Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felületi elektromiográfia használata eszközként a felső végtagok stroke utáni helyreállítási funkciójának előrejelzésére

2024. augusztus 27. frissítette: Universitas Padjadjaran

Hipotézis:

A fenti keretrendszer és premisszák alapján a hipotézis a következőképpen fogalmazódik meg: H0 : a felszíni elektromiográfiás paraméterek nem jelzik előre a felső végtagi motoros funkció helyreállítását stroke-betegeknél H1: a felszíni elektromiográfiás paraméterek előre jelezhetik a felső végtagi motoros funkció helyreállítását stroke-os betegekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat tervezése és beállítása Ez a tanulmány egy analitikus, kvantitatív megfigyeléses vizsgálat, amely a kézi izomteszt pontszámának, a Fugl Mayer-értékelés felső végtagjának pontszámának, valamint az elülső deltoid, bicepsz, tricepsz, csuklóhajlító izomzat és csuklófeszítő izom elektromos jeleinek számszerűsítésének elemzésére szolgál. a kontrakciók, a kontrakció hossza és az amplitúdó paraméterei akut fázisú stroke-ban szenvedő betegeknél. Ezt a vizsgálatot a HasanSadikin Kórházban végezték 2024 februárja és 2024 júliusa között. A vizsgálat résztvevői A potenciális résztvevőket a fő kutató fogja toborozni

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik ugyanazon oldali stroke miatti felső végtagi gyengeséggel kerültek kórházba, amelyet számítógépes tomográfia vagy szerkezeti mágneses rezonancia képalkotás igazolt, az akut fázisban
  2. 18 évnél idősebb férfiak és nők
  3. Hajlandó részt venni

Kizárási feltételek:

  1. Kognitív károsodás (MoCA-Ina pontszám kevesebb, mint 26)
  2. Károsodott tudat (GCS-pontszám kevesebb, mint 15)
  3. Instabil egészségügyi állapotok a kórházi kezelés idején
  4. Pacemakerrel rendelkező betegek
  5. A felső végtag károsodott oldalának egyéb sérülése vagy diszfunkciója, amely korlátozza az ízületek mozgási tartományát és izomgyengeséget, például törések, periarthritis vagy közepesen súlyos fájdalom
  6. A stroke mellett más neurológiai betegségek vagy rendellenességek diagnosztizálása (pl. traumás agysérülés, neuropátia vagy radiculopathia)
  7. Kezelje magát izolált szobában
  8. A gélelektródákkal szembeni túlérzékenység

Lemorzsolódás kritériumai:

  1. 2 vagy több nyomon követési munkamenet nem hajtható végre
  2. Maguktól visszavonták

Zavaró tényező:

  1. A stroke helye
  2. Löket mérete
  3. Spaszticitás
  4. Rehabilitációs program
  5. Compliance rehabilitáció
  6. A stroke kockázati tényezője

Mintavételi technika Az egymást követő mintavételen alapuló mintavételi módszer, vagyis minden olyan stroke-beteg, aki a vizsgálat időtartama alatt megfelel a be- és kizárási kritériumoknak.

A fenti képlet alapján ennek a kutatásnak a minimális mintanagysága megfelelő, így a minimális mintanagyság 30 minta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonézia, 40161
        • Toborzás
        • Berthy Al Mungiza
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan stroke-beteg, aki a vizsgálat időtartama alatt megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiket akut fázisban, ugyanazon oldali stroke miatti felső végtaggyengeséggel kórházba szállítanak, amelyet számítógépes tomográfia (CT) vagy szerkezeti mágneses rezonancia képalkotás (MRI) igazolt.
  2. 18 évnél idősebb férfiak és nők
  3. Hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív károsodás (MoCA-Ina pontszám kevesebb, mint 26)
  2. Károsodott tudat (GCS-pontszám kevesebb, mint 15)
  3. Instabil egészségügyi állapotok a kórházi kezelés idején
  4. Pacemakerrel rendelkező betegek
  5. A felső végtag károsodott oldalának egyéb sérülése vagy diszfunkciója, amely korlátozza az ízületek mozgási tartományát és izomgyengeséget, például törések, periarthritis vagy közepesen súlyos fájdalom
  6. A stroke mellett más neurológiai betegségek vagy rendellenességek diagnosztizálása (pl. traumás agysérülés, neuropátia vagy radiculopathia)
  7. Kezelje magát izolált szobában
  8. A gélelektródákkal szembeni túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromos aktivitás deltoid, bicepsz, tricepsz, csuklóhajlító, csuklófeszítő izom
Időkeret: 3 nappal a stroke kezdete, 5 nap a stroke kezdete, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap a stroke kezdete után
  • Összehúzódás (szám/perc). Az összehúzódások számát minden egyes résztvevőnél a kontrakciók számának percenkénti elosztásaként (minél több, annál jobb eredmény) adtuk meg, az adott résztvevőnél elemzett ablakokban.
  • Az összehúzódás hossza (ezredmásodperc) (minél hosszabb, annál jobb az eredmény)
  • Amplitúdó (mV) (minél több, annál jobb eredmény)
3 nappal a stroke kezdete, 5 nap a stroke kezdete, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap a stroke kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Manuális izomteszt pontszáma
Időkeret: 3 nappal a stroke kezdete, 5 nap a stroke kezdete, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap a stroke kezdete után

5: Normál 4: Jó 3: Jó 2: Gyenge

1: Trace 0: Nulla

(5: az erőképesség magasabb határa, 0 = az erőképesség alsó határa) (minél több, annál jobb az eredmény)
3 nappal a stroke kezdete, 5 nap a stroke kezdete, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap a stroke kezdete után
Fugl Mayer értékelés - Felső végtag pontszáma
Időkeret: 3 nappal a stroke kezdete, 5 nap a stroke kezdete, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap a stroke kezdete után

≤25: súlyos 26-45: közepes 46-66: enyhe

(66: a felső végtagok maximális pontszáma = normális, minél több, annál jobb)
3 nappal a stroke kezdete, 5 nap a stroke kezdete, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap a stroke kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitas Padjadjaran

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IKFR-202408.01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Szex Nők Férfiak Életkor Tartózkodási idő Stroke diagnózis Ischaemiás stroke Haemorrhagiás stroke Stroke oldal Jobb félteke Bal agyfélteke Domináns Kéz Jobb Bal Stroke súlyossága Kisebb stroke Közepes stroke Közepes vagy súlyos stroke Súlyos stroke Stroke rizikófaktor Magas vérnyomás Cukorbetegség Szívbetegség Dislipidémia Nem Dohányzás

IPD megosztási időkeret

2025. február – 2025. július

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Cikk/folyóirat hozzáféréssel

A résztvevők jellemzőivel:

Szex Nők Férfiak Életkor Tartózkodási idő Stroke diagnózis Ischaemiás stroke Haemorrhagiás stroke Stroke oldal Jobb félteke Bal agyfélteke Domináns Kéz Jobb Bal Stroke súlyossága Kisebb stroke Közepes stroke Közepes vagy súlyos stroke Súlyos stroke Stroke rizikófaktor Magas vérnyomás Cukorbetegség Szívbetegség Dislipidémia Nem Dohányzás

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel