Myofunctional Therapy in Open Bite - RCT (Myofunctional)
sunnuntai 25. elokuuta 2024 päivittänyt: Piotr Fudalej
Myofunktionaalisen hoidon tehokkuus lapsille, joilla on avoin purenta – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko myofunktionaalinen hoito tehokasta 6-10-vuotiailla lapsilla, joilla on pikkulapsen nieleminen ja avoin purenta.
Ensisijainen hypoteesi: myofunktionaalinen hoito johtaa avoimen pureman korjaukseen Tutkijat vertaavat ryhmää, jossa myofunktionaalista hoitoa suoritetaan 6 kuukauden ajan, ryhmään, jossa myofunktionaalinen hoito viivästyy 1 vuodella.
Osallistujat harjoittelevat ennalta sovitun ohjelman ja aikataulun mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yleensä terveet 6-10-vuotiaat lapset,
- vauvan nielemistyyppi,
- avoin etutukos (esim. ei kosketusta yläleuan ja alaleuan mediaalisten etuhampaiden välillä),
- sekoitettu hampaisto
Poissulkemiskriteerit:
- sormiimeminen (tai vastaava) viimeisten 6 kuukauden aikana,
- aikaisempi myofunktionaalinen hoito,
- ylähengitysteiden tukos,
- synnynnäinen kraniofacial kehityshäiriö,
- sidekudos- tai lihassairaus,
- makroglossia,
- ankyloglossia,
- henkinen jälkeenjääneisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofunktionaalinen +
Sarja myofunktionaalisia harjoituksia
|
Sarja myofunktionaalisia harjoituksia, jotka suoritetaan 10-20 istunnossa 6 kuukauden aikana
|
|
Active Comparator: Myofunktionaalinen -
Ei harjoituksia
|
EI harjoituksia; Sarja myofunktionaalisia harjoituksia, jotka suoritetaan 10-20 istunnossa 6 kuukauden aikana, viivästyy 1 vuodella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylipurenta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
läsnäolo positiivinen pystysuora (eli ylähampaat ovat päällekkäin alempien hampaiden kanssa) ja vaakasuora (eli ylähampaat ovat alempien hampaiden edessä) okkluusio
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemiskuvio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
nielemismalli (vauva, aikuinen tai sekalainen)
|
12 kuukautta
|
|
Artikulaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
l,n,d,t,s-äänien artikulaatio.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.39.2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .