Användning av ytelektromyografi som ett verktyg för att förutsäga återhämtningsfunktion för övre extremiteter efter stroke
27 augusti 2024 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran
Hypotes:
Baserat på ramverket och premisserna ovan formuleras hypotesen enligt följande: H0 : parametrar för ytelektromyografi kan inte förutsäga återhämtning av motorisk funktion i övre extremiteter hos strokepatienter H1: parametrar för ytelektromyografi kan förutsäga återhämtning av motorisk funktion i övre extremiteter hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiens design och miljö Denna studie är en analytisk kvantitativ observationsstudie, för att analysera kvantifieringen av manuellt muskeltestresultat, Fugl Mayer Assessment-Upper Extremity-poäng och elektriska signaler från anterior deltoideus, biceps, triceps, handledsböjare och handledssträckare baserat på sammandragningar, kontraktionslängd och amplitudparametrar hos patienter med akut fas stroke. Denna studie utfördes på HasanSadikin Hospital mellan februari 2024 och juli 2024. Studiedeltagare Potentiella deltagare kommer att rekryteras av huvudforskaren
Inklusionskriterier:
- Patienter som är inlagda på sjukhus med svaghet i övre extremiteterna på grund av stroke på samma sida som bekräftades med datortomografi eller strukturell magnetisk resonanstomografi, i den akuta fasen
- Män och kvinnor över 18 år
- Vill gärna delta
Uteslutningskriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (MoCA-Ina-poäng mindre än 26)
- Nedsatt medvetande (GCS-poäng mindre än 15)
- Instabila medicinska tillstånd vid tidpunkten för sjukhusvistelse
- Patienter med pacemaker
- Att ha annan skada eller dysfunktion i den nedsatta sidan av övre extremiteten som orsakade begränsningar av ledrörelser och muskelsvaghet, såsom frakturer, periartrit eller måttlig svår smärta
- Diagnos av andra neurologiska sjukdomar eller störningar utöver stroke (t.ex. traumatisk hjärnskada, neuropati eller radikulopati)
- Behandlas i isoleringsrum
- Överkänslighet mot gelelektroder
Avhoppskriterier:
- Det gick inte att göra 2 eller fler uppföljningssessioner
- Dras tillbaka av sig själva
Förvirrande faktor:
- Stroke plats
- Slagstorlek
- Spasticitet
- Rehabiliteringsprogram
- Efterlevnadsrehabilitering
- Stroke riskfaktor
Provtagningsteknik Metoden för provtagning baserad på på varandra följande provtagningar, det vill säga alla strokepatienter som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna under studiens varaktighet.
Baserat på formeln ovan är den minsta urvalsstorleken för denna forskning tillräcklig, så den minsta urvalsstorleken är 30 prover.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vitriana Biben, Doctoral
- Telefonnummer: 022-7302-931
- E-post: vitriana@unpad.ac.id
Studera Kontakt Backup
- Namn: Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Telefonnummer: +62 857-4752-0920
- E-post: berthy.almungiza@gmail.com
Studieorter
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Rekrytering
- Berthy Al Mungiza
-
Kontakt:
- Berthy Al Mungiza, Bachelor
- Telefonnummer: +62 857-4752-0920
- E-post: berthy.almungiza@gmail.com
-
Kontakt:
- Vitriana Biben, Doctoral
- Telefonnummer: +62 815-6262-733
- E-post: vitriana@unpad.ac.id
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla strokepatienter som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna under studiens varaktighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är inlagda på sjukhus med svaghet i övre extremiteterna på grund av stroke på samma sida som bekräftades med datortomografi (CT) eller strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT), i den akuta fasen
- Män och kvinnor över 18 år
- Vill gärna delta
Uteslutningskriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (MoCA-Ina-poäng mindre än 26)
- Nedsatt medvetande (GCS-poäng mindre än 15)
- Instabila medicinska tillstånd vid tidpunkten för sjukhusvistelse
- Patienter med pacemaker
- Att ha annan skada eller dysfunktion i den nedsatta sidan av övre extremiteten som orsakade begränsningar av ledrörelser och muskelsvaghet, såsom frakturer, periartrit eller måttlig svår smärta
- Diagnos av andra neurologiska sjukdomar eller störningar utöver stroke (t.ex. traumatisk hjärnskada, neuropati eller radikulopati)
- Behandlas i isoleringsrum
- Överkänslighet mot gelelektroder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrisk aktivitet deltoid, biceps, triceps, handledsböjare, handledssträckare
Tidsram: 3 dagars strokedebut, 5 dagars strokedebut, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter strokedebut
|
|
3 dagars strokedebut, 5 dagars strokedebut, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter strokedebut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat för manuell muskeltestning
Tidsram: 3 dagars strokedebut, 5 dagars strokedebut, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter strokedebut
|
5: Normal 4: Bra 3: Bra 2: Dålig 1: Spår 0: Noll (5: högre styrka, 0 = låg styrka förmåga) (ju fler, desto bättre resultat) |
3 dagars strokedebut, 5 dagars strokedebut, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter strokedebut
|
|
Fugl Mayer Assessment-Poäng för övre extremitet
Tidsram: 3 dagars strokedebut, 5 dagars strokedebut, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter strokedebut
|
≤25: svår 26-45: måttlig 46-66: mild (66: maximal poäng för övre extremitetspoäng = normal, ju fler desto bättre resultat) |
3 dagars strokedebut, 5 dagars strokedebut, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter strokedebut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fan J, Li X, Yu X, Liu Z, Jiang Y, Fang Y, Zong M, Suo C, Man Q, Xiong L. Global Burden, Risk Factor Analysis, and Prediction Study of Ischemic Stroke, 1990-2030. Neurology. 2023 Jul 11;101(2):e137-e150. doi: 10.1212/WNL.0000000000207387. Epub 2023 May 17.
- Venketasubramanian N, Yudiarto FL, Tugasworo D. Stroke Burden and Stroke Services in Indonesia. Cerebrovasc Dis Extra. 2022;12(1):53-57. doi: 10.1159/000524161. Epub 2022 Mar 21.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Feldner HA, Papazian C, Peters KM, Creutzfeldt CJ, Steele KM. Clinical Use of Surface Electromyography to Track Acute Upper Extremity Muscle Recovery after Stroke: A Descriptive Case Study of a Single Patient. Appl Syst Innov. 2021 Jun;4(2):32. doi: 10.3390/asi4020032. Epub 2021 May 10.
- Steele KM, Papazian C, Feldner HA. Muscle Activity After Stroke: Perspectives on Deploying Surface Electromyography in Acute Care. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:576757. doi: 10.3389/fneur.2020.576757. eCollection 2020.
- Alt Murphy M, Al-Shallawi A, Sunnerhagen KS, Pandyan A. Early prediction of upper limb functioning after stroke using clinical bedside assessments: a prospective longitudinal study. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22053. doi: 10.1038/s41598-022-26585-1.
- Papazian C, Baicoianu NA, Peters KM, Feldner HA, Steele KM. Electromyography Recordings Detect Muscle Activity Before Observable Contractions in Acute Stroke Care. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jun 5;3(3):100136. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100136. eCollection 2021 Sep.
- Stinear CM, Smith MC, Byblow WD. Prediction Tools for Stroke Rehabilitation. Stroke. 2019 Nov;50(11):3314-3322. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025696. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Manzur-Valdivia H, Alvarez-Ruf J. Surface Electromyography in Clinical Practice. A Perspective From a Developing Country. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:578829. doi: 10.3389/fneur.2020.578829. eCollection 2020.
- Ueda S, Aoki H, Yasuda Y, Nishiyama A, Hayashi Y, Honaga K, Tanuma A, Takakura T, Kurosu A, Hatori K, Hayashi A, Fujiwara T. The MMT of Elbow Flexion and the AFE Predict Impairment and Disability at 3 Weeks in Patients With Acute Stroke. Front Neurol. 2022 Mar 30;13:831800. doi: 10.3389/fneur.2022.831800. eCollection 2022.
- Lv W, Liu K, Zhou P, Huang F, Lu Z. Surface EMG analysis of weakness distribution in upper limb muscles post-stroke. Front Neurol. 2023 Apr 25;14:1135564. doi: 10.3389/fneur.2023.1135564. eCollection 2023.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Li S. Stroke Recovery Is a Journey: Prediction and Potentials of Motor Recovery after a Stroke from a Practical Perspective. Life (Basel). 2023 Oct 15;13(10):2061. doi: 10.3390/life13102061.
- Grefkes C, Fink GR. Recovery from stroke: current concepts and future perspectives. Neurol Res Pract. 2020 Jun 16;2:17. doi: 10.1186/s42466-020-00060-6. eCollection 2020.
- Pregnolato G, Rimini D, Baldan F, Maistrello L, Salvalaggio S, Celadon N, Ariano P, Pirri CF, Turolla A. Clinical Features to Predict the Use of a sEMG Wearable Device (REMO(R)) for Hand Motor Training of Stroke Patients: A Cross-Sectional Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5082. doi: 10.3390/ijerph20065082.
- Salvalaggio S, Boccuni L, Turolla A. Patient's assessment and prediction of recovery after stroke: a roadmap for clinicians. Arch Physiother. 2023 Jun 19;13(1):13. doi: 10.1186/s40945-023-00167-4.
- Roman NA, Miclaus RS, Nicolau C, Sechel G. Customized Manual Muscle Testing for Post-Stroke Upper Extremity Assessment. Brain Sci. 2022 Mar 28;12(4):457. doi: 10.3390/brainsci12040457.
- Kostka J, Niwald M, Guligowska A, Kostka T, Miller E. Muscle power, contraction velocity and functional performance after stroke. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01243. doi: 10.1002/brb3.1243. Epub 2019 Feb 28.
- Pandian S, Arya KN. Stroke-related motor outcome measures: do they quantify the neurophysiological aspects of upper extremity recovery? J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):412-23. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.006. Epub 2013 Nov 9.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Hogrel JY. Clinical applications of surface electromyography in neuromuscular disorders. Neurophysiol Clin. 2005 Jul;35(2-3):59-71. doi: 10.1016/j.neucli.2005.03.001.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKFR-202408.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kön Kvinnor Män Ålder Vistelselängd Strokediagnos Ischemisk stroke Hemorragisk stroke Stroke sida Höger hjärnhalva Vänster hjärnhalva Dominant Hand Höger Vänster Svårighetsgrad av stroke Mindre stroke Måttlig stroke Måttlig till svår stroke Allvarlig stroke Stroke riskfaktor Hypertoni Diabetes mellitus Hjärtsjukdom Dyslipidemi Rökning Återkommande stroke
Tidsram för IPD-delning
Februari 2025 - juli 2025
Kriterier för IPD Sharing Access
Med tillgång till artikel/tidskrift
Med deltagarnas egenskaper:
Kön Kvinnor Män Ålder Vistelselängd Strokediagnos Ischemisk stroke Hemorragisk stroke Stroke sida Höger hjärnhalva Vänster hjärnhalva Dominant Hand Höger Vänster Svårighetsgrad av stroke Mindre stroke Måttlig stroke Måttlig till svår stroke Allvarlig stroke Stroke riskfaktor Hypertoni Diabetes mellitus Hjärtsjukdom Dyslipidemi Rökning Återkommande stroke
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .