Použití povrchové elektromyografie jako nástroje k predikci funkce zotavení horních končetin po mrtvici
27. srpna 2024 aktualizováno: Universitas Padjadjaran
hypotéza:
Na základě výše uvedeného rámce a předpokladů je hypotéza formulována následovně: H0: parametry povrchové elektromyografie nemohou předpovědět obnovení motorických funkcí horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou H1: parametry povrchové elektromyografie mohou předpovědět obnovení motorických funkcí horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Návrh a nastavení studie Tato studie je analytickou kvantitativní observační studií, která analyzuje kvantifikaci skóre manuálního svalového testu, skóre Fugl Mayer Assessment-horní končetiny a elektrické signály předního deltového svalu, bicepsu, tricepsu, flexorů zápěstí a extenzorů zápěstí na základě kontrakce, délka kontrakce a parametry amplitudy u pacientů s akutní fází cévní mozkové příhody. Tato studie byla provedena v nemocnici HasanSadikin v období od února 2024 do července 2024. Účastníci studie Potenciální účastníky získá hlavní výzkumník
Kritéria zařazení:
- Pacienti, kteří jsou hospitalizováni se slabostí horních končetin v důsledku cévní mozkové příhody na stejné straně, která byla potvrzena počítačovou tomografií nebo strukturální magnetickou rezonancí, v akutní fázi
- Muži a ženy ve věku nad 18 let
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha (skóre MoCA-Ina menší než 26)
- Porucha vědomí (GCS skóre nižší než 15)
- Nestabilní zdravotní stav v době hospitalizace
- Pacienti s kardiostimulátorem
- Jiné zranění nebo dysfunkce na poškozené straně horní končetiny, která způsobila omezení rozsahu pohybu kloubů a svalovou slabost, jako jsou zlomeniny, periartritida nebo středně silná bolest
- Diagnóza jiných neurologických onemocnění nebo poruch kromě mrtvice (např. traumatické poranění mozku, neuropatie nebo radikulopatie)
- Nechte se ošetřit v izolační místnosti
- Přecitlivělost na gelové elektrody
Kritéria vyřazení:
- Nelze provést 2 nebo více následných relací
- Staženy samy od sebe
matoucí faktor:
- Umístění mrtvice
- Velikost tahu
- Spasticita
- Rehabilitační program
- Rehabilitace souladu
- Rizikový faktor mrtvice
Technika odběru vzorků Metoda odběru vzorků založená na po sobě jdoucích odběrech, tj. u všech pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří během trvání studie splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Na základě výše uvedeného vzorce je minimální velikost vzorku pro tento výzkum adekvátní, takže minimální velikost vzorku je 30 vzorků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vitriana Biben, Doctoral
- Telefonní číslo: 022-7302-931
- E-mail: vitriana@unpad.ac.id
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Telefonní číslo: +62 857-4752-0920
- E-mail: berthy.almungiza@gmail.com
Studijní místa
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésie, 40161
- Nábor
- Berthy Al Mungiza
-
Kontakt:
- Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Telefonní číslo: +62 857-4752-0920
- E-mail: berthy.almungiza@gmail.com
-
Kontakt:
- Vitriana Biben, Doctoral
- Telefonní číslo: +62 815-6262-733
- E-mail: vitriana@unpad.ac.id
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří během trvání studie splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří jsou hospitalizováni se slabostí horních končetin v důsledku cévní mozkové příhody na stejné straně, která byla potvrzena skenováním počítačovou tomografií (CT) nebo strukturální magnetickou rezonancí (MRI), v akutní fázi
- Muži a ženy ve věku nad 18 let
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha (skóre MoCA-Ina menší než 26)
- Porucha vědomí (GCS skóre nižší než 15)
- Nestabilní zdravotní stav v době hospitalizace
- Pacienti s kardiostimulátorem
- Jiné zranění nebo dysfunkce na poškozené straně horní končetiny, která způsobila omezení rozsahu pohybu kloubů a svalovou slabost, jako jsou zlomeniny, periartritida nebo středně silná bolest
- Diagnóza jiných neurologických onemocnění nebo poruch kromě mrtvice (např. traumatické poranění mozku, neuropatie nebo radikulopatie)
- Nechte se ošetřit v izolační místnosti
- Přecitlivělost na gelové elektrody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrická aktivita deltový sval, biceps, triceps, flexor zápěstí, extenzor zápěstí
Časové okno: 3 dny od začátku mrtvice, 5 dní od začátku mrtvice, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po začátku mrtvice
|
|
3 dny od začátku mrtvice, 5 dní od začátku mrtvice, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po začátku mrtvice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manuální skóre svalového testování
Časové okno: 3 dny od začátku mrtvice, 5 dní od začátku mrtvice, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po začátku mrtvice
|
5: Normální 4: Dobrý 3: Slušný 2: Špatný 1: Stopa 0: Nula (5: vyšší koncová schopnost síly, 0 = nižší schopnost silové schopnosti) (čím více, tím lepší výsledek) |
3 dny od začátku mrtvice, 5 dní od začátku mrtvice, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po začátku mrtvice
|
|
Fugl Mayer Assessment-Skóre horních končetin
Časové okno: 3 dny od začátku mrtvice, 5 dní od začátku mrtvice, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po začátku mrtvice
|
≤25: těžké 26-45: střední 46-66: mírné (66 : maximální skóre pro skóre horních končetin = normální, čím více, tím lepší výsledek) |
3 dny od začátku mrtvice, 5 dní od začátku mrtvice, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po začátku mrtvice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fan J, Li X, Yu X, Liu Z, Jiang Y, Fang Y, Zong M, Suo C, Man Q, Xiong L. Global Burden, Risk Factor Analysis, and Prediction Study of Ischemic Stroke, 1990-2030. Neurology. 2023 Jul 11;101(2):e137-e150. doi: 10.1212/WNL.0000000000207387. Epub 2023 May 17.
- Venketasubramanian N, Yudiarto FL, Tugasworo D. Stroke Burden and Stroke Services in Indonesia. Cerebrovasc Dis Extra. 2022;12(1):53-57. doi: 10.1159/000524161. Epub 2022 Mar 21.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Feldner HA, Papazian C, Peters KM, Creutzfeldt CJ, Steele KM. Clinical Use of Surface Electromyography to Track Acute Upper Extremity Muscle Recovery after Stroke: A Descriptive Case Study of a Single Patient. Appl Syst Innov. 2021 Jun;4(2):32. doi: 10.3390/asi4020032. Epub 2021 May 10.
- Steele KM, Papazian C, Feldner HA. Muscle Activity After Stroke: Perspectives on Deploying Surface Electromyography in Acute Care. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:576757. doi: 10.3389/fneur.2020.576757. eCollection 2020.
- Alt Murphy M, Al-Shallawi A, Sunnerhagen KS, Pandyan A. Early prediction of upper limb functioning after stroke using clinical bedside assessments: a prospective longitudinal study. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22053. doi: 10.1038/s41598-022-26585-1.
- Papazian C, Baicoianu NA, Peters KM, Feldner HA, Steele KM. Electromyography Recordings Detect Muscle Activity Before Observable Contractions in Acute Stroke Care. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jun 5;3(3):100136. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100136. eCollection 2021 Sep.
- Stinear CM, Smith MC, Byblow WD. Prediction Tools for Stroke Rehabilitation. Stroke. 2019 Nov;50(11):3314-3322. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025696. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Manzur-Valdivia H, Alvarez-Ruf J. Surface Electromyography in Clinical Practice. A Perspective From a Developing Country. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:578829. doi: 10.3389/fneur.2020.578829. eCollection 2020.
- Ueda S, Aoki H, Yasuda Y, Nishiyama A, Hayashi Y, Honaga K, Tanuma A, Takakura T, Kurosu A, Hatori K, Hayashi A, Fujiwara T. The MMT of Elbow Flexion and the AFE Predict Impairment and Disability at 3 Weeks in Patients With Acute Stroke. Front Neurol. 2022 Mar 30;13:831800. doi: 10.3389/fneur.2022.831800. eCollection 2022.
- Lv W, Liu K, Zhou P, Huang F, Lu Z. Surface EMG analysis of weakness distribution in upper limb muscles post-stroke. Front Neurol. 2023 Apr 25;14:1135564. doi: 10.3389/fneur.2023.1135564. eCollection 2023.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Li S. Stroke Recovery Is a Journey: Prediction and Potentials of Motor Recovery after a Stroke from a Practical Perspective. Life (Basel). 2023 Oct 15;13(10):2061. doi: 10.3390/life13102061.
- Grefkes C, Fink GR. Recovery from stroke: current concepts and future perspectives. Neurol Res Pract. 2020 Jun 16;2:17. doi: 10.1186/s42466-020-00060-6. eCollection 2020.
- Pregnolato G, Rimini D, Baldan F, Maistrello L, Salvalaggio S, Celadon N, Ariano P, Pirri CF, Turolla A. Clinical Features to Predict the Use of a sEMG Wearable Device (REMO(R)) for Hand Motor Training of Stroke Patients: A Cross-Sectional Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5082. doi: 10.3390/ijerph20065082.
- Salvalaggio S, Boccuni L, Turolla A. Patient's assessment and prediction of recovery after stroke: a roadmap for clinicians. Arch Physiother. 2023 Jun 19;13(1):13. doi: 10.1186/s40945-023-00167-4.
- Roman NA, Miclaus RS, Nicolau C, Sechel G. Customized Manual Muscle Testing for Post-Stroke Upper Extremity Assessment. Brain Sci. 2022 Mar 28;12(4):457. doi: 10.3390/brainsci12040457.
- Kostka J, Niwald M, Guligowska A, Kostka T, Miller E. Muscle power, contraction velocity and functional performance after stroke. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01243. doi: 10.1002/brb3.1243. Epub 2019 Feb 28.
- Pandian S, Arya KN. Stroke-related motor outcome measures: do they quantify the neurophysiological aspects of upper extremity recovery? J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):412-23. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.006. Epub 2013 Nov 9.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Hogrel JY. Clinical applications of surface electromyography in neuromuscular disorders. Neurophysiol Clin. 2005 Jul;35(2-3):59-71. doi: 10.1016/j.neucli.2005.03.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKFR-202408.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pohlaví Ženy Muži Věk Délka pobytu Diagnóza cévní mozkové příhody Ischemická cévní mozková příhoda Hemoragická cévní mozková příhoda Strana cévní mozkové příhody Pravá hemisféra Levá hemisféra Dominantní ruka Pravá Levá Závažnost cévní mozkové příhody Menší cévní mozková příhoda Střední až závažná cévní mozková příhoda Střední až závažná cévní mozková příhoda Těžká cévní mozková příhoda Rizikový faktor cévní mozkové příhody Hypertenze Diabetes mellitus Srdeční onemocnění Dyslipidémie Kouření Opakovaná cévní mozková příhoda Ano Ne
Časový rámec sdílení IPD
Únor 2025 – červenec 2025
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
S přístupovým článkem/časopisem
S charakteristikami účastníků:
Pohlaví Ženy Muži Věk Délka pobytu Diagnóza cévní mozkové příhody Ischemická cévní mozková příhoda Hemoragická cévní mozková příhoda Strana cévní mozkové příhody Pravá hemisféra Levá hemisféra Dominantní ruka Pravá Levá Závažnost cévní mozkové příhody Menší cévní mozková příhoda Střední až závažná cévní mozková příhoda Střední až závažná cévní mozková příhoda Těžká cévní mozková příhoda Rizikový faktor cévní mozkové příhody Hypertenze Diabetes mellitus Srdeční onemocnění Dyslipidémie Kouření Opakovaná cévní mozková příhoda Ano Ne
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .