Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia miofunkcjonalna w zgryzie otwartym – RCT (Myofunctional)

25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Piotr Fudalej

Skuteczność terapii miofunkcjonalnej u dzieci z zgryzem otwartym – randomizowane badanie kliniczne

Celem badania klinicznego jest sprawdzenie, czy terapia miofunkcjonalna u dzieci w wieku 6-10 lat z niemowlęcym typem połykania i zgryzem otwartym jest skuteczna.

Hipoteza pierwotna: terapia miofunkcjonalna skutkuje korekcją zgryzu otwartego Badacze porównają grupę, w której terapia miofunkcjonalna prowadzona będzie przez 6 miesięcy z grupą, w której terapia miofunkcjonalna będzie opóźniona o 1 rok.

Uczestnicy będą ćwiczyć według wcześniej ustalonego planu i harmonogramu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • dzieci ogólnie zdrowe w wieku 6-10 lat,
  • typ połykania niemowlęcego,
  • otwarta zgryz przedni (tj. brak kontaktu siekaczy przyśrodkowych szczęki i żuchwy),
  • uzębienie mieszane

Kryteria wykluczenia:

  • nawyk ssania palców (lub podobny) występujący w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • wcześniejsza terapia miofunkcjonalna,
  • niedrożność górnych dróg oddechowych,
  • wrodzone zaburzenia rozwoju twarzoczaszki,
  • choroba tkanki łącznej lub mięśni,
  • makroglosja,
  • ankyloglosja,
  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miofunkcjonalny +
Seria ćwiczeń miofunkcjonalnych
Procedura: Terapia miofunkcjonalna (+)
Seria ćwiczeń miofunkcjonalnych wykonywanych w 10-20 sesjach przez 6 miesięcy
Aktywny komparator: Miofunkcjonalny -
Żadnych ćwiczeń
Procedura: Terapia miofunkcjonalna (-)
ŻADNYCH ćwiczeń; Seria ćwiczeń miofunkcjonalnych wykonywanych w 10-20 sesjach w ciągu 6 miesięcy jest opóźniona o 1 rok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgryz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
obecność dodatnia pionowa (tj. zęby górne zachodzą na zęby dolne) i pozioma (tj. zęby górne są ustawione przed zębami dolnymi) zgryz
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór połykania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wzór połykania (niemowlęcy, dorosły lub mieszany)
12 miesięcy
Artykulacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
artykulacja dźwięków l,n,d,t,s.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Piotr Fudalej

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072.6120.39.2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgryz otwarty

Badania kliniczne na Terapia miofunkcjonalna (+)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj