Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование поверхностной электромиографии как инструмента прогнозирования функции восстановления верхних конечностей после инсульта

27 августа 2024 г. обновлено: Universitas Padjadjaran

Гипотеза:

Основываясь на вышеизложенных принципах и предпосылках, гипотеза формулируется следующим образом: H0: параметры поверхностной электромиографии не могут предсказать восстановление двигательной функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт. H1: параметры поверхностной электромиографии могут предсказать восстановление двигательной функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн и условия исследования. Это исследование представляет собой аналитическое количественное обсервационное исследование, предназначенное для количественного анализа результатов мануального мышечного теста, оценки верхних конечностей по шкале Фугля-Майера и электрических сигналов передних дельтовидных мышц, бицепсов, трицепсов, сгибателей и разгибателей запястья на основе сокращения, длительность сокращения и параметры амплитуды у больных с острой фазой инсульта. Это исследование проводилось в больнице Хасана Садыкина в период с февраля 2024 г. по июль 2024 г. Участники исследования Потенциальные участники будут набраны главным исследователем.

Критерии включения:

  1. Пациенты, госпитализированные со слабостью верхних конечностей из-за инсульта на той же стороне, что подтверждено компьютерной томографией или структурной магнитно-резонансной томографией, в острой фазе
  2. Мужчины и женщины старше 18 лет
  3. Готов принять участие

Критерии исключения:

  1. Когнитивные нарушения (оценка MoCA-Ina менее 26)
  2. Нарушение сознания (балл по ШКГ менее 15)
  3. Нестабильное состояние здоровья на момент госпитализации.
  4. Пациенты с кардиостимулятором
  5. Наличие другой травмы или дисфункции на поврежденной стороне верхней конечности, вызвавшей ограничение диапазона движений в суставах и мышечную слабость, например, переломы, периартрит или боль средней или сильной степени.
  6. Диагностика других неврологических заболеваний или расстройств помимо инсульта (например, черепно-мозговая травма, невропатия или радикулопатия)
  7. Лечитесь в изоляторе
  8. Повышенная чувствительность к гелевым электродам.

Критерии отсева:

  1. Невозможно провести 2 или более последующих сеанса
  2. Сняты сами собой

Смешивающий фактор:

  1. Место инсульта
  2. Размер штриха
  3. Спастичность
  4. Программа реабилитации
  5. Восстановление соответствия
  6. Фактор риска инсульта

Методика отбора проб. Метод отбора проб, основанный на последовательном отборе проб, то есть всех пациентов с инсультом, которые соответствуют критериям включения и исключения в течение всего исследования.

Согласно приведенной выше формуле, минимальный размер выборки для этого исследования является достаточным, поэтому минимальный размер выборки составляет 30 образцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vitriana Biben, Doctoral
  • Номер телефона: 022-7302-931
  • Электронная почта: vitriana@unpad.ac.id

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Berthy Al Mungiza, Bachelor
  • Номер телефона: +62 857-4752-0920
  • Электронная почта: berthy.almungiza@gmail.com

Места учебы

    • West Java
      • Bandung, West Java, Индонезия, 40161
        • Рекрутинг
        • Berthy Al Mungiza
        • Контакт:
          • Berthy Al Mungiza, Bachelor
          • Номер телефона: +62 857-4752-0920
          • Электронная почта: berthy.almungiza@gmail.com
        • Контакт:
          • Vitriana Biben, Doctoral
          • Номер телефона: +62 815-6262-733
          • Электронная почта: vitriana@unpad.ac.id

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с инсультом, соответствующие критериям включения и исключения на протяжении всего исследования.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, госпитализированные со слабостью верхних конечностей из-за инсульта на той же стороне, что подтверждено компьютерной томографией (КТ) или структурной магнитно-резонансной томографией (МРТ), в острой фазе
  2. Мужчины и женщины старше 18 лет
  3. Готов принять участие

Критерии исключения:

  1. Когнитивные нарушения (оценка MoCA-Ina менее 26)
  2. Нарушение сознания (балл по ШКГ менее 15)
  3. Нестабильное состояние здоровья на момент госпитализации.
  4. Пациенты с кардиостимулятором
  5. Наличие другой травмы или дисфункции на поврежденной стороне верхней конечности, вызвавшей ограничение диапазона движений в суставах и мышечную слабость, например, переломы, периартрит или боль средней или сильной степени.
  6. Диагностика других неврологических заболеваний или расстройств помимо инсульта (например, черепно-мозговая травма, невропатия или радикулопатия)
  7. Лечитесь в изоляторе
  8. Повышенная чувствительность к гелевым электродам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрическая активность дельтовидной мышцы, бицепса, трицепса, сгибателей запястья, мышц-разгибателей запястья.
Временное ограничение: 3 дня начала инсульта, 5 дней начала инсульта, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после начала инсульта
  • Сокращение (количество в минуту). Количество сокращений сообщалось для каждого участника как количество сокращений, разделенное на минутное время (чем больше, тем лучше результат) окон, проанализированных для этого участника.
  • Продолжительность сокращения (миллисекунды) (чем дольше, тем лучше результат)
  • Амплитуда (мВ) (чем больше, тем лучше результат)
3 дня начала инсульта, 5 дней начала инсульта, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после начала инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ручного мышечного тестирования
Временное ограничение: 3 дня начала инсульта, 5 дней начала инсульта, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после начала инсульта

5: Нормально 4: Хорошо 3: Удовлетворительно 2: Плохо

1: Трасса 0: Ноль

(5: более высокий уровень силовых способностей, 0 = низкий уровень силовых способностей) (чем больше, тем лучше результат)

3 дня начала инсульта, 5 дней начала инсульта, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после начала инсульта
Оценка Fugl Mayer – оценка верхних конечностей
Временное ограничение: 3 дня начала инсульта, 5 дней начала инсульта, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после начала инсульта

≤25: тяжелая 26–45: умеренная 46–66: легкая

(66: максимальный балл для верхних конечностей = нормальный, чем больше, тем лучше результат)

3 дня начала инсульта, 5 дней начала инсульта, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после начала инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Пол Женщины Мужчины Возраст Длительность пребывания Диагностика инсульта Ишемический инсульт Геморрагический инсульт Сторона инсульта Правое полушарие Левое полушарие Доминирующая рука Правое Левое Тяжесть инсульта Легкий инсульт Умеренный инсульт Умеренный и тяжелый инсульт Фактор риска инсульта Гипертония Сахарный диабет Заболевания сердца Дислипидемия Курение Рецидивирующий инсульт Да Нет

Сроки обмена IPD

Февраль 2025 г. - июль 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

С доступом к статье/журналу

С характеристиками участников:

Пол Женщины Мужчины Возраст Длительность пребывания Диагностика инсульта Ишемический инсульт Геморрагический инсульт Сторона инсульта Правое полушарие Левое полушарие Доминирующая рука Правое Левое Тяжесть инсульта Легкий инсульт Умеренный инсульт Умеренный и тяжелый инсульт Фактор риска инсульта Гипертония Сахарный диабет Заболевания сердца Дислипидемия Курение Рецидивирующий инсульт Да Нет

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться