Uso de electromiografía de superficie como herramienta para predecir la función de recuperación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular
27 de agosto de 2024 actualizado por: Universitas Padjadjaran
Hipótesis:
Con base en el marco y las premisas anteriores, la hipótesis se formula de la siguiente manera: H0: los parámetros de electromiografía de superficie no pueden predecir la recuperación de la función motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular H1: los parámetros de electromiografía de superficie pueden predecir la recuperación de la función motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Diseño y entorno del estudio Este estudio es un estudio observacional cuantitativo analítico, para analizar la cuantificación de la puntuación de la prueba muscular manual, la puntuación de la evaluación de Fugl Mayer-extremidad superior y las señales eléctricas de los músculos deltoides anterior, bíceps, tríceps, flexores y extensores de la muñeca en función de contracciones, duración de la contracción y parámetros de amplitud en pacientes con ictus en fase aguda. Este estudio se realizó en el Hospital HasanSadikin entre febrero de 2024 y julio de 2024. Participantes del estudio Los participantes potenciales serán reclutados por el investigador principal.
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son hospitalizados con debilidad en las extremidades superiores debido a un accidente cerebrovascular del mismo lado confirmado con tomografía computarizada o resonancia magnética estructural, en la fase aguda.
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Dispuesto a participar
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo (puntuación MoCA-Ina inferior a 26)
- Deterioro de la conciencia (puntuación GCS inferior a 15)
- Condiciones médicas inestables en el momento de la hospitalización.
- Pacientes con marcapasos
- Tener otra lesión o disfunción en el lado afectado de la extremidad superior que haya causado restricciones en el rango de movimiento de las articulaciones y debilidad muscular, como fracturas, periartritis o dolor moderado a intenso.
- Diagnóstico de otras enfermedades o trastornos neurológicos además del accidente cerebrovascular (p. ej., lesión cerebral traumática, neuropatía o radiculopatía)
- Reciba tratamiento en una sala de aislamiento
- Hipersensibilidad a los electrodos de gel.
Criterios de abandono:
- No se pueden realizar 2 o más sesiones de seguimiento
- Retirados por ellos mismos
Factor de confusión:
- Ubicación del accidente cerebrovascular
- Tamaño del trazo
- espasticidad
- Programa de rehabilitación
- Rehabilitación del cumplimiento
- Factor de riesgo de accidente cerebrovascular
Técnica de muestreo El método de muestreo basado en muestreos consecutivos, es decir, todos los pacientes con accidente cerebrovascular que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión durante la duración del estudio.
Según la fórmula anterior, el tamaño mínimo de muestra para esta investigación es adecuado, por lo que el tamaño mínimo de muestra es 30 muestras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vitriana Biben, Doctoral
- Número de teléfono: 022-7302-931
- Correo electrónico: vitriana@unpad.ac.id
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Número de teléfono: +62 857-4752-0920
- Correo electrónico: berthy.almungiza@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Reclutamiento
- Berthy Al Mungiza
-
Contacto:
- Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Número de teléfono: +62 857-4752-0920
- Correo electrónico: berthy.almungiza@gmail.com
-
Contacto:
- Vitriana Biben, Doctoral
- Número de teléfono: +62 815-6262-733
- Correo electrónico: vitriana@unpad.ac.id
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión durante la duración del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son hospitalizados con debilidad en las extremidades superiores debido a un accidente cerebrovascular en el mismo lado que se confirmó con tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) estructural, en la fase aguda.
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Dispuesto a participar
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo (puntuación MoCA-Ina inferior a 26)
- Deterioro de la conciencia (puntuación GCS inferior a 15)
- Condiciones médicas inestables en el momento de la hospitalización.
- Pacientes con marcapasos
- Tener otra lesión o disfunción en el lado afectado de la extremidad superior que haya causado restricciones en el rango de movimiento de las articulaciones y debilidad muscular, como fracturas, periartritis o dolor moderado a intenso.
- Diagnóstico de otras enfermedades o trastornos neurológicos además del accidente cerebrovascular (p. ej., lesión cerebral traumática, neuropatía o radiculopatía)
- Reciba tratamiento en una sala de aislamiento
- Hipersensibilidad a los electrodos de gel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad eléctrica deltoides, bíceps, tríceps, flexor de muñeca, músculo extensor de muñeca
Periodo de tiempo: 3 días desde el inicio del ictus, 5 días desde el inicio del ictus, 1 mes, 2 meses y 3 meses después del inicio del ictus
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3 días desde el inicio del ictus, 5 días desde el inicio del ictus, 1 mes, 2 meses y 3 meses después del inicio del ictus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 3 días desde el inicio del ictus, 5 días desde el inicio del ictus, 1 mes, 2 meses y 3 meses después del inicio del ictus
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5: Normal 4: Bueno 3: Regular 2: Deficiente 1: Traza 0: Cero (5: nivel superior de capacidad de fuerza, 0 = nivel inferior de capacidad de fuerza) (cuanto más, mejor resultado) |
3 días desde el inicio del ictus, 5 días desde el inicio del ictus, 1 mes, 2 meses y 3 meses después del inicio del ictus
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Evaluación de Fugl Mayer: puntuación de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 3 días desde el inicio del ictus, 5 días desde el inicio del ictus, 1 mes, 2 meses y 3 meses después del inicio del ictus
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≤25: grave 26-45: moderado 46-66: leve (66: puntuación máxima para la puntuación de las extremidades superiores = normal, cuanto más, mejor resultado) |
3 días desde el inicio del ictus, 5 días desde el inicio del ictus, 1 mes, 2 meses y 3 meses después del inicio del ictus
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Pregnolato G, Rimini D, Baldan F, Maistrello L, Salvalaggio S, Celadon N, Ariano P, Pirri CF, Turolla A. Clinical Features to Predict the Use of a sEMG Wearable Device (REMO(R)) for Hand Motor Training of Stroke Patients: A Cross-Sectional Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5082. doi: 10.3390/ijerph20065082.
- Salvalaggio S, Boccuni L, Turolla A. Patient's assessment and prediction of recovery after stroke: a roadmap for clinicians. Arch Physiother. 2023 Jun 19;13(1):13. doi: 10.1186/s40945-023-00167-4.
- Roman NA, Miclaus RS, Nicolau C, Sechel G. Customized Manual Muscle Testing for Post-Stroke Upper Extremity Assessment. Brain Sci. 2022 Mar 28;12(4):457. doi: 10.3390/brainsci12040457.
- Kostka J, Niwald M, Guligowska A, Kostka T, Miller E. Muscle power, contraction velocity and functional performance after stroke. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01243. doi: 10.1002/brb3.1243. Epub 2019 Feb 28.
- Pandian S, Arya KN. Stroke-related motor outcome measures: do they quantify the neurophysiological aspects of upper extremity recovery? J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):412-23. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.006. Epub 2013 Nov 9.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Carrera
- Paresia
- Contractura
Otros números de identificación del estudio
- IKFR-202408.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sexo Mujeres Hombres Edad Duración de la estancia Diagnóstico de ictus Ictus isquémico Ictus hemorrágico Lado del ictus Hemisferio derecho Hemisferio izquierdo Mano dominante Derecha Izquierda Gravedad del ictus Ictus menor Ictus moderado Ictus moderado a grave Ictus grave Factor de riesgo de ictus Hipertensión Diabetes mellitus Enfermedad cardíaca Dislipidemia Tabaquismo Ictus recurrente Sí No
Marco de tiempo para compartir IPD
Febrero 2025 - Julio 2025
Criterios de acceso compartido de IPD
Con acceso artículo/revista
Con características de los participantes:
Sexo Mujeres Hombres Edad Duración de la estancia Diagnóstico de ictus Ictus isquémico Ictus hemorrágico Lado del ictus Hemisferio derecho Hemisferio izquierdo Mano dominante Derecha Izquierda Gravedad del ictus Ictus menor Ictus moderado Ictus moderado a grave Ictus grave Factor de riesgo de ictus Hipertensión Diabetes mellitus Enfermedad cardíaca Dislipidemia Tabaquismo Ictus recurrente Sí No
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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