Myofunktionel terapi ved åbent bid - RCT (Myofunctional)
25. august 2024 opdateret af: Piotr Fudalej
Effektiviteten af myofunktionel terapi hos børn med åben bid - et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om myofunktionel terapi hos 6-10-årige børn med spædbarnstype synke og åbent bid er effektiv.
Primær hypotese: myofunktionel terapi resulterer i korrektion af åbent bid Forskere vil sammenligne en gruppe, hvor myofunktionel terapi udføres i 6 måneder, med en gruppe, hvor myofunktionel terapi vil blive forsinket med 1 år.
Deltagerne vil træne i henhold til en forudbestemt kur og tidsplan
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt raske børn i alderen 6-10 år,
- spædbørns synketype,
- åben anterior okklusion (dvs. ingen kontakt mellem de maksillære og underkæbe mediale fortænder),
- blandet tandsæt
Ekskluderingskriterier:
- fingersugevane (eller lignende) forekommende inden for de sidste 6 måneder,
- tidligere myofunktionel terapi,
- obstruktion af øvre luftveje,
- medfødt kraniofacial udviklingsforstyrrelse,
- bindevæv eller muskelsygdom,
- makroglossi,
- ankyloglossia,
- mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofunktionel +
En række myofunktionelle øvelser
|
En række myofunktionelle øvelser udført i 10-20 sessioner over 6 måneder
|
|
Aktiv komparator: Myofunktionel -
Ingen øvelser
|
INGEN øvelser; En række myofunktionelle øvelser udført i 10-20 sessioner over 6 måneder er forsinket med 1 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overbid
Tidsramme: 12 måneder
|
tilstedeværelse positiv lodret (dvs. de øvre tænder overlapper de nedre tænder) og vandret (dvs. de øverste tænder er placeret foran de nedre tænder) okklusion
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synkemønster
Tidsramme: 12 måneder
|
synkemønster (spædbarn, voksen eller blandet)
|
12 måneder
|
|
Artikulation
Tidsramme: 12 måneder
|
artikulation af l,n,d,t,s lyde.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2024
Først opslået (Faktiske)
28. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.39.2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .