Bruk av overflateelektromyografi som et verktøy for å forutsi gjenopprettingsfunksjon for øvre ekstremiteter etter hjerneslag
27. august 2024 oppdatert av: Universitas Padjadjaran
Hypotese:
Basert på rammeverket og premissene ovenfor er hypotesen formulert som følger: H0 : overflateelektromyografiparametere kan ikke forutsi restitusjon av øvre ekstremitets motorisk funksjon hos slagpasienter H1: overflateelektromyografiparametere kan forutsi overekstremitetsmotorisk funksjonsgjenoppretting hos slagpasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og setting Denne studien er en analytisk kvantitativ observasjonsstudie, for å analysere kvantifiseringen av manuell muskeltestscore, Fugl Mayer Assessment-Upper Extremity score og elektriske signaler fra fremre deltoideus, biceps, triceps, håndleddsfleksorer og håndleddsekstensormuskler basert på kontraksjoner, kontraksjonslengde og amplitudeparametere hos pasienter med akutt faseslag. Denne studien ble utført ved HasanSadikin sykehus mellom februar 2024 og juli 2024. Studiedeltakere Potensielle deltakere vil bli rekruttert av hovedforskeren
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er innlagt på sykehus med svakhet i øvre ekstremiteter på grunn av hjerneslag på samme side som bekreftet med computertomografi eller strukturell magnetisk resonansavbildning, i den akutte fasen
- Menn og kvinner over 18 år
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt (MoCA-Ina-score mindre enn 26)
- Nedsatt bevissthet (GCS-score mindre enn 15)
- Ustabile medisinske tilstander ved sykehusinnleggelse
- Pasienter med pacemaker
- Å ha annen skade eller dysfunksjon i den svekkede siden av øvre ekstremitet som forårsaket restriksjoner på leddbevegelser og muskelsvakhet, som brudd, periartritt eller moderat alvorlig smerte
- Diagnostisering av andre nevrologiske sykdommer eller lidelser i tillegg til hjerneslag (f.eks. traumatisk hjerneskade, nevropati eller radikulopati)
- Få behandling på isolasjonsrom
- Overfølsomhet overfor gelelektroder
Frafallskriterier:
- Kan ikke gjennomføre 2 eller flere oppfølgingsøkter
- Tilbaketrukket av seg selv
Forvirrende faktor:
- Plassering av slag
- Slagstørrelse
- Spastisitet
- Rehabiliteringsprogram
- Compliance rehabilitering
- Risikofaktor for hjerneslag
Prøvetakingsteknikk Metoden for prøvetaking basert på påfølgende prøvetaking, det vil si alle slagpasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i løpet av studiens varighet.
Basert på formelen ovenfor, er minste prøvestørrelse for denne forskningen tilstrekkelig, så minste prøvestørrelse er 30 prøver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vitriana Biben, Doctoral
- Telefonnummer: 022-7302-931
- E-post: vitriana@unpad.ac.id
Studer Kontakt Backup
- Navn: Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Telefonnummer: +62 857-4752-0920
- E-post: berthy.almungiza@gmail.com
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Rekruttering
- Berthy Al Mungiza
-
Ta kontakt med:
- Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Telefonnummer: +62 857-4752-0920
- E-post: berthy.almungiza@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Vitriana Biben, Doctoral
- Telefonnummer: +62 815-6262-733
- E-post: vitriana@unpad.ac.id
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle slagpasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i løpet av studiens varighet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er innlagt på sykehus med svakhet i øvre ekstremiteter på grunn av hjerneslag på samme side som bekreftet med computertomografi (CT) skanning eller strukturell magnetisk resonanstomografi (MR), i akuttfasen
- Menn og kvinner over 18 år
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt (MoCA-Ina-score mindre enn 26)
- Nedsatt bevissthet (GCS-score mindre enn 15)
- Ustabile medisinske tilstander ved sykehusinnleggelse
- Pasienter med pacemaker
- Å ha annen skade eller dysfunksjon i den svekkede siden av øvre ekstremitet som forårsaket restriksjoner på leddbevegelser og muskelsvakhet, som brudd, periartritt eller moderat alvorlig smerte
- Diagnostisering av andre nevrologiske sykdommer eller lidelser i tillegg til hjerneslag (f.eks. traumatisk hjerneskade, nevropati eller radikulopati)
- Få behandling på isolasjonsrom
- Overfølsomhet overfor gelelektroder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk aktivitet deltoid, biceps, triceps, håndleddsbøyer, håndleddsekstensormuskel
Tidsramme: 3 dager med slagdebut, 5 dager med slagdebut, 1 måneder, 2 måneder og 3 måneder etter slagdebut
|
|
3 dager med slagdebut, 5 dager med slagdebut, 1 måneder, 2 måneder og 3 måneder etter slagdebut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell muskeltesting
Tidsramme: 3 dager med slagdebut, 5 dager med slagdebut, 1 måneder, 2 måneder og 3 måneder etter slagdebut
|
5: Normal 4: God 3: Grei 2: Dårlig 1: Spor 0: Null (5: høyere ende av styrkeevne, 0 = lav ende av styrkeevne) (jo flere, jo bedre resultat) |
3 dager med slagdebut, 5 dager med slagdebut, 1 måneder, 2 måneder og 3 måneder etter slagdebut
|
|
Fugl Mayer-vurdering-poengsum for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 dager med slagdebut, 5 dager med slagdebut, 1 måneder, 2 måneder og 3 måneder etter slagdebut
|
≤25: alvorlig 26-45: moderat 46-66: mild (66: maksimal poengsum for øvre ekstremitetsscore = normal, jo flere jo bedre resultat) |
3 dager med slagdebut, 5 dager med slagdebut, 1 måneder, 2 måneder og 3 måneder etter slagdebut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fan J, Li X, Yu X, Liu Z, Jiang Y, Fang Y, Zong M, Suo C, Man Q, Xiong L. Global Burden, Risk Factor Analysis, and Prediction Study of Ischemic Stroke, 1990-2030. Neurology. 2023 Jul 11;101(2):e137-e150. doi: 10.1212/WNL.0000000000207387. Epub 2023 May 17.
- Venketasubramanian N, Yudiarto FL, Tugasworo D. Stroke Burden and Stroke Services in Indonesia. Cerebrovasc Dis Extra. 2022;12(1):53-57. doi: 10.1159/000524161. Epub 2022 Mar 21.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Feldner HA, Papazian C, Peters KM, Creutzfeldt CJ, Steele KM. Clinical Use of Surface Electromyography to Track Acute Upper Extremity Muscle Recovery after Stroke: A Descriptive Case Study of a Single Patient. Appl Syst Innov. 2021 Jun;4(2):32. doi: 10.3390/asi4020032. Epub 2021 May 10.
- Steele KM, Papazian C, Feldner HA. Muscle Activity After Stroke: Perspectives on Deploying Surface Electromyography in Acute Care. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:576757. doi: 10.3389/fneur.2020.576757. eCollection 2020.
- Alt Murphy M, Al-Shallawi A, Sunnerhagen KS, Pandyan A. Early prediction of upper limb functioning after stroke using clinical bedside assessments: a prospective longitudinal study. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22053. doi: 10.1038/s41598-022-26585-1.
- Papazian C, Baicoianu NA, Peters KM, Feldner HA, Steele KM. Electromyography Recordings Detect Muscle Activity Before Observable Contractions in Acute Stroke Care. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jun 5;3(3):100136. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100136. eCollection 2021 Sep.
- Stinear CM, Smith MC, Byblow WD. Prediction Tools for Stroke Rehabilitation. Stroke. 2019 Nov;50(11):3314-3322. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025696. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Manzur-Valdivia H, Alvarez-Ruf J. Surface Electromyography in Clinical Practice. A Perspective From a Developing Country. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:578829. doi: 10.3389/fneur.2020.578829. eCollection 2020.
- Ueda S, Aoki H, Yasuda Y, Nishiyama A, Hayashi Y, Honaga K, Tanuma A, Takakura T, Kurosu A, Hatori K, Hayashi A, Fujiwara T. The MMT of Elbow Flexion and the AFE Predict Impairment and Disability at 3 Weeks in Patients With Acute Stroke. Front Neurol. 2022 Mar 30;13:831800. doi: 10.3389/fneur.2022.831800. eCollection 2022.
- Lv W, Liu K, Zhou P, Huang F, Lu Z. Surface EMG analysis of weakness distribution in upper limb muscles post-stroke. Front Neurol. 2023 Apr 25;14:1135564. doi: 10.3389/fneur.2023.1135564. eCollection 2023.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Li S. Stroke Recovery Is a Journey: Prediction and Potentials of Motor Recovery after a Stroke from a Practical Perspective. Life (Basel). 2023 Oct 15;13(10):2061. doi: 10.3390/life13102061.
- Grefkes C, Fink GR. Recovery from stroke: current concepts and future perspectives. Neurol Res Pract. 2020 Jun 16;2:17. doi: 10.1186/s42466-020-00060-6. eCollection 2020.
- Pregnolato G, Rimini D, Baldan F, Maistrello L, Salvalaggio S, Celadon N, Ariano P, Pirri CF, Turolla A. Clinical Features to Predict the Use of a sEMG Wearable Device (REMO(R)) for Hand Motor Training of Stroke Patients: A Cross-Sectional Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5082. doi: 10.3390/ijerph20065082.
- Salvalaggio S, Boccuni L, Turolla A. Patient's assessment and prediction of recovery after stroke: a roadmap for clinicians. Arch Physiother. 2023 Jun 19;13(1):13. doi: 10.1186/s40945-023-00167-4.
- Roman NA, Miclaus RS, Nicolau C, Sechel G. Customized Manual Muscle Testing for Post-Stroke Upper Extremity Assessment. Brain Sci. 2022 Mar 28;12(4):457. doi: 10.3390/brainsci12040457.
- Kostka J, Niwald M, Guligowska A, Kostka T, Miller E. Muscle power, contraction velocity and functional performance after stroke. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01243. doi: 10.1002/brb3.1243. Epub 2019 Feb 28.
- Pandian S, Arya KN. Stroke-related motor outcome measures: do they quantify the neurophysiological aspects of upper extremity recovery? J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):412-23. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.006. Epub 2013 Nov 9.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Hogrel JY. Clinical applications of surface electromyography in neuromuscular disorders. Neurophysiol Clin. 2005 Jul;35(2-3):59-71. doi: 10.1016/j.neucli.2005.03.001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKFR-202408.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kjønn Kvinner Menn Alder Oppholdslengde Slagdiagnose Iskemisk hjerneslag Blødende hjerneslag Slag side Høyre hjernehalvdel Venstre hjernehalvdel Dominant Hånd Høyre Venstre Slagalvorlighetsgrad Mindre slag Moderat hjerneslag Moderat til alvorlig hjerneslag Alvorlig hjerneslag Risikofaktor for hjerneslag Hypertensjon Diabetes mellitus Hjertesykdom Dyslipidemi Røyking Ja Nei Tilbakevendende hjerneslag
IPD-delingstidsramme
Februar 2025 – juli 2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
Med tilgang til artikkel/tidsskrift
Med deltakernes egenskaper:
Kjønn Kvinner Menn Alder Oppholdslengde Slagdiagnose Iskemisk hjerneslag Blødende hjerneslag Slag side Høyre hjernehalvdel Venstre hjernehalvdel Dominant Hånd Høyre Venstre Slagalvorlighetsgrad Mindre slag Moderat hjerneslag Moderat til alvorlig hjerneslag Alvorlig hjerneslag Risikofaktor for hjerneslag Hypertensjon Diabetes mellitus Hjertesykdom Dyslipidemi Røyking Ja Nei Tilbakevendende hjerneslag
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .