基于SEEG研究人体屏状体的作用及电生理特征
2025年7月8日 更新者：Liankun_Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
这项单中心前瞻性研究旨在通过分析14~65岁耐药性癫痫患者的临床、影像和电生理数据，探讨人类屏状核的电生理特征和功能。
研究概览
详细说明
立体脑电图 (SEEG) 是一种使用植入深度电极记录大脑深层结构电活动的方法，以提供神经元活动的三维视图。
直接电刺激 (DES) 是一种神经外科技术，涉及通过植入电极向特定大脑区域传递电脉冲，以绘制关键功能区域图并研究大脑区域的连接性。
本研究旨在通过分析14至65岁颅内植入电极患者的临床、影像和电生理数据，特别关注针对屏状体的电极，研究人类屏状体的电生理特征和功能。 这项研究是基于 SEEG 探索皮质和皮质下区域功能的更广泛计划的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者被诊断患有耐药性癫痫。
- 患者接受立体脑电图（SEEG）植入以进行术前癫痫评估，至少一个电极靶点到达屏状体
- 参与者/父母/法定监护人提供知情同意书
排除标准：
1. 在植入过程中出现手术并发症的受试者将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：直接电刺激幽门
研究人员对接受SEEG监测的耐药性癫痫患者的屏状核进行直接电刺激，观察刺激前、刺激中、刺激后的神经活动以及屏状核-皮质网络，以了解屏状核在意识中的作用及其背后的作用。电生理机制。
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患者接受 SEEG 时至少使用一个针对屏状体的电极。
研究人员使用屏状核作为绘图和 CCEP 的目标，记录皮质电活动的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者临床反应评级
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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研究人员根据患者的主观临床反应将其临床反应分为正常、轻度、中度或重度。
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试用期间（每个科目最多3小时）
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频谱频段的 EEG 功率
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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使用 SEEG 植入电极，研究人员对 CLA 施加不同强度的电刺激，同时观察和记录刺激前、刺激和刺激后期间跨六个频谱频段的 EEG 功率变化。 脑电图频段
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试用期间（每个科目最多3小时）
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克劳斯特鲁姆皮质诱发电位的均方根 (RMS) 值
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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通过将记录时间锁定到每个电刺激（零）离线的开始，在 -200 至 +400 毫秒的时间窗口内对所有皮质诱发反应进行平均，以量化形态。 N1 峰值被确定为可与刺激伪影区分开的第一个负偏转，由于其清晰的可见性和跨不同刺激的可重复性，成为主要焦点。 将计算包含 N1 峰值（早期响应时间时间窗口）和基线的时间窗口期间不同皮质位置的均方根 (RMS) 值。 配对单样本 t 检验将用于比较不同皮质部位的早期响应时间窗口中的 RMS 值与基线中的 RMS 值。 |
试用期间（每个科目最多3小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liankun Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月27日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月5日
研究注册日期
首次提交
2024年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月26日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月8日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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