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Utilisation de l'électromyographie de surface comme outil pour prédire la fonction de récupération des membres supérieurs après un AVC

27 août 2024 mis à jour par: Universitas Padjadjaran

Hypothèse :

Sur la base du cadre et des prémisses ci-dessus, l'hypothèse est formulée comme suit : H0 : les paramètres de l'électromyographie de surface ne peuvent pas prédire la récupération de la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC. H1 : les paramètres de l'électromyographie de surface peuvent prédire la récupération de la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Conception et cadre de l'étude Cette étude est une étude observationnelle analytique quantitative, visant à analyser la quantification du score du test musculaire manuel, du score de l'évaluation Fugl Mayer-extrémité supérieure et des signaux électriques du deltoïde antérieur, des biceps, des triceps, des fléchisseurs du poignet et des muscles extenseurs du poignet basés sur contractions, durée de contraction et paramètres d'amplitude chez les patients ayant subi un AVC en phase aiguë. Cette étude a été réalisée à l'hôpital HasanSadikin entre février 2024 et juillet 2024. Participants à l'étude Les participants potentiels seront recrutés par le chercheur principal

Critères d'inclusion :

  1. Patients hospitalisés pour une faiblesse des membres supérieurs due à un accident vasculaire cérébral du même côté, confirmé par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique structurelle, en phase aiguë.
  2. Hommes et femmes de plus de 18 ans
  3. Prêt à participer

Critères d'exclusion :

  1. Déficience cognitive (score MoCA-Ina inférieur à 26)
  2. Troubles de la conscience (score GCS inférieur à 15)
  3. Conditions médicales instables au moment de l’hospitalisation
  4. Patients avec stimulateur cardiaque
  5. Avoir d'autres blessures ou dysfonctionnements du côté altéré du membre supérieur ayant entraîné des restrictions sur l'amplitude des mouvements articulaires et une faiblesse musculaire, comme des fractures, une périarthrite ou une douleur modérée à sévère.
  6. Diagnostic d'autres maladies ou troubles neurologiques en plus de l'accident vasculaire cérébral (par exemple, traumatisme crânien, neuropathie ou radiculopathie)
  7. Faites-vous soigner en chambre d'isolement
  8. Hypersensibilité aux électrodes en gel

Critères d'abandon :

  1. Impossible de faire 2 séances de suivi ou plus
  2. Retiré par eux-mêmes

Facteur de confusion :

  1. Localisation de l'AVC
  2. Taille du trait
  3. Spasticité
  4. Programme de réadaptation
  5. Réhabilitation de la conformité
  6. Facteur de risque d'accident vasculaire cérébral

Technique d'échantillonnage La méthode d'échantillonnage basée sur des échantillonnages consécutifs, c'est-à-dire tous les patients victimes d'un AVC qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion pendant la durée de l'étude.

Sur la base de la formule ci-dessus, la taille minimale de l'échantillon pour cette recherche est adéquate, donc la taille minimale de l'échantillon est de 30 échantillons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • Recrutement
        • Berthy Al Mungiza
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients victimes d'un AVC qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion pendant la durée de l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients hospitalisés pour une faiblesse des membres supérieurs due à un accident vasculaire cérébral du même côté, confirmé par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM), en phase aiguë.
  2. Hommes et femmes de plus de 18 ans
  3. Prêt à participer

Critères d'exclusion :

  1. Déficience cognitive (score MoCA-Ina inférieur à 26)
  2. Troubles de la conscience (score GCS inférieur à 15)
  3. Conditions médicales instables au moment de l’hospitalisation
  4. Patients avec stimulateur cardiaque
  5. Avoir d'autres blessures ou dysfonctionnements du côté altéré du membre supérieur ayant entraîné des restrictions sur l'amplitude des mouvements articulaires et une faiblesse musculaire, comme des fractures, une périarthrite ou une douleur modérée à sévère.
  6. Diagnostic d'autres maladies ou troubles neurologiques en plus de l'accident vasculaire cérébral (par exemple, traumatisme crânien, neuropathie ou radiculopathie)
  7. Faites-vous soigner en chambre d'isolement
  8. Hypersensibilité aux électrodes en gel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité électrique deltoïde, biceps, triceps, fléchisseur du poignet, muscle extenseur du poignet
Délai: 3 jours après le début de l'AVC, 5 jours après le début de l'AVC, 1 mois, 2 mois et 3 mois après le début de l'AVC
  • Contraction (nombre/minute). Le nombre de contractions a été rapporté pour chaque participant sous la forme d'un décompte du nombre de contractions divisé par minute (plus il y en a, meilleur est le résultat) fenêtres analysées pour ce participant.
  • Durée de la contraction (milliseconde) (plus elle est longue, meilleur est le résultat)
  • Amplitude (mV) (plus il y en a, meilleur est le résultat)
3 jours après le début de l'AVC, 5 jours après le début de l'AVC, 1 mois, 2 mois et 3 mois après le début de l'AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du test musculaire manuel
Délai: 3 jours après le début de l'AVC, 5 jours après le début de l'AVC, 1 mois, 2 mois et 3 mois après le début de l'AVC

5 : Normal 4 : Bon 3 : Passable 2 : Mauvais

1 : Trace 0 : Zéro

(5 : capacité de force supérieure, 0 = capacité de force inférieure) (plus il y en a, meilleur est le résultat)
3 jours après le début de l'AVC, 5 jours après le début de l'AVC, 1 mois, 2 mois et 3 mois après le début de l'AVC
Évaluation Fugl Mayer - Score des membres supérieurs
Délai: 3 jours après le début de l'AVC, 5 jours après le début de l'AVC, 1 mois, 2 mois et 3 mois après le début de l'AVC

≤25 : sévère 26-45 : modéré 46-66 : léger

(66 : score maximum pour le score des membres supérieurs = normal, plus il y en a, meilleur est le résultat)
3 jours après le début de l'AVC, 5 jours après le début de l'AVC, 1 mois, 2 mois et 3 mois après le début de l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Padjadjaran

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IKFR-202408.01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sexe Femmes Hommes Âge Durée du séjour Diagnostic d'accident vasculaire cérébral Accident vasculaire cérébral ischémique Accident vasculaire cérébral hémorragique Côté de l'AVC Hémisphère droit Hémisphère gauche Main dominante Droite Gauche Gravité de l'accident vasculaire cérébral mineur Accident vasculaire cérébral modéré Accident vasculaire cérébral modéré à sévère Accident vasculaire cérébral grave Facteur de risque d'accident vasculaire cérébral Hypertension Diabète sucré Maladie cardiaque Dyslipidémie Tabagisme AVC récurrent Oui Non

Délai de partage IPD

Février 2025 - juillet 2025

Critères d'accès au partage IPD

Avec accès article/revue

Avec les caractéristiques des participants :

Sexe Femmes Hommes Âge Durée du séjour Diagnostic d'accident vasculaire cérébral Accident vasculaire cérébral ischémique Accident vasculaire cérébral hémorragique Côté de l'AVC Hémisphère droit Hémisphère gauche Main dominante Droite Gauche Gravité de l'accident vasculaire cérébral mineur Accident vasculaire cérébral modéré Accident vasculaire cérébral modéré à sévère Accident vasculaire cérébral grave Facteur de risque d'accident vasculaire cérébral Hypertension Diabète sucré Maladie cardiaque Dyslipidémie Tabagisme AVC récurrent Oui Non

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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