|
padrão de deglutição (infantil, adulto ou misto)
|
12 meses
|
|
Articulação
Prazo: 12 meses
|
articulação dos sons l,n,d,t,s.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.39.2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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