使用表面肌电图作为预测中风后上肢恢复功能的工具
2024年8月27日 更新者：Universitas Padjadjaran
假设 ：
基于上述框架和前提，假设如下： H0：表面肌电参数不能预测脑卒中患者上肢运动功能恢复情况 H1：表面肌电参数可以预测脑卒中患者上肢运动功能恢复情况
研究概览
详细说明
研究设计和设置本研究是一项分析定量观察研究，根据以下数据对徒手肌肉测试评分、Fugl Mayer 评估-上肢评分以及前三角肌、二头肌、三头肌、腕屈肌和腕伸肌的电信号进行量化分析急性期卒中患者的收缩、收缩长度和幅度参数。 这项研究于 2024 年 2 月至 2024 年 7 月在 HasanSadikin 医院进行。 研究参与者 潜在参与者将由主要研究者招募
纳入标准：
- 经计算机断层扫描或结构性磁共振成像证实的急性期同侧上肢无力而住院的患者
- 18岁以上男性和女性
- 愿意参加
排除标准：
- 认知障碍（MoCA-Ina 评分低于 26）
- 意识障碍（GCS 评分低于 15）
- 住院时医疗状况不稳定
- 装有起搏器的患者
- 上肢受损侧有其他损伤或功能障碍，导致关节活动范围受限和肌肉无力，例如骨折、关节炎或中重度疼痛
- 除中风外的其他神经系统疾病或病症的诊断（例如，创伤性脑损伤、神经病或神经根病）
- 在隔离室接受治疗
- 对凝胶电极过敏
退出标准：
- 无法进行 2 次或更多后续疗程
- 自己撤回了
混杂因素：
- 中风部位
- 行程尺寸
- 痉挛
- 康复计划
- 顺应性康复
- 中风危险因素
抽样方法 基于连续抽样的抽样方法，即在研究期间对所有符合纳入和排除标准的脑卒中患者进行抽样。
根据上述公式，本研究的最小样本量是足够的，因此最小样本量为30个样本。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vitriana Biben, Doctoral
- 电话号码：022-7302-931
- 邮箱：vitriana@unpad.ac.id
研究联系人备份
- 姓名：Berthy Al Mungiza, Bachelor
- 电话号码：+62 857-4752-0920
- 邮箱：berthy.almungiza@gmail.com
学习地点
-
-
West Java
-
Bandung、West Java、印度尼西亚、40161
- 招聘中
- Berthy Al Mungiza
-
接触：
- Berthy Al Mungiza, Bachelor
- 电话号码：+62 857-4752-0920
- 邮箱：berthy.almungiza@gmail.com
-
接触：
- Vitriana Biben, Doctoral
- 电话号码：+62 815-6262-733
- 邮箱：vitriana@unpad.ac.id
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在研究期间符合纳入和排除标准的所有卒中患者。
描述
纳入标准：
- 经计算机断层扫描（CT）或结构性磁共振成像（MRI）证实的急性期同侧上肢无力而住院的患者
- 18岁以上男性和女性
- 愿意参加
排除标准：
- 认知障碍（MoCA-Ina 评分低于 26）
- 意识障碍（GCS 评分低于 15）
- 住院时医疗状况不稳定
- 装有起搏器的患者
- 上肢受损侧有其他损伤或功能障碍，导致关节活动范围受限和肌肉无力，例如骨折、关节炎或中重度疼痛
- 除中风外的其他神经系统疾病或病症的诊断（例如，创伤性脑损伤、神经病或神经根病）
- 在隔离室接受治疗
- 对凝胶电极过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电活动三角肌、二头肌、三头肌、屈腕肌、伸腕肌
大体时间：中风发病3天、中风发病5天、中风发病后1个月、2个月、3个月
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中风发病3天、中风发病5天、中风发病后1个月、2个月、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手动肌肉测试分数
大体时间：中风发病3天、中风发病5天、中风发病后1个月、2个月、3个月
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5：正常 4：良好 3：一般 2：差 1：迹线 0：零 （5：力量能力高端，0=力量能力低端）（越多效果越好） |
中风发病3天、中风发病5天、中风发病后1个月、2个月、3个月
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Fugl Mayer 评估-上肢评分
大体时间：中风发病3天、中风发病5天、中风发病后1个月、2个月、3个月
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≤25：严重 26-45：中度 46-66：轻度 （66：上肢评分最高=正常，越多效果越好） |
中风发病3天、中风发病5天、中风发病后1个月、2个月、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fan J, Li X, Yu X, Liu Z, Jiang Y, Fang Y, Zong M, Suo C, Man Q, Xiong L. Global Burden, Risk Factor Analysis, and Prediction Study of Ischemic Stroke, 1990-2030. Neurology. 2023 Jul 11;101(2):e137-e150. doi: 10.1212/WNL.0000000000207387. Epub 2023 May 17.
- Venketasubramanian N, Yudiarto FL, Tugasworo D. Stroke Burden and Stroke Services in Indonesia. Cerebrovasc Dis Extra. 2022;12(1):53-57. doi: 10.1159/000524161. Epub 2022 Mar 21.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Feldner HA, Papazian C, Peters KM, Creutzfeldt CJ, Steele KM. Clinical Use of Surface Electromyography to Track Acute Upper Extremity Muscle Recovery after Stroke: A Descriptive Case Study of a Single Patient. Appl Syst Innov. 2021 Jun;4(2):32. doi: 10.3390/asi4020032. Epub 2021 May 10.
- Steele KM, Papazian C, Feldner HA. Muscle Activity After Stroke: Perspectives on Deploying Surface Electromyography in Acute Care. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:576757. doi: 10.3389/fneur.2020.576757. eCollection 2020.
- Alt Murphy M, Al-Shallawi A, Sunnerhagen KS, Pandyan A. Early prediction of upper limb functioning after stroke using clinical bedside assessments: a prospective longitudinal study. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22053. doi: 10.1038/s41598-022-26585-1.
- Papazian C, Baicoianu NA, Peters KM, Feldner HA, Steele KM. Electromyography Recordings Detect Muscle Activity Before Observable Contractions in Acute Stroke Care. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jun 5;3(3):100136. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100136. eCollection 2021 Sep.
- Stinear CM, Smith MC, Byblow WD. Prediction Tools for Stroke Rehabilitation. Stroke. 2019 Nov;50(11):3314-3322. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025696. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Manzur-Valdivia H, Alvarez-Ruf J. Surface Electromyography in Clinical Practice. A Perspective From a Developing Country. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:578829. doi: 10.3389/fneur.2020.578829. eCollection 2020.
- Ueda S, Aoki H, Yasuda Y, Nishiyama A, Hayashi Y, Honaga K, Tanuma A, Takakura T, Kurosu A, Hatori K, Hayashi A, Fujiwara T. The MMT of Elbow Flexion and the AFE Predict Impairment and Disability at 3 Weeks in Patients With Acute Stroke. Front Neurol. 2022 Mar 30;13:831800. doi: 10.3389/fneur.2022.831800. eCollection 2022.
- Lv W, Liu K, Zhou P, Huang F, Lu Z. Surface EMG analysis of weakness distribution in upper limb muscles post-stroke. Front Neurol. 2023 Apr 25;14:1135564. doi: 10.3389/fneur.2023.1135564. eCollection 2023.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Li S. Stroke Recovery Is a Journey: Prediction and Potentials of Motor Recovery after a Stroke from a Practical Perspective. Life (Basel). 2023 Oct 15;13(10):2061. doi: 10.3390/life13102061.
- Grefkes C, Fink GR. Recovery from stroke: current concepts and future perspectives. Neurol Res Pract. 2020 Jun 16;2:17. doi: 10.1186/s42466-020-00060-6. eCollection 2020.
- Pregnolato G, Rimini D, Baldan F, Maistrello L, Salvalaggio S, Celadon N, Ariano P, Pirri CF, Turolla A. Clinical Features to Predict the Use of a sEMG Wearable Device (REMO(R)) for Hand Motor Training of Stroke Patients: A Cross-Sectional Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5082. doi: 10.3390/ijerph20065082.
- Salvalaggio S, Boccuni L, Turolla A. Patient's assessment and prediction of recovery after stroke: a roadmap for clinicians. Arch Physiother. 2023 Jun 19;13(1):13. doi: 10.1186/s40945-023-00167-4.
- Roman NA, Miclaus RS, Nicolau C, Sechel G. Customized Manual Muscle Testing for Post-Stroke Upper Extremity Assessment. Brain Sci. 2022 Mar 28;12(4):457. doi: 10.3390/brainsci12040457.
- Kostka J, Niwald M, Guligowska A, Kostka T, Miller E. Muscle power, contraction velocity and functional performance after stroke. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01243. doi: 10.1002/brb3.1243. Epub 2019 Feb 28.
- Pandian S, Arya KN. Stroke-related motor outcome measures: do they quantify the neurophysiological aspects of upper extremity recovery? J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):412-23. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.006. Epub 2013 Nov 9.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Hogrel JY. Clinical applications of surface electromyography in neuromuscular disorders. Neurophysiol Clin. 2005 Jul;35(2-3):59-71. doi: 10.1016/j.neucli.2005.03.001.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月24日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IKFR-202408.01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
性别 女性 男性 年龄 住院时间 中风诊断 缺血性中风 出血性中风 中风一侧 右半球 左半球 惯用手 右 左 中风严重程度 轻微中风 中度中风 中度至重度中风 重度中风 中风危险因素 高血压 糖尿病 心脏病 血脂异常 吸烟 复发性中风 是 否
IPD 共享时间框架
2025 年 2 月 - 2025 年 7 月
IPD 共享访问标准
可访问文章/期刊
具有参与者特征：
性别 女性 男性 年龄 住院时间 中风诊断 缺血性中风 出血性中风 中风一侧 右半球 左半球 惯用手 右 左 中风严重程度 轻微中风 中度中风 中度至重度中风 重度中风 中风危险因素 高血压 糖尿病 心脏病 血脂异常 吸烟 复发性中风 是 否
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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