PixoTest HbA1c 測定システムの精度とユーザーパフォーマンスの評価

WHOの報告書によると、糖尿病患者の数は1980年の1億800万人から2014年には4億2200万人に増加した。 糖尿病は、失明、腎不全、心臓発作、脳卒中、下肢切断の主な原因です。 2012 年だけでも、糖尿病により 150 万人が死亡しています。 糖尿病患者の合併症を予防するには、厳密な血糖コントロールが不可欠です。 糖尿病管理および合併症試験（DCCT）は、HbA1c レベルと糖尿病における糖尿病性合併症のリスクとの関係を示す直接的な証拠を提供しました。 DCCT の結果に基づいて、米国糖尿病協会 (ADA) は、広く使用されている HbA1c および血漿グルコース レベルに関する推奨事項を発表しました。 HbA1c 検査は 1 日中いつでも実行でき、特別な患者の準備を必要とせず、患者にとっても便利であり、空腹時血漿グルコースの測定にも役立ちます。

ADA は、患者の代謝コントロールが継続的に範囲内に維持されているかどうかを判断するために、HbA1c の測定（通常、1 型およびコントロールが不十分な 2 型糖尿病患者の場合は年に 3 ～ 4 回、コントロールが良好な 2 型糖尿病患者の場合は年 2 回）を推奨しています。対象範囲。 ほとんどの糖尿病患者は HbA1c を測定するために病院に行きますが、検査結果が出るまで数日待つ必要があります。 ほとんどの糖尿病患者は、おそらく年にそれほど頻繁に HbA1c を測定しないでしょう。 PixoTest HbA1c 測定システムは、自宅で数分間で結果を得ることができます。 糖尿病患者は病院に行く必要がなく、自宅でHbA1cを測定できます。

PixoTest HbA1c 測定システムは、それぞれの試薬システムおよび対応するスマートフォンとして定義されます。 これは、毛細管全血中の HbA1c を定量的に測定し、糖尿病管理の有効性を監視する補助として糖尿病患者が家庭で使用することを目的としています。

この研究は、Pixotest HbA1c 測定システムの精度とユーザーのパフォーマンスをテストすることを目的としています。