Myofunctional Therapy in Open Bite - RCT (Myofunctional)
2024. augusztus 25. frissítette: Piotr Fudalej
A myofunctional terápia hatékonysága nyitott harapású gyermekeknél – randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hatékony-e a myofunkcionális terápia 6-10 éves, csecsemő típusú nyelési és nyílt harapású gyermekeknél.
Elsődleges hipotézis: a myofunctionalis terápia a nyitott harapás korrekcióját eredményezi A kutatók összehasonlítanak egy csoportot, amelyben 6 hónapig végeznek myofunctional terápiát, és egy olyan csoportot, amelyben a myofunctional terápia 1 évvel késik.
A résztvevők egy előre meghatározott rend és ütemterv szerint gyakorolnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általában egészséges 6-10 éves gyermekek,
- csecsemő nyelő típus,
- nyitott elülső elzáródás (pl. nincs érintkezés a maxilláris és a mandibuláris mediális metszőfogak között),
- vegyes fogazat
Kizárási kritériumok:
- ujjszívási szokás (vagy hasonló) az elmúlt 6 hónapban,
- korábbi myofunctionalis terápia,
- felső légúti elzáródás,
- veleszületett craniofacialis fejlődési rendellenesség,
- kötőszöveti vagy izombetegség,
- makroglossia,
- ankyloglossia,
- mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Myofunctional +
Miofunkcionális gyakorlatok sorozata
|
Miofunkcionális gyakorlatok sorozata 10-20 alkalomban, 6 hónapon keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Myofunkcionális -
Nincsenek gyakorlatok
|
NINCS gyakorlatok; A 6 hónapon keresztül 10-20 alkalomból végzett myofunkcionális gyakorlatok sorozata 1 évvel késik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overbite
Időkeret: 12 hónap
|
pozitív jelenléte függőleges (azaz a felső fogak átfedik az alsó fogakat) és vízszintes (azaz a felső fogak az alsó fogak előtt helyezkednek el) okklúzió
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelési minta
Időkeret: 12 hónap
|
nyelési minta (csecsemő, felnőtt vagy vegyes)
|
12 hónap
|
|
Artikuláció
Időkeret: 12 hónap
|
l,n,d,t,s hangok artikulációja.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1072.6120.39.2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .