Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie elektromiografii powierzchniowej jako narzędzia do przewidywania funkcji regeneracji kończyny górnej po udarze

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran

Hipoteza:

W oparciu o powyższe ramy i przesłanki hipotezę formułuje się w następujący sposób: H0: parametry elektromiografii powierzchniowej nie pozwalają przewidzieć powrotu funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów po udarze H1: parametry elektromiografii powierzchniowej mogą przewidzieć powrót funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów po udarze

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt i miejsce badania Niniejsze badanie jest analitycznym ilościowym badaniem obserwacyjnym, mającym na celu analizę ilościową wyniku ręcznego testu mięśni, wyniku w ocenie Fugla Mayera w kończynie górnej oraz sygnałów elektrycznych przedniego mięśnia naramiennego, mięśnia dwugłowego, tricepsa, zginaczy nadgarstka i prostowników nadgarstka w oparciu o skurcze, długość skurczu i parametry amplitudy u pacjentów z udarem w ostrej fazie. Badanie to przeprowadzono w szpitalu HasanSadikin w okresie od lutego 2024 r. do lipca 2024 r. Uczestnicy badania Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani przez głównego badacza

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci hospitalizowani z powodu osłabienia kończyny górnej w wyniku udaru po tej samej stronie, potwierdzonego tomografią komputerową lub strukturalnym rezonansem magnetycznym, w ostrej fazie
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  3. Chętny do udziału

Kryteria wykluczenia:

  1. Upośledzenie funkcji poznawczych (wynik MoCA-Ina poniżej 26)
  2. Zaburzenia świadomości (wynik GCS poniżej 15)
  3. Niestabilny stan zdrowia w czasie hospitalizacji
  4. Pacjenci z rozrusznikiem serca
  5. Posiadanie innego urazu lub dysfunkcji po uszkodzonej stronie kończyny górnej, która spowodowała ograniczenie zakresu ruchu stawów i osłabienie mięśni, takie jak złamania, zapalenie okołostawowe lub umiarkowanie silny ból
  6. Diagnoza innych chorób lub zaburzeń neurologicznych oprócz udaru (np. urazowe uszkodzenie mózgu, neuropatia lub radikulopatia)
  7. Lecz się w izolatce
  8. Nadwrażliwość na elektrody żelowe

Kryteria rezygnacji:

  1. Nie można wykonać 2 lub więcej sesji kontrolnych
  2. Wycofane przez siebie

Czynnik zakłócający:

  1. Lokalizacja udaru
  2. Rozmiar skoku
  3. Spastyczność
  4. Program rehabilitacji
  5. Rehabilitacja zgodności
  6. Czynnik ryzyka udaru

Technika pobierania próbek Metoda pobierania próbek oparta na kolejnych próbkach, czyli od wszystkich pacjentów z udarem mózgu, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia w trakcie trwania badania.

Z powyższego wzoru wynika, że ​​minimalna wielkość próby do tego badania jest wystarczająca, zatem minimalna wielkość próby wynosi 30 próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonezja, 40161
        • Rekrutacyjny
        • Berthy Al Mungiza
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci po udarze, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia w trakcie trwania badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci hospitalizowani z powodu osłabienia kończyny górnej w wyniku udaru po tej samej stronie, potwierdzonego tomografią komputerową (CT) lub strukturalnym rezonansem magnetycznym (MRI) w ostrej fazie
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  3. Chętny do udziału

Kryteria wykluczenia:

  1. Upośledzenie funkcji poznawczych (wynik MoCA-Ina poniżej 26)
  2. Zaburzenia świadomości (wynik GCS poniżej 15)
  3. Niestabilny stan zdrowia w czasie hospitalizacji
  4. Pacjenci z rozrusznikiem serca
  5. Posiadanie innego urazu lub dysfunkcji po uszkodzonej stronie kończyny górnej, która spowodowała ograniczenie zakresu ruchu stawów i osłabienie mięśni, takie jak złamania, zapalenie okołostawowe lub umiarkowanie silny ból
  6. Diagnoza innych chorób lub zaburzeń neurologicznych oprócz udaru (np. urazowe uszkodzenie mózgu, neuropatia lub radikulopatia)
  7. Lecz się w izolatce
  8. Nadwrażliwość na elektrody żelowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektryczna: mięsień naramienny, biceps, triceps, zginacz nadgarstka, mięsień prostownik nadgarstka
Ramy czasowe: 3 dni od wystąpienia udaru, 5 dni od wystąpienia udaru, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące od początku udaru
  • Skurcz (liczba/minuta). Liczbę skurczów podano dla każdego uczestnika jako liczbę skurczów podzieloną na minuty (im więcej, tym lepszy wynik) analizowanych okien dla tego uczestnika.
  • Długość skurczu (milisekunda) (im dłuższy, tym lepszy wynik)
  • Amplituda (mV) (im więcej, tym lepszy wynik)
3 dni od wystąpienia udaru, 5 dni od wystąpienia udaru, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące od początku udaru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ręcznego testu mięśni
Ramy czasowe: 3 dni od wystąpienia udaru, 5 dni od wystąpienia udaru, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące od początku udaru

5: Normalny 4: Dobry 3: Dostateczny 2: Słaby

1: Śledzenie 0: Zero

(5: wyższy koniec zdolności siły, 0 = dolny koniec zdolności siły) (im więcej, tym lepszy wynik)
3 dni od wystąpienia udaru, 5 dni od wystąpienia udaru, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące od początku udaru
Ocena Fugla Mayera – wynik kończyny górnej
Ramy czasowe: 3 dni od wystąpienia udaru, 5 dni od wystąpienia udaru, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące od początku udaru

≤25: ciężki 26-45: umiarkowany 46-66: łagodny

(66: maksymalny wynik dla kończyny górnej = normalny, im więcej, tym lepszy wynik)
3 dni od wystąpienia udaru, 5 dni od wystąpienia udaru, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące od początku udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKFR-202408.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Płeć Kobiety Mężczyźni Wiek Długość pobytu Rozpoznanie udaru Udar niedokrwienny Udar krwotoczny Strona udaru Prawa półkula Lewa półkula Dominująca Ręka Prawa Lewa Ciężkość udaru Niewielki udar Umiarkowany udar Udar umiarkowany do ciężkiego Udar ciężki Czynnik ryzyka udaru Nadciśnienie Cukrzyca Choroba serca Dyslipidemia Palenie Udar nawracający Tak Nie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Luty 2025 - lipiec 2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Z dostępem do artykułu/czasopisma

Z charakterystyką uczestników:

Płeć Kobiety Mężczyźni Wiek Długość pobytu Rozpoznanie udaru Udar niedokrwienny Udar krwotoczny Strona udaru Prawa półkula Lewa półkula Dominująca Ręka Prawa Lewa Ciężkość udaru Niewielki udar Umiarkowany udar Udar umiarkowany do ciężkiego Udar ciężki Czynnik ryzyka udaru Nadciśnienie Cukrzyca Choroba serca Dyslipidemia Palenie Udar nawracający Tak Nie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj