Brug af overfladeelektromyografi som et værktøj til at forudsige restitutionsfunktion for øvre ekstremiteter efter slagtilfælde
27. august 2024 opdateret af: Universitas Padjadjaran
Hypotese:
Baseret på ovenstående rammer og præmisser er hypotesen formuleret som følger: H0 : overfladeelektromyografiparametre kan ikke forudsige motorisk genvinding af øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde H1: overfladeelektromyografiparametre kan forudsige genopretning af motorisk funktion af øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign og indstilling Dette studie er et analytisk kvantitativt observationsstudie, til at analysere kvantificeringen af manuel muskeltestscore, Fugl Mayer Assessment-Upper Extremity score og elektriske signaler fra anterior deltoideus, biceps, triceps, håndledsbøjer og håndledsstrækkere baseret på kontraktioner, længde af kontraktion og amplitudeparametre hos patienter med akut fase slagtilfælde. Denne undersøgelse udført på HasanSadikin Hospital mellem februar 2024 - juli 2024. Studiedeltagere Potentielle deltagere vil blive rekrutteret af hovedforskeren
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er indlagt med svaghed i øvre ekstremiteter på grund af slagtilfælde på samme side, hvilket bekræftes med computertomografiscanning eller strukturel magnetisk resonansbilleddannelse, i den akutte fase
- Mænd og kvinder over 18 år
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (MoCA-Ina-score mindre end 26)
- Nedsat bevidsthed (GCS-score mindre end 15)
- Ustabile medicinske tilstande på tidspunktet for indlæggelse
- Patienter med pacemaker
- At have anden skade eller dysfunktion i den nedsatte side af overekstremiteten, der forårsagede begrænsninger i rækkevidden af ledbevægelser og muskelsvaghed, såsom brud, periarthritis eller moderat-svær smerte
- Diagnose af andre neurologiske sygdomme eller lidelser ud over slagtilfælde (f.eks. traumatisk hjerneskade, neuropati eller radikulopati)
- Bliv behandlet i isolationsrum
- Overfølsomhed over for gelelektroder
Udfaldskriterier:
- Kan ikke udføre 2 eller flere opfølgningssessioner
- trukket tilbage af sig selv
Forstyrrende faktor:
- Slagtilfælde placering
- Slagstørrelse
- Spasticitet
- Rehabiliteringsprogram
- Compliance rehabilitering
- Risikofaktor for slagtilfælde
Prøvetagningsteknik Metoden til prøveudtagning baseret på konsekutive prøveudtagninger, det vil sige alle apopleksipatienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i løbet af undersøgelsen.
Baseret på formlen ovenfor er minimumsprøvestørrelsen for denne forskning tilstrækkelig, så den mindste prøvestørrelse er 30 prøver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vitriana Biben, Doctoral
- Telefonnummer: 022-7302-931
- E-mail: vitriana@unpad.ac.id
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Telefonnummer: +62 857-4752-0920
- E-mail: berthy.almungiza@gmail.com
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Rekruttering
- Berthy Al Mungiza
-
Kontakt:
- Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Telefonnummer: +62 857-4752-0920
- E-mail: berthy.almungiza@gmail.com
-
Kontakt:
- Vitriana Biben, Doctoral
- Telefonnummer: +62 815-6262-733
- E-mail: vitriana@unpad.ac.id
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle apopleksipatienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i løbet af undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er indlagt med svaghed i øvre ekstremiteter på grund af slagtilfælde på samme side, hvilket bekræftes med computertomografi (CT) scanning eller strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), i den akutte fase
- Mænd og kvinder over 18 år
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (MoCA-Ina-score mindre end 26)
- Nedsat bevidsthed (GCS-score mindre end 15)
- Ustabile medicinske tilstande på tidspunktet for indlæggelse
- Patienter med pacemaker
- At have anden skade eller dysfunktion i den nedsatte side af overekstremiteten, der forårsagede begrænsninger i rækkevidden af ledbevægelser og muskelsvaghed, såsom brud, periarthritis eller moderat-svær smerte
- Diagnose af andre neurologiske sygdomme eller lidelser ud over slagtilfælde (f.eks. traumatisk hjerneskade, neuropati eller radikulopati)
- Bliv behandlet i isolationsrum
- Overfølsomhed over for gelelektroder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk aktivitet deltoideus, biceps, triceps, håndledsbøjer, håndledsekstensormuskel
Tidsramme: 3 dage med slagtilfælde, 5 dage med slagtilfælde, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter slagtilfælde
|
|
3 dage med slagtilfælde, 5 dage med slagtilfælde, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel muskeltest score
Tidsramme: 3 dage med slagtilfælde, 5 dage med slagtilfælde, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter slagtilfælde
|
5: Normal 4: God 3: Rimelig 2: Dårlig 1: Spor 0: Nul (5: højere ende af styrkeevne, 0 = low-end evne til styrkeevne) (jo flere, jo bedre resultat) |
3 dage med slagtilfælde, 5 dage med slagtilfælde, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter slagtilfælde
|
|
Fugl Mayer Assessment-Score for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 dage med slagtilfælde, 5 dage med slagtilfælde, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter slagtilfælde
|
≤25: svær 26-45: moderat 46-66: mild (66: maksimal score for øvre ekstremitetsscore = normal, jo mere jo bedre resultat) |
3 dage med slagtilfælde, 5 dage med slagtilfælde, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fan J, Li X, Yu X, Liu Z, Jiang Y, Fang Y, Zong M, Suo C, Man Q, Xiong L. Global Burden, Risk Factor Analysis, and Prediction Study of Ischemic Stroke, 1990-2030. Neurology. 2023 Jul 11;101(2):e137-e150. doi: 10.1212/WNL.0000000000207387. Epub 2023 May 17.
- Venketasubramanian N, Yudiarto FL, Tugasworo D. Stroke Burden and Stroke Services in Indonesia. Cerebrovasc Dis Extra. 2022;12(1):53-57. doi: 10.1159/000524161. Epub 2022 Mar 21.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Feldner HA, Papazian C, Peters KM, Creutzfeldt CJ, Steele KM. Clinical Use of Surface Electromyography to Track Acute Upper Extremity Muscle Recovery after Stroke: A Descriptive Case Study of a Single Patient. Appl Syst Innov. 2021 Jun;4(2):32. doi: 10.3390/asi4020032. Epub 2021 May 10.
- Steele KM, Papazian C, Feldner HA. Muscle Activity After Stroke: Perspectives on Deploying Surface Electromyography in Acute Care. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:576757. doi: 10.3389/fneur.2020.576757. eCollection 2020.
- Alt Murphy M, Al-Shallawi A, Sunnerhagen KS, Pandyan A. Early prediction of upper limb functioning after stroke using clinical bedside assessments: a prospective longitudinal study. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22053. doi: 10.1038/s41598-022-26585-1.
- Papazian C, Baicoianu NA, Peters KM, Feldner HA, Steele KM. Electromyography Recordings Detect Muscle Activity Before Observable Contractions in Acute Stroke Care. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jun 5;3(3):100136. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100136. eCollection 2021 Sep.
- Stinear CM, Smith MC, Byblow WD. Prediction Tools for Stroke Rehabilitation. Stroke. 2019 Nov;50(11):3314-3322. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025696. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Manzur-Valdivia H, Alvarez-Ruf J. Surface Electromyography in Clinical Practice. A Perspective From a Developing Country. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:578829. doi: 10.3389/fneur.2020.578829. eCollection 2020.
- Ueda S, Aoki H, Yasuda Y, Nishiyama A, Hayashi Y, Honaga K, Tanuma A, Takakura T, Kurosu A, Hatori K, Hayashi A, Fujiwara T. The MMT of Elbow Flexion and the AFE Predict Impairment and Disability at 3 Weeks in Patients With Acute Stroke. Front Neurol. 2022 Mar 30;13:831800. doi: 10.3389/fneur.2022.831800. eCollection 2022.
- Lv W, Liu K, Zhou P, Huang F, Lu Z. Surface EMG analysis of weakness distribution in upper limb muscles post-stroke. Front Neurol. 2023 Apr 25;14:1135564. doi: 10.3389/fneur.2023.1135564. eCollection 2023.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Li S. Stroke Recovery Is a Journey: Prediction and Potentials of Motor Recovery after a Stroke from a Practical Perspective. Life (Basel). 2023 Oct 15;13(10):2061. doi: 10.3390/life13102061.
- Grefkes C, Fink GR. Recovery from stroke: current concepts and future perspectives. Neurol Res Pract. 2020 Jun 16;2:17. doi: 10.1186/s42466-020-00060-6. eCollection 2020.
- Pregnolato G, Rimini D, Baldan F, Maistrello L, Salvalaggio S, Celadon N, Ariano P, Pirri CF, Turolla A. Clinical Features to Predict the Use of a sEMG Wearable Device (REMO(R)) for Hand Motor Training of Stroke Patients: A Cross-Sectional Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5082. doi: 10.3390/ijerph20065082.
- Salvalaggio S, Boccuni L, Turolla A. Patient's assessment and prediction of recovery after stroke: a roadmap for clinicians. Arch Physiother. 2023 Jun 19;13(1):13. doi: 10.1186/s40945-023-00167-4.
- Roman NA, Miclaus RS, Nicolau C, Sechel G. Customized Manual Muscle Testing for Post-Stroke Upper Extremity Assessment. Brain Sci. 2022 Mar 28;12(4):457. doi: 10.3390/brainsci12040457.
- Kostka J, Niwald M, Guligowska A, Kostka T, Miller E. Muscle power, contraction velocity and functional performance after stroke. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01243. doi: 10.1002/brb3.1243. Epub 2019 Feb 28.
- Pandian S, Arya KN. Stroke-related motor outcome measures: do they quantify the neurophysiological aspects of upper extremity recovery? J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):412-23. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.006. Epub 2013 Nov 9.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Hogrel JY. Clinical applications of surface electromyography in neuromuscular disorders. Neurophysiol Clin. 2005 Jul;35(2-3):59-71. doi: 10.1016/j.neucli.2005.03.001.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2024
Først opslået (Faktiske)
28. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKFR-202408.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Køn Kvinder Mænd Alder Opholdslængde Apopleksidiagnose Iskæmisk slagtilfælde Hæmoragisk slagtilfælde slagtilfælde side højre hjernehalvdel Venstre hemisfære Dominant hånd Højre venstre slagtilfælde Sværhedsgrad Mindre slagtilfælde Moderat slagtilfælde Moderat til alvorligt slagtilfælde Alvorligt slagtilfælde Risikofaktor for slagtilfælde Hypertension Diabetes mellitus Hjertesygdom Dyslipidæmi Rygning Gentagende slagtilfælde
IPD-delingstidsramme
Februar 2025 - juli 2025
IPD-delingsadgangskriterier
Med adgang til artikel/tidsskrift
Med deltagerkarakteristika:
Køn Kvinder Mænd Alder Opholdslængde Apopleksidiagnose Iskæmisk slagtilfælde Hæmoragisk slagtilfælde slagtilfælde side højre hjernehalvdel Venstre hemisfære Dominant hånd Højre venstre slagtilfælde Sværhedsgrad Mindre slagtilfælde Moderat slagtilfælde Moderat til alvorligt slagtilfælde Alvorligt slagtilfælde Risikofaktor for slagtilfælde Hypertension Diabetes mellitus Hjertesygdom Dyslipidæmi Rygning Gentagende slagtilfælde
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .