뇌졸중 후 상지 회복 기능을 예측하기 위한 도구로 표면 근전도 검사의 활용
2024년 8월 27일 업데이트: Universitas Padjadjaran
가설 :
위의 프레임워크와 전제를 바탕으로 가설은 다음과 같이 공식화됩니다. H0: 표면 근전도 검사 매개변수는 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 회복을 예측할 수 없습니다. H1: 표면 근전도 검사 매개변수는 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 회복을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 설정 본 연구는 도수근력검사(Manual Muscle Test) 점수, Fugl Mayer Assessment-Upper Extremity 점수 및 전방삼각근, 이두근, 삼두근, 손목 굴근 및 손목 신근 근육의 전기적 신호를 정량적으로 분석하는 분석적 정량적 관찰 연구입니다. 급성기 뇌졸중 환자의 수축, 수축 길이 및 진폭 매개변수. 이 연구는 2024년 2월부터 2024년 7월까지 HasanSadikin 병원에서 수행되었습니다. 연구 참가자 잠재적 참가자는 주 연구자가 모집합니다.
포함 기준:
- 급성기 컴퓨터 단층촬영 또는 구조적 자기공명영상 촬영으로 확인된 같은 쪽 뇌졸중으로 인해 상지 허약으로 입원한 환자
- 만 18세 이상의 남성 및 여성
- 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 인지 장애(MoCA-Ina 점수 26점 미만)
- 의식 장애(GCS 점수 15 미만)
- 입원 당시의 불안정한 건강 상태
- 심장박동기를 착용한 환자
- 골절, 관절염 또는 중등도의 심한 통증과 같이 관절 운동 범위 및 근육 약화를 제한하는 상지 손상 측의 기타 부상 또는 기능 장애가 있는 경우
- 뇌졸중 이외의 다른 신경 질환 또는 장애(예: 외상성 뇌 손상, 신경병증 또는 신경근병증) 진단
- 격리실에서 치료받기
- 젤 전극에 대한 과민증
탈락 기준:
- 2회 이상의 후속 세션을 수행할 수 없습니다.
- 스스로 철수함
혼란스러운 요인:
- 뇌졸중 위치
- 스트로크 크기
- 경직
- 재활 프로그램
- 규정 준수 재활
- 뇌졸중 위험 인자
샘플링 기법(Sampling Technique) 연구 기간 동안 선정 기준과 제외 기준을 충족하는 모든 뇌졸중 환자, 즉 연속 샘플링을 기반으로 샘플링하는 방법입니다.
위의 공식에 따르면 본 연구의 최소 표본 크기는 적절하므로 최소 표본 크기는 30개 표본입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vitriana Biben, Doctoral
- 전화번호: 022-7302-931
- 이메일: vitriana@unpad.ac.id
연구 연락처 백업
- 이름: Berthy Al Mungiza, Bachelor
- 전화번호: +62 857-4752-0920
- 이메일: berthy.almungiza@gmail.com
연구 장소
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
- 모병
- Berthy Al Mungiza
-
연락하다:
- Berthy Al Mungiza, Bachelor
- 전화번호: +62 857-4752-0920
- 이메일: berthy.almungiza@gmail.com
-
연락하다:
- Vitriana Biben, Doctoral
- 전화번호: +62 815-6262-733
- 이메일: vitriana@unpad.ac.id
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 급성기 컴퓨터단층촬영(CT) 또는 구조적 자기공명영상(MRI)으로 확인된 같은 쪽 뇌졸중으로 인해 상지 허약으로 입원한 환자
- 만 18세 이상의 남성 및 여성
- 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 인지 장애(MoCA-Ina 점수 26점 미만)
- 의식 장애(GCS 점수 15 미만)
- 입원 당시의 불안정한 건강 상태
- 심장박동기를 착용한 환자
- 골절, 관절염 또는 중등도의 심한 통증과 같이 관절 운동 범위 및 근육 약화를 제한하는 상지 손상 측의 기타 부상 또는 기능 장애가 있는 경우
- 뇌졸중 이외의 다른 신경 질환 또는 장애(예: 외상성 뇌 손상, 신경병증 또는 신경근병증) 진단
- 격리실에서 치료받기
- 젤 전극에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기적 활동 삼각근, 이두근, 삼두근, 손목 굴근, 손목 신근 근육
기간: 뇌졸중 발병 3일, 뇌졸중 발병 5일, 뇌졸중 발병 후 1개월, 2개월, 3개월
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뇌졸중 발병 3일, 뇌졸중 발병 5일, 뇌졸중 발병 후 1개월, 2개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수동 근육 테스트 점수
기간: 뇌졸중 발병 3일, 뇌졸중 발병 5일, 뇌졸중 발병 후 1개월, 2개월, 3개월
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5: 보통 4: 좋음 3: 보통 2: 나쁨 1: 추적 0: 제로 (5 : 근력 능력 상한, 0 = 근력 능력 하한) (많을수록 좋은 결과) |
뇌졸중 발병 3일, 뇌졸중 발병 5일, 뇌졸중 발병 후 1개월, 2개월, 3개월
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Fugl Mayer 평가-상지 점수
기간: 뇌졸중 발병 3일, 뇌졸중 발병 5일, 뇌졸중 발병 후 1개월, 2개월, 3개월
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25 이하 : 중증 26~45 : 중등도 46~66 : 경증 (66 : 상지점수 최대점수 = 정상, 많을수록 좋은 결과) |
뇌졸중 발병 3일, 뇌졸중 발병 5일, 뇌졸중 발병 후 1개월, 2개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fan J, Li X, Yu X, Liu Z, Jiang Y, Fang Y, Zong M, Suo C, Man Q, Xiong L. Global Burden, Risk Factor Analysis, and Prediction Study of Ischemic Stroke, 1990-2030. Neurology. 2023 Jul 11;101(2):e137-e150. doi: 10.1212/WNL.0000000000207387. Epub 2023 May 17.
- Venketasubramanian N, Yudiarto FL, Tugasworo D. Stroke Burden and Stroke Services in Indonesia. Cerebrovasc Dis Extra. 2022;12(1):53-57. doi: 10.1159/000524161. Epub 2022 Mar 21.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Feldner HA, Papazian C, Peters KM, Creutzfeldt CJ, Steele KM. Clinical Use of Surface Electromyography to Track Acute Upper Extremity Muscle Recovery after Stroke: A Descriptive Case Study of a Single Patient. Appl Syst Innov. 2021 Jun;4(2):32. doi: 10.3390/asi4020032. Epub 2021 May 10.
- Steele KM, Papazian C, Feldner HA. Muscle Activity After Stroke: Perspectives on Deploying Surface Electromyography in Acute Care. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:576757. doi: 10.3389/fneur.2020.576757. eCollection 2020.
- Alt Murphy M, Al-Shallawi A, Sunnerhagen KS, Pandyan A. Early prediction of upper limb functioning after stroke using clinical bedside assessments: a prospective longitudinal study. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22053. doi: 10.1038/s41598-022-26585-1.
- Papazian C, Baicoianu NA, Peters KM, Feldner HA, Steele KM. Electromyography Recordings Detect Muscle Activity Before Observable Contractions in Acute Stroke Care. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jun 5;3(3):100136. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100136. eCollection 2021 Sep.
- Stinear CM, Smith MC, Byblow WD. Prediction Tools for Stroke Rehabilitation. Stroke. 2019 Nov;50(11):3314-3322. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025696. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Manzur-Valdivia H, Alvarez-Ruf J. Surface Electromyography in Clinical Practice. A Perspective From a Developing Country. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:578829. doi: 10.3389/fneur.2020.578829. eCollection 2020.
- Ueda S, Aoki H, Yasuda Y, Nishiyama A, Hayashi Y, Honaga K, Tanuma A, Takakura T, Kurosu A, Hatori K, Hayashi A, Fujiwara T. The MMT of Elbow Flexion and the AFE Predict Impairment and Disability at 3 Weeks in Patients With Acute Stroke. Front Neurol. 2022 Mar 30;13:831800. doi: 10.3389/fneur.2022.831800. eCollection 2022.
- Lv W, Liu K, Zhou P, Huang F, Lu Z. Surface EMG analysis of weakness distribution in upper limb muscles post-stroke. Front Neurol. 2023 Apr 25;14:1135564. doi: 10.3389/fneur.2023.1135564. eCollection 2023.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Li S. Stroke Recovery Is a Journey: Prediction and Potentials of Motor Recovery after a Stroke from a Practical Perspective. Life (Basel). 2023 Oct 15;13(10):2061. doi: 10.3390/life13102061.
- Grefkes C, Fink GR. Recovery from stroke: current concepts and future perspectives. Neurol Res Pract. 2020 Jun 16;2:17. doi: 10.1186/s42466-020-00060-6. eCollection 2020.
- Pregnolato G, Rimini D, Baldan F, Maistrello L, Salvalaggio S, Celadon N, Ariano P, Pirri CF, Turolla A. Clinical Features to Predict the Use of a sEMG Wearable Device (REMO(R)) for Hand Motor Training of Stroke Patients: A Cross-Sectional Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5082. doi: 10.3390/ijerph20065082.
- Salvalaggio S, Boccuni L, Turolla A. Patient's assessment and prediction of recovery after stroke: a roadmap for clinicians. Arch Physiother. 2023 Jun 19;13(1):13. doi: 10.1186/s40945-023-00167-4.
- Roman NA, Miclaus RS, Nicolau C, Sechel G. Customized Manual Muscle Testing for Post-Stroke Upper Extremity Assessment. Brain Sci. 2022 Mar 28;12(4):457. doi: 10.3390/brainsci12040457.
- Kostka J, Niwald M, Guligowska A, Kostka T, Miller E. Muscle power, contraction velocity and functional performance after stroke. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01243. doi: 10.1002/brb3.1243. Epub 2019 Feb 28.
- Pandian S, Arya KN. Stroke-related motor outcome measures: do they quantify the neurophysiological aspects of upper extremity recovery? J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):412-23. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.006. Epub 2013 Nov 9.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Hogrel JY. Clinical applications of surface electromyography in neuromuscular disorders. Neurophysiol Clin. 2005 Jul;35(2-3):59-71. doi: 10.1016/j.neucli.2005.03.001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IKFR-202408.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
성별 여성 남성 연령 뇌졸중 진단 허혈성 뇌졸중 출혈성 뇌졸중 뇌졸중 편 우반구 좌반구 주로 사용하는 손 오른쪽 왼쪽 뇌졸중 중증도 경미한 뇌졸중 중등도 내지 중증 뇌졸중 중증 뇌졸중 뇌졸중 위험 인자 고혈압 당뇨병 심장병 이상지질혈증 흡연 재발성 뇌졸중 예 아니요
IPD 공유 기간
2025년 2월 - 2025년 7월
IPD 공유 액세스 기준
액세스 기사/저널 포함
참가자 특성:
성별 여성 남성 연령 뇌졸중 진단 허혈성 뇌졸중 출혈성 뇌졸중 뇌졸중 편 우반구 좌반구 주로 사용하는 손 오른쪽 왼쪽 뇌졸중 중증도 경미한 뇌졸중 중등도 내지 중증 뇌졸중 중증 뇌졸중 뇌졸중 위험 인자 고혈압 당뇨병 심장병 이상지질혈증 흡연 재발성 뇌졸중 예 아니요
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병