Pintaelektromyografian käyttö työkaluna yläraajojen palautumistoiminnon ennustamiseen aivohalvauksen jälkeen
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Hypoteesi:
Yllä olevien viitteiden ja lähtökohtien perusteella hypoteesi muotoillaan seuraavasti: H0 : pintaelektromyografiaparametrit eivät pysty ennustamaan yläraajojen motoristen toimintojen palautumista aivohalvauspotilailla H1: pintaelektromyografiaparametrit voivat ennustaa yläraajojen motoristen toimintojen palautumista aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä tutkimus on analyyttinen kvantitatiivinen havainnollinen tutkimus, jossa analysoidaan manuaalisen lihastestin pistemäärän, Fugl Mayer Assessment-Upper Extremit -pisteiden sekä hartialihasten etulihaksen, hauislihaksen, tricepsin, ranteen koukistajien ja ranteen ojentajalihasten sähköisten signaalien kvantifiointia. supistukset, supistuksen pituus ja amplitudiparametrit potilailla, joilla on akuutin vaiheen aivohalvaus. Tämä tutkimus suoritettiin HasanSadikinin sairaalassa helmikuun 2024 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistujat Mahdolliset osallistujat rekrytoi päätutkija
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon yläraajojen heikkouden vuoksi saman puolen aivohalvauksen vuoksi, joka on varmistettu tietokonetomografialla tai rakenteellisella magneettikuvauksella, akuutissa vaiheessa
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA-Ina-pistemäärä alle 26)
- Tajunnan heikkeneminen (GCS-pisteet alle 15)
- Epävakaat sairaudet sairaalahoidon aikana
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Jos sinulla on muu vamma tai toimintahäiriö yläraajojen heikentyneessä puolella, joka aiheutti nivelen liikkumisrajoituksia ja lihasheikkoutta, kuten murtumia, periartriittia tai kohtalaisen vaikeaa kipua
- Muiden neurologisten sairauksien tai häiriöiden diagnoosi aivohalvauksen lisäksi (esim. traumaattinen aivovaurio, neuropatia tai radikulopatia)
- Hanki hoitoa eristyshuoneessa
- Yliherkkyys geelielektrodeille
Pudotuskriteerit:
- Ei voida suorittaa kahta tai useampaa seurantaistuntoa
- Itse vetäytyneet
Hämmentävä tekijä:
- Aivohalvauksen sijainti
- Iskun koko
- Spastisuus
- Kuntoutusohjelma
- Compliance-kuntoutus
- Aivohalvauksen riskitekijä
Näytteenottotekniikka Näytteenottomenetelmä, joka perustuu peräkkäisiin näytteenottoon, eli kaikkiin aivohalvauspotilaisiin, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit tutkimuksen keston aikana.
Yllä olevan kaavan perusteella tämän tutkimuksen vähimmäisotoskoko on riittävä, joten otoksen vähimmäiskoko on 30 näytettä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vitriana Biben, Doctoral
- Puhelinnumero: 022-7302-931
- Sähköposti: vitriana@unpad.ac.id
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Puhelinnumero: +62 857-4752-0920
- Sähköposti: berthy.almungiza@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Rekrytointi
- Berthy Al Mungiza
-
Ottaa yhteyttä:
- Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Puhelinnumero: +62 857-4752-0920
- Sähköposti: berthy.almungiza@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Vitriana Biben, Doctoral
- Puhelinnumero: +62 815-6262-733
- Sähköposti: vitriana@unpad.ac.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aivohalvauspotilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit tutkimuksen keston aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon yläraajojen heikkouden vuoksi saman puolen aivohalvauksen vuoksi, joka varmistettiin tietokonetomografialla (CT) tai rakenteellisella magneettikuvauksella (MRI) akuutissa vaiheessa
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA-Ina-pistemäärä alle 26)
- Tajunnan heikkeneminen (GCS-pisteet alle 15)
- Epävakaat sairaudet sairaalahoidon aikana
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Jos sinulla on muu vamma tai toimintahäiriö yläraajojen heikentyneessä puolella, joka aiheutti nivelen liikkumisrajoituksia ja lihasheikkoutta, kuten murtumia, periartriittia tai kohtalaisen vaikeaa kipua
- Muiden neurologisten sairauksien tai häiriöiden diagnoosi aivohalvauksen lisäksi (esim. traumaattinen aivovaurio, neuropatia tai radikulopatia)
- Hanki hoitoa eristyshuoneessa
- Yliherkkyys geelielektrodeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköaktiviteetti hartialihas, hauislihas, triceps, ranteen koukistaja, ranteen ojentajalihas
Aikaikkuna: 3 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 5 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
|
3 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 5 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalisen lihastestin pisteet
Aikaikkuna: 3 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 5 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
5: Normaali 4: Hyvä 3: Kohtuullinen 2: Huono 1: Trace 0: Nolla (5 : vahvuuskyvyn korkeampi loppupää, 0 = vahvuuskyvyn alhainen kyky) (mitä enemmän, sitä parempi tulos) |
3 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 5 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
|
Fugl Mayer -arviointi - Yläraajojen pisteet
Aikaikkuna: 3 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 5 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
≤25: vaikea 26-45: keskivaikea 46-66: lievä (66: yläraajojen enimmäispistemäärä = normaali, mitä enemmän, sitä parempi tulos) |
3 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 5 päivää aivohalvauksen alkamisesta, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fan J, Li X, Yu X, Liu Z, Jiang Y, Fang Y, Zong M, Suo C, Man Q, Xiong L. Global Burden, Risk Factor Analysis, and Prediction Study of Ischemic Stroke, 1990-2030. Neurology. 2023 Jul 11;101(2):e137-e150. doi: 10.1212/WNL.0000000000207387. Epub 2023 May 17.
- Venketasubramanian N, Yudiarto FL, Tugasworo D. Stroke Burden and Stroke Services in Indonesia. Cerebrovasc Dis Extra. 2022;12(1):53-57. doi: 10.1159/000524161. Epub 2022 Mar 21.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Feldner HA, Papazian C, Peters KM, Creutzfeldt CJ, Steele KM. Clinical Use of Surface Electromyography to Track Acute Upper Extremity Muscle Recovery after Stroke: A Descriptive Case Study of a Single Patient. Appl Syst Innov. 2021 Jun;4(2):32. doi: 10.3390/asi4020032. Epub 2021 May 10.
- Steele KM, Papazian C, Feldner HA. Muscle Activity After Stroke: Perspectives on Deploying Surface Electromyography in Acute Care. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:576757. doi: 10.3389/fneur.2020.576757. eCollection 2020.
- Alt Murphy M, Al-Shallawi A, Sunnerhagen KS, Pandyan A. Early prediction of upper limb functioning after stroke using clinical bedside assessments: a prospective longitudinal study. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22053. doi: 10.1038/s41598-022-26585-1.
- Papazian C, Baicoianu NA, Peters KM, Feldner HA, Steele KM. Electromyography Recordings Detect Muscle Activity Before Observable Contractions in Acute Stroke Care. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jun 5;3(3):100136. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100136. eCollection 2021 Sep.
- Stinear CM, Smith MC, Byblow WD. Prediction Tools for Stroke Rehabilitation. Stroke. 2019 Nov;50(11):3314-3322. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025696. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Manzur-Valdivia H, Alvarez-Ruf J. Surface Electromyography in Clinical Practice. A Perspective From a Developing Country. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:578829. doi: 10.3389/fneur.2020.578829. eCollection 2020.
- Ueda S, Aoki H, Yasuda Y, Nishiyama A, Hayashi Y, Honaga K, Tanuma A, Takakura T, Kurosu A, Hatori K, Hayashi A, Fujiwara T. The MMT of Elbow Flexion and the AFE Predict Impairment and Disability at 3 Weeks in Patients With Acute Stroke. Front Neurol. 2022 Mar 30;13:831800. doi: 10.3389/fneur.2022.831800. eCollection 2022.
- Lv W, Liu K, Zhou P, Huang F, Lu Z. Surface EMG analysis of weakness distribution in upper limb muscles post-stroke. Front Neurol. 2023 Apr 25;14:1135564. doi: 10.3389/fneur.2023.1135564. eCollection 2023.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Li S. Stroke Recovery Is a Journey: Prediction and Potentials of Motor Recovery after a Stroke from a Practical Perspective. Life (Basel). 2023 Oct 15;13(10):2061. doi: 10.3390/life13102061.
- Grefkes C, Fink GR. Recovery from stroke: current concepts and future perspectives. Neurol Res Pract. 2020 Jun 16;2:17. doi: 10.1186/s42466-020-00060-6. eCollection 2020.
- Pregnolato G, Rimini D, Baldan F, Maistrello L, Salvalaggio S, Celadon N, Ariano P, Pirri CF, Turolla A. Clinical Features to Predict the Use of a sEMG Wearable Device (REMO(R)) for Hand Motor Training of Stroke Patients: A Cross-Sectional Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5082. doi: 10.3390/ijerph20065082.
- Salvalaggio S, Boccuni L, Turolla A. Patient's assessment and prediction of recovery after stroke: a roadmap for clinicians. Arch Physiother. 2023 Jun 19;13(1):13. doi: 10.1186/s40945-023-00167-4.
- Roman NA, Miclaus RS, Nicolau C, Sechel G. Customized Manual Muscle Testing for Post-Stroke Upper Extremity Assessment. Brain Sci. 2022 Mar 28;12(4):457. doi: 10.3390/brainsci12040457.
- Kostka J, Niwald M, Guligowska A, Kostka T, Miller E. Muscle power, contraction velocity and functional performance after stroke. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01243. doi: 10.1002/brb3.1243. Epub 2019 Feb 28.
- Pandian S, Arya KN. Stroke-related motor outcome measures: do they quantify the neurophysiological aspects of upper extremity recovery? J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):412-23. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.006. Epub 2013 Nov 9.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Hogrel JY. Clinical applications of surface electromyography in neuromuscular disorders. Neurophysiol Clin. 2005 Jul;35(2-3):59-71. doi: 10.1016/j.neucli.2005.03.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKFR-202408.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sukupuoli Naiset Miehet Ikä Oleskelun kesto Aivohalvausdiagnoosi Iskeeminen aivohalvaus Hemorraginen aivohalvaus Aivohalvauksen puoli Oikea aivopuolisko Vasen aivopuolisko Dominoiva Käsi Oikea Vasen Aivohalvauksen vakavuus Pieni aivohalvaus Keskivaikea aivohalvaus Keskivaikea tai vaikea aivohalvaus Aivohalvauksen riskitekijä Hypertensio Diabetes mellitus Sydänsairaus Dyslipidemia Tupakointi Ei
IPD-jaon aikakehys
Helmikuu 2025 - heinäkuu 2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy artikkeliin/lehteen
Osallistujien ominaisuuksilla:
Sukupuoli Naiset Miehet Ikä Oleskelun kesto Aivohalvausdiagnoosi Iskeeminen aivohalvaus Hemorraginen aivohalvaus Aivohalvauksen puoli Oikea aivopuolisko Vasen aivopuolisko Dominoiva Käsi Oikea Vasen Aivohalvauksen vakavuus Pieni aivohalvaus Keskivaikea aivohalvaus Keskivaikea tai vaikea aivohalvaus Aivohalvauksen riskitekijä Hypertensio Diabetes mellitus Sydänsairaus Dyslipidemia Tupakointi Ei
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .