Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofunktionel terapi ved åbent bid - RCT (Myofunctional)

25. august 2024 opdateret af: Piotr Fudalej

Effektiviteten af ​​myofunktionel terapi hos børn med åben bid - et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om myofunktionel terapi hos 6-10-årige børn med spædbarnstype synke og åbent bid er effektiv.

Primær hypotese: myofunktionel terapi resulterer i korrektion af åbent bid Forskere vil sammenligne en gruppe, hvor myofunktionel terapi udføres i 6 måneder, med en gruppe, hvor myofunktionel terapi vil blive forsinket med 1 år.

Deltagerne vil træne i henhold til en forudbestemt kur og tidsplan

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt raske børn i alderen 6-10 år,
  • spædbørns synketype,
  • åben anterior okklusion (dvs. ingen kontakt mellem de maksillære og underkæbe mediale fortænder),
  • blandet tandsæt

Ekskluderingskriterier:

  • fingersugevane (eller lignende) forekommende inden for de sidste 6 måneder,
  • tidligere myofunktionel terapi,
  • obstruktion af øvre luftveje,
  • medfødt kraniofacial udviklingsforstyrrelse,
  • bindevæv eller muskelsygdom,
  • makroglossi,
  • ankyloglossia,
  • mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofunktionel +
En række myofunktionelle øvelser
Procedure: Myofunktionel terapi (+)
En række myofunktionelle øvelser udført i 10-20 sessioner over 6 måneder
Aktiv komparator: Myofunktionel -
Ingen øvelser
Procedure: Myofunktionel terapi (-)
INGEN øvelser; En række myofunktionelle øvelser udført i 10-20 sessioner over 6 måneder er forsinket med 1 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overbid
Tidsramme: 12 måneder
tilstedeværelse positiv lodret (dvs. de øvre tænder overlapper de nedre tænder) og vandret (dvs. de øverste tænder er placeret foran de nedre tænder) okklusion
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synkemønster
Tidsramme: 12 måneder
synkemønster (spædbarn, voksen eller blandet)
12 måneder
Artikulation
Tidsramme: 12 måneder
artikulation af l,n,d,t,s lyde.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Piotr Fudalej

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1072.6120.39.2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben bid

Kliniske forsøg med Myofunktionel terapi (+)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner