Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van oppervlakte-elektromyografie als hulpmiddel om de herstelfunctie van de bovenste ledematen na een beroerte te voorspellen

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran

Hypothese:

Op basis van het bovenstaande raamwerk en de uitgangspunten wordt de hypothese als volgt geformuleerd: H0: oppervlakte-elektromyografieparameters kunnen het herstel van de motorische functie van de bovenste extremiteit niet voorspellen bij patiënten met een beroerte H1: parameters van oppervlakte-elektromyografie kunnen het herstel van de motorische functie van de bovenste extremiteit voorspellen bij patiënten met een beroerte

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet en -setting Dit onderzoek is een analytisch kwantitatief observationeel onderzoek, om de kwantificering van de score op de Manual Muscle Test, de Fugl Mayer Assessment-score van de bovenste extremiteit en de elektrische signalen van de voorste deltaspier, biceps, triceps, polsflexoren en polsextensoren te analyseren op basis van contracties, contractieduur en amplitudeparameters bij patiënten met een acute fase beroerte. Deze studie werd tussen februari 2024 en juli 2024 uitgevoerd in het HasanSadikin-ziekenhuis. Onderzoeksdeelnemers Potentiële deelnemers worden geworven door de hoofdonderzoeker

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met zwakte van de bovenste ledematen als gevolg van een beroerte aan dezelfde kant, wat bevestigd is met een computertomografiescan of structurele magnetische resonantiebeeldvorming, in de acute fase
  2. Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  3. Bereid om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve stoornissen (MoCA-Ina-score minder dan 26)
  2. Verminderd bewustzijn (GCS-score minder dan 15)
  3. Instabiele medische omstandigheden tijdens de ziekenhuisopname
  4. Patiënten met pacemaker
  5. Een ander letsel of disfunctie hebben aan de aangetaste kant van de bovenste extremiteit die beperkingen veroorzaakte in het bewegingsbereik van de gewrichten en spierzwakte, zoals fracturen, periartritis of matig-ernstige pijn
  6. Diagnose van andere neurologische ziekten of aandoeningen naast een beroerte (bijvoorbeeld traumatisch hersenletsel, neuropathie of radiculopathie)
  7. Laat je behandelen in een isolatiekamer
  8. Overgevoeligheid voor gelelektroden

Uitvalcriteria:

  1. Kan geen 2 of meer vervolgsessies doen
  2. Zelf teruggetrokken

Verwarrende factor:

  1. Locatie van de beroerte
  2. Slaggrootte
  3. Spasticiteit
  4. Rehabilitatieprogramma
  5. Rehabilitatie van compliance
  6. Risicofactor voor een beroerte

Bemonsteringstechniek De bemonsteringsmethode op basis van opeenvolgende bemonsteringen, dat wil zeggen, alle patiënten met een beroerte die voldoen aan de in- en exclusiecriteria tijdens de duur van het onderzoek.

Op basis van bovenstaande formule is de minimale steekproefgrootte voor dit onderzoek voldoende, dus de minimale steekproefomvang bedraagt ​​30 steekproeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesië, 40161

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een beroerte die tijdens de duur van het onderzoek aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met zwakte van de bovenste ledematen als gevolg van een beroerte aan dezelfde kant, bevestigd door een computertomografie (CT)-scan of structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), in de acute fase
  2. Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  3. Bereid om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve stoornissen (MoCA-Ina-score minder dan 26)
  2. Verminderd bewustzijn (GCS-score minder dan 15)
  3. Instabiele medische omstandigheden tijdens de ziekenhuisopname
  4. Patiënten met pacemaker
  5. Een ander letsel of disfunctie hebben aan de aangetaste kant van de bovenste extremiteit die beperkingen veroorzaakte in het bewegingsbereik van de gewrichten en spierzwakte, zoals fracturen, periartritis of matig-ernstige pijn
  6. Diagnose van andere neurologische ziekten of aandoeningen naast een beroerte (bijvoorbeeld traumatisch hersenletsel, neuropathie of radiculopathie)
  7. Laat je behandelen in een isolatiekamer
  8. Overgevoeligheid voor gelelektroden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrische activiteit deltaspier, biceps, triceps, polsbuiger, polsstrekspier
Tijdsspanne: 3 dagen na het begin van de beroerte, 5 dagen na het begin van de beroerte, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na het begin van de beroerte
  • Contractie (aantal/minuut). Het aantal weeën werd voor elke deelnemer gerapporteerd als een telling van het aantal weeën verdeeld per minuut (hoe meer hoe beter de uitkomst), geanalyseerd voor die deelnemer.
  • Lengte van de contractie (milliseconde) (hoe langer, hoe beter resultaat)
  • Amplitude (mV) (hoe meer, hoe beter resultaat)
3 dagen na het begin van de beroerte, 5 dagen na het begin van de beroerte, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na het begin van de beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige spiertestscore
Tijdsspanne: 3 dagen na het begin van de beroerte, 5 dagen na het begin van de beroerte, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na het begin van de beroerte

5: Normaal 4: Goed 3: Redelijk 2: Slecht

1: Trace 0: Nul

(5: hoger niveau van krachtvermogen, 0 = laag vermogen van krachtvermogen) (hoe meer, hoe beter resultaat)

3 dagen na het begin van de beroerte, 5 dagen na het begin van de beroerte, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na het begin van de beroerte
Fugl Mayer Beoordeling-score van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3 dagen na het begin van de beroerte, 5 dagen na het begin van de beroerte, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na het begin van de beroerte

≤25: ernstig 26-45: matig 46-66: mild

(66: maximale score voor score van de bovenste ledematen = normaal, hoe meer hoe beter resultaat)

3 dagen na het begin van de beroerte, 5 dagen na het begin van de beroerte, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geslacht Vrouwen Mannen Leeftijd Verblijfsduur Diagnose van beroerte Ischemische beroerte Hemorragische beroerte Zijde van beroerte Rechter hersenhelft Linker hersenhelft Dominante hand Rechts Links Ernst van de beroerte Lichte beroerte Matige beroerte Matige tot ernstige beroerte Ernstige beroerte Risicofactor voor beroerte Hypertensie Diabetes Mellitus Hartziekte Dyslipidemie Roken Terugkerende beroerte Ja Nee

IPD-tijdsbestek voor delen

Februari 2025 - juli 2025

IPD-toegangscriteria voor delen

Met toegang tot artikel/tijdschrift

Met deelnemerskenmerken:

Geslacht Vrouwen Mannen Leeftijd Verblijfsduur Diagnose van beroerte Ischemische beroerte Hemorragische beroerte Zijde van beroerte Rechter hersenhelft Linker hersenhelft Dominante hand Rechts Links Ernst van de beroerte Lichte beroerte Matige beroerte Matige tot ernstige beroerte Ernstige beroerte Risicofactor voor beroerte Hypertensie Diabetes Mellitus Hartziekte Dyslipidemie Roken Terugkerende beroerte Ja Nee

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren