Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo dell'elettromiografia di superficie come strumento per prevedere la funzione di recupero degli arti superiori dopo un ictus

27 agosto 2024 aggiornato da: Universitas Padjadjaran

Ipotesi:

Sulla base del quadro e delle premesse di cui sopra, l'ipotesi è formulata come segue: H0: i parametri dell'elettromiografia di superficie non possono predire il recupero della funzione motoria degli arti superiori nei pazienti con ictus H1: i parametri dell'elettromiografia di superficie possono predire il recupero della funzione motoria degli arti superiori nei pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progettazione e impostazione dello studio Questo studio è uno studio osservazionale quantitativo analitico, per analizzare la quantificazione del punteggio del test muscolare manuale, del punteggio Fugl Mayer Assessment-Upper Extremity e dei segnali elettrici dei muscoli deltoide anteriore, bicipiti, tricipiti, flessori ed estensori del polso sulla base di contrazioni, durata della contrazione e parametri di ampiezza in pazienti con ictus in fase acuta. Questo studio è stato eseguito presso l'ospedale HasanSadikin tra febbraio 2024 e luglio 2024. Partecipanti allo studio I potenziali partecipanti saranno reclutati dal ricercatore principale

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati in ospedale con debolezza degli arti superiori dovuta a ictus dallo stesso lato confermato con tomografia computerizzata o risonanza magnetica strutturale, in fase acuta
  2. Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  3. Disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione cognitiva (punteggio MoCA-Ina inferiore a 26)
  2. Coscienza compromessa (punteggio GCS inferiore a 15)
  3. Condizioni mediche instabili al momento del ricovero
  4. Pazienti con pacemaker
  5. Avere altre lesioni o disfunzioni nel lato compromesso dell'arto superiore che hanno causato restrizioni nella gamma di movimento articolare e debolezza muscolare, come fratture, periartrite o dolore moderato-grave
  6. Diagnosi di altre malattie o disturbi neurologici oltre all'ictus (ad esempio, lesione cerebrale traumatica, neuropatia o radicolopatia)
  7. Fatti curare in una stanza di isolamento
  8. Ipersensibilità agli elettrodi gel

Criteri di abbandono:

  1. Impossibile eseguire 2 o più sessioni di follow-up
  2. Ritirati da soli

Fattore di confusione:

  1. Posizione dell'ictus
  2. Dimensione della corsa
  3. Spasticità
  4. Programma di riabilitazione
  5. Riabilitazione della compliance
  6. Fattore di rischio ictus

Tecnica di campionamento Il metodo di campionamento basato su campioni consecutivi, ovvero tutti i pazienti con ictus che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione durante la durata dello studio.

In base alla formula sopra riportata, la dimensione minima del campione per questa ricerca è adeguata, quindi la dimensione minima del campione è di 30 campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Reclutamento
        • Berthy Al Mungiza
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con ictus che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione durante la durata dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati in ospedale con debolezza degli arti superiori dovuta a ictus dallo stesso lato, confermato con tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica strutturale (MRI), in fase acuta
  2. Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  3. Disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione cognitiva (punteggio MoCA-Ina inferiore a 26)
  2. Coscienza compromessa (punteggio GCS inferiore a 15)
  3. Condizioni mediche instabili al momento del ricovero
  4. Pazienti con pacemaker
  5. Avere altre lesioni o disfunzioni nel lato compromesso dell'arto superiore che hanno causato restrizioni nella gamma di movimento articolare e debolezza muscolare, come fratture, periartrite o dolore moderato-grave
  6. Diagnosi di altre malattie o disturbi neurologici oltre all'ictus (ad esempio, lesione cerebrale traumatica, neuropatia o radicolopatia)
  7. Fatti curare in una stanza di isolamento
  8. Ipersensibilità agli elettrodi gel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettrica deltoide, bicipite, tricipite, flessore del polso, muscolo estensore del polso
Lasso di tempo: 3 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 5 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
  • Contrazione (numero/minuto). Il numero di contrazioni è stato riportato per ciascun partecipante come conteggio del numero di contrazioni divise per finestre di tempo al minuto (maggiore è il risultato migliore) analizzate per quel partecipante.
  • Durata della contrazione (millisecondi) (più lunga è il risultato migliore)
  • Ampiezza (mV) (maggiore è il risultato migliore)
3 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 5 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test muscolare manuale
Lasso di tempo: 3 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 5 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus

5: Normale 4: Buono 3: Discreto 2: Scarso

1: Traccia 0: Zero

(5: capacità di forza più alta, 0 = capacità di forza di fascia bassa) (più sono, migliore è il risultato)

3 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 5 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
Punteggio Fugl Mayer Assessment-Upper Extremity
Lasso di tempo: 3 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 5 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus

≤25: grave 26-45: moderato 46-66: lieve

(66: punteggio massimo per l'estremità superiore = normale, maggiore è il risultato migliore)

3 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 5 giorni dall'insorgenza dell'ictus, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Sesso Donne Uomini Età Durata del ricovero Diagnosi di ictus Ictus ischemico Ictus emorragico Lato ictus Emisfero destro Emisfero sinistro Mano dominante Destra Sinistra Gravità dell'ictus Ictus minore Ictus moderato Ictus da moderato a grave Ictus grave Fattore di rischio per ictus Ipertensione Diabete mellito Malattie cardiache Dislipidemia Fumo Ictus ricorrente Sì No

Periodo di condivisione IPD

Febbraio 2025 - luglio 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Con accesso articolo/rivista

Con le caratteristiche dei partecipanti:

Sesso Donne Uomini Età Durata del ricovero Diagnosi di ictus Ictus ischemico Ictus emorragico Lato ictus Emisfero destro Emisfero sinistro Mano dominante Destra Sinistra Gravità dell'ictus Ictus minore Ictus moderato Ictus da moderato a grave Ictus grave Fattore di rischio per ictus Ipertensione Diabete mellito Malattie cardiache Dislipidemia Fumo Ictus ricorrente Sì No

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi