脳卒中後の上肢回復機能を予測するツールとしての表面筋電図の使用
2024年8月27日 更新者：Universitas Padjadjaran
仮説 ：
上記の枠組みと前提に基づいて、仮説は次のように定式化されます。 H0 : 表面筋電図パラメータは脳卒中患者の上肢の運動機能回復を予測できない H1 : 表面筋電図パラメータは脳卒中患者の上肢の運動機能回復を予測できる
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと設定 この研究は分析的定量的観察研究であり、徒手筋テストスコア、Fugl Mayer 評価 - 上肢スコア、および三角筋前部、上腕二頭筋、上腕三頭筋、手首屈筋および手首伸筋の電気信号の定量化を分析します。急性期脳卒中患者における収縮、収縮の長さ、および振幅パラメータ。 この研究は、2024年2月から2024年7月までハサンサディキン病院で実施されました。 研究参加者 潜在的な参加者は主な研究者によって募集されます
包含基準:
- 急性期に、CTスキャンまたは構造磁気共鳴画像法で確認された同じ側の脳卒中による上肢筋力低下で入院している患者
- 18歳以上の男女
- 参加意欲あり
除外基準:
- 認知障害（MoCA-Inaスコアが26未満）
- 意識障害（GCSスコア15未満）
- 入院時の病状が不安定な場合
- ペースメーカーを装着している患者さん
- 骨折、関節周囲炎、または中程度から重度の痛みなど、関節可動域の制限や筋力低下を引き起こす、上肢の障害側に他の損傷または機能不全がある
- 脳卒中以外の他の神経疾患または障害の診断（外傷性脳損傷、神経障害、神経根障害など）
- 隔離室で治療を受ける
- ゲル電極に対する過敏症
ドロップアウト基準:
- 2 つ以上のフォローアップ セッションを行うことはできません
- 自ら撤退した
交絡因子:
- 脳卒中の位置
- ストロークサイズ
- 痙縮
- リハビリテーションプログラム
- コンプライアンス回復
- 脳卒中の危険因子
サンプリング手法 連続サンプリング、つまり研究期間中に包含基準と除外基準を満たすすべての脳卒中患者に基づくサンプリング方法。
上記の式に基づくと、この調査の最小サンプル サイズは適切であるため、最小サンプル サイズは 30 サンプルです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vitriana Biben, Doctoral
- 電話番号：022-7302-931
- メール：vitriana@unpad.ac.id
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Berthy Al Mungiza, Bachelor
- 電話番号：+62 857-4752-0920
- メール：berthy.almungiza@gmail.com
研究場所
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West Java
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Bandung、West Java、インドネシア、40161
- 募集
- Berthy Al Mungiza
-
コンタクト：
- Berthy Al Mungiza, Bachelor
- 電話番号：+62 857-4752-0920
- メール：berthy.almungiza@gmail.com
-
コンタクト：
- Vitriana Biben, Doctoral
- 電話番号：+62 815-6262-733
- メール：vitriana@unpad.ac.id
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中に包含基準および除外基準を満たすすべての脳卒中患者。
説明
包含基準:
- 急性期にコンピュータ断層撮影（CT）スキャンまたは構造磁気共鳴画像法（MRI）で確認された、同じ側の脳卒中による上肢筋力低下で入院している患者
- 18歳以上の男女
- 参加意欲あり
除外基準:
- 認知障害（MoCA-Inaスコアが26未満）
- 意識障害（GCSスコア15未満）
- 入院時の病状が不安定な場合
- ペースメーカーを装着している患者さん
- 骨折、関節周囲炎、または中程度から重度の痛みなど、関節可動域の制限や筋力低下を引き起こす、上肢の障害側に他の損傷または機能不全がある
- 脳卒中以外の他の神経疾患または障害の診断（外傷性脳損傷、神経障害、神経根障害など）
- 隔離室で治療を受ける
- ゲル電極に対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気活動 三角筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋、手首屈筋、手首伸筋
時間枠：脳卒中発症から 3 日、脳卒中発症から 5 日、脳卒中発症から 1 か月後、2 か月後、3 か月後
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脳卒中発症から 3 日、脳卒中発症から 5 日、脳卒中発症から 1 か月後、2 か月後、3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒手筋力テストのスコア
時間枠：脳卒中発症から 3 日、脳卒中発症から 5 日、脳卒中発症から 1 か月後、2 か月後、3 か月後
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5: 普通 4: 良い 3: 普通 2: 悪い 1: トレース 0: ゼロ (5 : 体力能力の上位、0 = 体力能力の下位) (多ければ多いほど良い結果になります) |
脳卒中発症から 3 日、脳卒中発症から 5 日、脳卒中発症から 1 か月後、2 か月後、3 か月後
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Fugl Mayer の評価 - 上肢スコア
時間枠：脳卒中発症から 3 日、脳卒中発症から 5 日、脳卒中発症から 1 か月後、2 か月後、3 か月後
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≤25 : 重度 26-45 : 中等度 46-66 : 軽度 (66 : 上肢スコアの最大スコア = 正常、数値が高いほど良い結果が得られます) |
脳卒中発症から 3 日、脳卒中発症から 5 日、脳卒中発症から 1 か月後、2 か月後、3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fan J, Li X, Yu X, Liu Z, Jiang Y, Fang Y, Zong M, Suo C, Man Q, Xiong L. Global Burden, Risk Factor Analysis, and Prediction Study of Ischemic Stroke, 1990-2030. Neurology. 2023 Jul 11;101(2):e137-e150. doi: 10.1212/WNL.0000000000207387. Epub 2023 May 17.
- Venketasubramanian N, Yudiarto FL, Tugasworo D. Stroke Burden and Stroke Services in Indonesia. Cerebrovasc Dis Extra. 2022;12(1):53-57. doi: 10.1159/000524161. Epub 2022 Mar 21.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Feldner HA, Papazian C, Peters KM, Creutzfeldt CJ, Steele KM. Clinical Use of Surface Electromyography to Track Acute Upper Extremity Muscle Recovery after Stroke: A Descriptive Case Study of a Single Patient. Appl Syst Innov. 2021 Jun;4(2):32. doi: 10.3390/asi4020032. Epub 2021 May 10.
- Steele KM, Papazian C, Feldner HA. Muscle Activity After Stroke: Perspectives on Deploying Surface Electromyography in Acute Care. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:576757. doi: 10.3389/fneur.2020.576757. eCollection 2020.
- Alt Murphy M, Al-Shallawi A, Sunnerhagen KS, Pandyan A. Early prediction of upper limb functioning after stroke using clinical bedside assessments: a prospective longitudinal study. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22053. doi: 10.1038/s41598-022-26585-1.
- Papazian C, Baicoianu NA, Peters KM, Feldner HA, Steele KM. Electromyography Recordings Detect Muscle Activity Before Observable Contractions in Acute Stroke Care. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jun 5;3(3):100136. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100136. eCollection 2021 Sep.
- Stinear CM, Smith MC, Byblow WD. Prediction Tools for Stroke Rehabilitation. Stroke. 2019 Nov;50(11):3314-3322. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025696. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Manzur-Valdivia H, Alvarez-Ruf J. Surface Electromyography in Clinical Practice. A Perspective From a Developing Country. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:578829. doi: 10.3389/fneur.2020.578829. eCollection 2020.
- Ueda S, Aoki H, Yasuda Y, Nishiyama A, Hayashi Y, Honaga K, Tanuma A, Takakura T, Kurosu A, Hatori K, Hayashi A, Fujiwara T. The MMT of Elbow Flexion and the AFE Predict Impairment and Disability at 3 Weeks in Patients With Acute Stroke. Front Neurol. 2022 Mar 30;13:831800. doi: 10.3389/fneur.2022.831800. eCollection 2022.
- Lv W, Liu K, Zhou P, Huang F, Lu Z. Surface EMG analysis of weakness distribution in upper limb muscles post-stroke. Front Neurol. 2023 Apr 25;14:1135564. doi: 10.3389/fneur.2023.1135564. eCollection 2023.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Li S. Stroke Recovery Is a Journey: Prediction and Potentials of Motor Recovery after a Stroke from a Practical Perspective. Life (Basel). 2023 Oct 15;13(10):2061. doi: 10.3390/life13102061.
- Grefkes C, Fink GR. Recovery from stroke: current concepts and future perspectives. Neurol Res Pract. 2020 Jun 16;2:17. doi: 10.1186/s42466-020-00060-6. eCollection 2020.
- Pregnolato G, Rimini D, Baldan F, Maistrello L, Salvalaggio S, Celadon N, Ariano P, Pirri CF, Turolla A. Clinical Features to Predict the Use of a sEMG Wearable Device (REMO(R)) for Hand Motor Training of Stroke Patients: A Cross-Sectional Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5082. doi: 10.3390/ijerph20065082.
- Salvalaggio S, Boccuni L, Turolla A. Patient's assessment and prediction of recovery after stroke: a roadmap for clinicians. Arch Physiother. 2023 Jun 19;13(1):13. doi: 10.1186/s40945-023-00167-4.
- Roman NA, Miclaus RS, Nicolau C, Sechel G. Customized Manual Muscle Testing for Post-Stroke Upper Extremity Assessment. Brain Sci. 2022 Mar 28;12(4):457. doi: 10.3390/brainsci12040457.
- Kostka J, Niwald M, Guligowska A, Kostka T, Miller E. Muscle power, contraction velocity and functional performance after stroke. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01243. doi: 10.1002/brb3.1243. Epub 2019 Feb 28.
- Pandian S, Arya KN. Stroke-related motor outcome measures: do they quantify the neurophysiological aspects of upper extremity recovery? J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):412-23. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.006. Epub 2013 Nov 9.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Hogrel JY. Clinical applications of surface electromyography in neuromuscular disorders. Neurophysiol Clin. 2005 Jul;35(2-3):59-71. doi: 10.1016/j.neucli.2005.03.001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月24日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IKFR-202408.01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
性別 女性 男性 年齢 入院期間 脳卒中の診断 虚血性脳卒中 出血性脳卒中 脳卒中側 右半球 左半球 利き手 右 左 脳卒中の重症度 軽度の脳卒中 中等度の脳卒中 中等度から重度の脳卒中 重度の脳卒中 脳卒中の危険因子 高血圧 糖尿病 心臓病 脂質異常症 喫煙 再発性脳卒中 はい いいえ
IPD 共有時間枠
2025年2月～2025年7月
IPD 共有アクセス基準
記事・ジャーナルへのアクセスあり
参加者の特徴:
性別 女性 男性 年齢 入院期間 脳卒中の診断 虚血性脳卒中 出血性脳卒中 脳卒中側 右半球 左半球 利き手 右 左 脳卒中の重症度 軽度の脳卒中 中等度の脳卒中 中等度から重度の脳卒中 重度の脳卒中 脳卒中の危険因子 高血圧 糖尿病 心臓病 脂質異常症 喫煙 再発性脳卒中 はい いいえ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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