Uso da eletromiografia de superfície como ferramenta para prever a função de recuperação da extremidade superior após acidente vascular cerebral
27 de agosto de 2024 atualizado por: Universitas Padjadjaran
Hipótese:
Com base na estrutura e nas premissas acima, a hipótese é formulada da seguinte forma: H0: os parâmetros da eletromiografia de superfície não podem prever a recuperação da função motora dos membros superiores em pacientes com AVC H1: os parâmetros da eletromiografia de superfície podem prever a recuperação da função motora dos membros superiores em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Desenho e cenário do estudo Este estudo é um estudo observacional quantitativo analítico, para analisar a quantificação da pontuação do teste muscular manual, pontuação Fugl Mayer Assessment-Upper Extremity e sinais elétricos dos músculos deltóide anterior, bíceps, tríceps, flexores e extensores do punho com base em contrações, duração da contração e parâmetros de amplitude em pacientes com acidente vascular cerebral em fase aguda. Este estudo foi realizado no Hospital HasanSadikin entre fevereiro de 2024 e julho de 2024. Participantes do estudo Os participantes potenciais serão recrutados pelo pesquisador principal
Critérios de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com fraqueza nos membros superiores devido a acidente vascular cerebral no mesmo lado confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética estrutural, na fase aguda
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
- Disposto a participar
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (pontuação MoCA-Ina inferior a 26)
- Consciência prejudicada (pontuação GCS inferior a 15)
- Condições médicas instáveis no momento da hospitalização
- Pacientes com marca-passo
- Ter outra lesão ou disfunção no lado comprometido da extremidade superior que causou restrições na amplitude de movimento articular e fraqueza muscular, como fraturas, periartrite ou dor moderada a intensa
- Diagnóstico de outras doenças ou distúrbios neurológicos além do acidente vascular cerebral (por exemplo, lesão cerebral traumática, neuropatia ou radiculopatia)
- Seja tratado em sala de isolamento
- Hipersensibilidade a eletrodos de gel
Critérios de abandono:
- Não é possível fazer 2 ou mais sessões de acompanhamento
- Retirados por eles mesmos
Fator de confusão:
- Localização do AVC
- Tamanho do traço
- Espasticidade
- Programa de reabilitação
- Reabilitação de conformidade
- Fator de risco de acidente vascular cerebral
Técnica de Amostragem O método de amostragem baseado em amostragens consecutivas, ou seja, todos os pacientes com AVC que atendem aos critérios de inclusão e exclusão durante a duração do estudo.
Com base na fórmula acima, o tamanho mínimo da amostra para esta pesquisa é adequado, portanto o tamanho mínimo da amostra é de 30 amostras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vitriana Biben, Doctoral
- Número de telefone: 022-7302-931
- E-mail: vitriana@unpad.ac.id
Estude backup de contato
- Nome: Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Número de telefone: +62 857-4752-0920
- E-mail: berthy.almungiza@gmail.com
Locais de estudo
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésia, 40161
- Recrutamento
- Berthy Al Mungiza
-
Contato:
- Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Número de telefone: +62 857-4752-0920
- E-mail: berthy.almungiza@gmail.com
-
Contato:
- Vitriana Biben, Doctoral
- Número de telefone: +62 815-6262-733
- E-mail: vitriana@unpad.ac.id
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com AVC que atendem aos critérios de inclusão e exclusão durante a duração do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com fraqueza nos membros superiores devido a acidente vascular cerebral no mesmo lado confirmado por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética estrutural (RM), na fase aguda
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
- Disposto a participar
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (pontuação MoCA-Ina inferior a 26)
- Consciência prejudicada (pontuação GCS inferior a 15)
- Condições médicas instáveis no momento da hospitalização
- Pacientes com marca-passo
- Ter outra lesão ou disfunção no lado comprometido da extremidade superior que causou restrições na amplitude de movimento articular e fraqueza muscular, como fraturas, periartrite ou dor moderada a intensa
- Diagnóstico de outras doenças ou distúrbios neurológicos além do acidente vascular cerebral (por exemplo, lesão cerebral traumática, neuropatia ou radiculopatia)
- Seja tratado em sala de isolamento
- Hipersensibilidade a eletrodos de gel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade elétrica deltoide, bíceps, tríceps, flexor do punho, músculo extensor do punho
Prazo: 3 dias do início do AVC, 5 dias do início do AVC, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o início do AVC
|
|
3 dias do início do AVC, 5 dias do início do AVC, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o início do AVC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do teste muscular manual
Prazo: 3 dias do início do AVC, 5 dias do início do AVC, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o início do AVC
|
5: Normal 4: Bom 3: Regular 2: Ruim 1: Rastreamento 0: Zero (5: limite superior da capacidade de força, 0 = capacidade inferior da capacidade de força) (quanto mais, melhor resultado) |
3 dias do início do AVC, 5 dias do início do AVC, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o início do AVC
|
|
Avaliação Fugl Mayer - Pontuação da extremidade superior
Prazo: 3 dias do início do AVC, 5 dias do início do AVC, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o início do AVC
|
≤25: grave 26-45: moderado 46-66: leve (66: pontuação máxima para pontuação da extremidade superior = normal, quanto mais, melhor resultado) |
3 dias do início do AVC, 5 dias do início do AVC, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o início do AVC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fan J, Li X, Yu X, Liu Z, Jiang Y, Fang Y, Zong M, Suo C, Man Q, Xiong L. Global Burden, Risk Factor Analysis, and Prediction Study of Ischemic Stroke, 1990-2030. Neurology. 2023 Jul 11;101(2):e137-e150. doi: 10.1212/WNL.0000000000207387. Epub 2023 May 17.
- Venketasubramanian N, Yudiarto FL, Tugasworo D. Stroke Burden and Stroke Services in Indonesia. Cerebrovasc Dis Extra. 2022;12(1):53-57. doi: 10.1159/000524161. Epub 2022 Mar 21.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Feldner HA, Papazian C, Peters KM, Creutzfeldt CJ, Steele KM. Clinical Use of Surface Electromyography to Track Acute Upper Extremity Muscle Recovery after Stroke: A Descriptive Case Study of a Single Patient. Appl Syst Innov. 2021 Jun;4(2):32. doi: 10.3390/asi4020032. Epub 2021 May 10.
- Steele KM, Papazian C, Feldner HA. Muscle Activity After Stroke: Perspectives on Deploying Surface Electromyography in Acute Care. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:576757. doi: 10.3389/fneur.2020.576757. eCollection 2020.
- Alt Murphy M, Al-Shallawi A, Sunnerhagen KS, Pandyan A. Early prediction of upper limb functioning after stroke using clinical bedside assessments: a prospective longitudinal study. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22053. doi: 10.1038/s41598-022-26585-1.
- Papazian C, Baicoianu NA, Peters KM, Feldner HA, Steele KM. Electromyography Recordings Detect Muscle Activity Before Observable Contractions in Acute Stroke Care. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jun 5;3(3):100136. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100136. eCollection 2021 Sep.
- Stinear CM, Smith MC, Byblow WD. Prediction Tools for Stroke Rehabilitation. Stroke. 2019 Nov;50(11):3314-3322. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025696. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Manzur-Valdivia H, Alvarez-Ruf J. Surface Electromyography in Clinical Practice. A Perspective From a Developing Country. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:578829. doi: 10.3389/fneur.2020.578829. eCollection 2020.
- Ueda S, Aoki H, Yasuda Y, Nishiyama A, Hayashi Y, Honaga K, Tanuma A, Takakura T, Kurosu A, Hatori K, Hayashi A, Fujiwara T. The MMT of Elbow Flexion and the AFE Predict Impairment and Disability at 3 Weeks in Patients With Acute Stroke. Front Neurol. 2022 Mar 30;13:831800. doi: 10.3389/fneur.2022.831800. eCollection 2022.
- Lv W, Liu K, Zhou P, Huang F, Lu Z. Surface EMG analysis of weakness distribution in upper limb muscles post-stroke. Front Neurol. 2023 Apr 25;14:1135564. doi: 10.3389/fneur.2023.1135564. eCollection 2023.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Li S. Stroke Recovery Is a Journey: Prediction and Potentials of Motor Recovery after a Stroke from a Practical Perspective. Life (Basel). 2023 Oct 15;13(10):2061. doi: 10.3390/life13102061.
- Grefkes C, Fink GR. Recovery from stroke: current concepts and future perspectives. Neurol Res Pract. 2020 Jun 16;2:17. doi: 10.1186/s42466-020-00060-6. eCollection 2020.
- Pregnolato G, Rimini D, Baldan F, Maistrello L, Salvalaggio S, Celadon N, Ariano P, Pirri CF, Turolla A. Clinical Features to Predict the Use of a sEMG Wearable Device (REMO(R)) for Hand Motor Training of Stroke Patients: A Cross-Sectional Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5082. doi: 10.3390/ijerph20065082.
- Salvalaggio S, Boccuni L, Turolla A. Patient's assessment and prediction of recovery after stroke: a roadmap for clinicians. Arch Physiother. 2023 Jun 19;13(1):13. doi: 10.1186/s40945-023-00167-4.
- Roman NA, Miclaus RS, Nicolau C, Sechel G. Customized Manual Muscle Testing for Post-Stroke Upper Extremity Assessment. Brain Sci. 2022 Mar 28;12(4):457. doi: 10.3390/brainsci12040457.
- Kostka J, Niwald M, Guligowska A, Kostka T, Miller E. Muscle power, contraction velocity and functional performance after stroke. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01243. doi: 10.1002/brb3.1243. Epub 2019 Feb 28.
- Pandian S, Arya KN. Stroke-related motor outcome measures: do they quantify the neurophysiological aspects of upper extremity recovery? J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):412-23. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.006. Epub 2013 Nov 9.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Hogrel JY. Clinical applications of surface electromyography in neuromuscular disorders. Neurophysiol Clin. 2005 Jul;35(2-3):59-71. doi: 10.1016/j.neucli.2005.03.001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKFR-202408.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sexo Mulheres Homens Idade Tempo de internação Diagnóstico de AVC AVC isquêmico AVC hemorrágico Lado do AVC Hemisfério direito Hemisfério esquerdo Mão dominante Direita Esquerda Gravidade do AVC AVC leve AVC moderado AVC moderado a grave AVC grave Fator de risco de AVC Hipertensão Diabetes Mellitus Doença cardíaca Dislipidemia Tabagismo AVC recorrente Sim Não
Prazo de Compartilhamento de IPD
Fevereiro de 2025 - julho de 2025
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Com acesso artigo/revista
Com características dos participantes:
Sexo Mulheres Homens Idade Tempo de internação Diagnóstico de AVC AVC isquêmico AVC hemorrágico Lado do AVC Hemisfério direito Hemisfério esquerdo Mão dominante Direita Esquerda Gravidade do AVC AVC leve AVC moderado AVC moderado a grave AVC grave Fator de risco de AVC Hipertensão Diabetes Mellitus Doença cardíaca Dislipidemia Tabagismo AVC recorrente Sim Não
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .