Ocena dokładności i wydajności systemu pomiarowego PixoTest HbA1c przez użytkownika

Według raportu WHO liczba osób chorych na cukrzycę wzrosła ze 108 milionów w 1980 r. do 422 milionów w 2014 r. Cukrzyca jest główną przyczyną ślepoty, niewydolności nerek, zawałów serca, udarów mózgu i amputacji kończyn dolnych. Tylko w 2012 roku cukrzyca spowodowała śmierć 1,5 miliona osób. Ścisła kontrola poziomu glukozy jest niezbędna w celu zapobiegania powikłaniom u osób chorych na cukrzycę. Badanie Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) dostarczyło bezpośrednich dowodów na związek pomiędzy poziomem HbA1c a ryzykiem powikłań cukrzycowych w cukrzycy. Na podstawie wyników badania DCCT Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne (ADA) opublikowało powszechnie stosowane zalecenia dotyczące poziomu HbA1c i glukozy w osoczu. Badanie HbA1c można wykonać o każdej porze dnia i bez specjalnego przygotowania pacjenta, jest to dla pacjenta wygodniejsze i nawet oznacza pomiar glukozy w osoczu na czczo.

ADA zaleca pomiar HbA1c (zwykle 3–4 razy w roku u pacjentów z cukrzycą typu 1 i źle kontrolowaną cukrzycą typu 2 oraz 2 razy w roku u pacjentów z dobrze kontrolowaną cukrzycą typu 2) w celu ustalenia, czy kontrola metaboliczna pacjenta utrzymuje się stale w prawidłowym zakresie. zakres docelowy. .Większość chorych na cukrzycę udaje się do szpitala w celu pomiaru HbA1c, ale na wynik badania powinni poczekać kilka dni. Większość pacjentów chorych na cukrzycę może nie mierzyć HbA1c tak często w roku. System pomiarowy PixoTest HbA1c może dawać wynik przez kilka minut w domu. Pacjent z cukrzycą może zmierzyć HbA1c w domu, bez konieczności udawania się do szpitala.

System pomiarowy PixoTest HbA1c definiuje się jako odpowiedni system odczynników i odpowiedni smartfon. Przeznaczony jest do ilościowego pomiaru HbA1c w pełnej krwi włośniczkowej i stosowania w domu przez osoby chore na cukrzycę jako pomoc w monitorowaniu skuteczności kontroli cukrzycy.

Celem tego badania jest sprawdzenie dokładności i wydajności systemu pomiarowego Pixotest HbA1c przez użytkownika.