SEEGに基づくヒト前肢の役割と電気生理学的特性の解明
調査の概要
詳細な説明
立体脳波検査 (SEEG) は、埋め込まれた深部電極を使用して脳深部構造から電気活動を記録し、ニューロン活動の 3 次元ビューを提供する方法です。
直接電気刺激 (DES) は、埋め込み電極を通じて特定の脳領域に電気インパルスを送り、重要な機能領域をマッピングし、脳領域の接続性を研究する神経外科技術です。
この研究は、頭蓋内電極を埋め込まれた 14 ～ 65 歳の患者からの臨床データ、画像データ、および電気生理学的データを分析することにより、ヒトの前腕の電気生理学的特性と機能を調査することを目的としており、特に前腕をターゲットとした電極に焦点を当てています。 この研究は、SEEGに基づいて皮質および皮質下の領域の機能を探索する広範な取り組みの一部を形成します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital，Capital Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は薬剤耐性てんかんと診断された。
- 患者は、てんかんの術前評価のために、少なくとも 1 つの電極ターゲットが前肢に到達する定位脳波検査 (SEEG) 埋め込みを受けました。
- 参加者/保護者/法的保護者は、参加者に含めるためのインフォームドコンセントを提供します
除外基準:
1. インプラント手術中に外科的合併症を経験した被験者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クラウストルムへの直接電気刺激
研究者らは、SEEGモニタリングを受けた薬剤耐性てんかん患者に対し、前庭に直接電気刺激を行った。研究者らは、意識における前庭の役割とその根底にある前庭の役割を解明するために、刺激前、刺激中、刺激後の神経活動と前庭皮質ネットワークを観察した。電気生理学的メカニズム。
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患者は、前肢をターゲットとした少なくとも 1 つの電極による SEEG を受けました。
研究者らは前房をマッピングとCCEPの両方のターゲットとして使用し、皮質の電気活動の変化を記録した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の臨床反応 評価
時間枠：トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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研究者らは、患者の主観的な臨床反応に基づいて、患者の臨床反応を正常、軽度、中等度、重度に分類しました。
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トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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スペクトル周波数帯域のEEGパワー
時間枠：トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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研究者らは、SEEG が埋め込まれた電極を使用して、CLA にさまざまな強度の電気刺激を加え、刺激前、刺激、刺激後の 6 つのスペクトル周波数帯域にわたる EEG 出力の変化を観察および記録しました。 脳波周波数帯
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トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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クローストラム皮質誘発電位の二乗平均平方根 (RMS) 値
時間枠：トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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すべての皮質誘発反応は、形態を定量化するために、オフラインで各電気刺激 (ゼロ) の開始まで、-200 ～ +400 ミリ秒の時間枠内で記録をタイムロックすることによって平均されました。 N1 ピークは、刺激アーティファクトと区別できる最初の負の偏向として特定され、その明確な可視性とさまざまな刺激にわたる再現性により主な焦点でした。 二乗平均平方根 (RMS) 値は、N1 ピーク (初期応答時間ウィンドウ) とベースラインの両方を含む時間ウィンドウ中のさまざまな皮質位置に対して計算されます。 対応のある 1 サンプル t 検定を使用して、さまざまな皮質部位にわたる初期応答時間ウィンドウの RMS 値をベースラインの RMS 値と比較します。 |
トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Liankun Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。