- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06575413
SEEG를 기반으로 인간 클라우스트럼의 역할 및 전기생리학적 특성 조사
연구 개요
상세 설명
입체뇌파검사(SEEG)는 신경 활동에 대한 3차원 보기를 제공하기 위해 이식된 깊이 전극을 사용하여 심부 뇌 구조의 전기 활동을 기록하는 방법입니다.
직접 전기 자극(DES)은 이식된 전극을 통해 특정 뇌 영역에 전기 자극을 전달하여 중요한 기능 영역을 매핑하고 뇌 영역의 연결성을 연구하는 신경외과 기술입니다.
본 연구의 목표는 14~65세의 이식된 두개내 전극을 대상으로 한 환자의 임상, 영상 및 전기생리학적 데이터를 분석하여 인간 낭의 전기생리학적 특성과 기능을 조사하는 것입니다. 특히 낭을 대상으로 하는 전극에 중점을 두고 있습니다. 이 연구는 SEEG를 기반으로 피질 및 피질하 영역의 기능을 탐구하기 위한 광범위한 계획의 일부를 구성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자들은 약물 저항성 간질 진단을 받았습니다.
- 환자들은 간질의 수술 전 평가를 위해 입체뇌파검사(SEEG) 이식을 받았고 적어도 하나의 전극 표적이 담장에 도달했습니다.
- 참가자/부모/법적 보호자는 포함에 대한 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
1. 임플란트 시술 중 수술적 합병증을 경험한 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클라우스트럼의 직접적인 전기 자극
연구진은 SEEG 모니터링을 받은 약물내성 간질 환자를 대상으로 담장에 직접 전기 자극을 실시했다. 연구진은 자극 전, 도중, 자극 후의 신경 활동과 담장-피질 네트워크를 관찰해 의식에서 담장 역할과 그 기저를 파악했다. 전기생리학적 메커니즘.
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환자들은 담장을 표적으로 하는 하나 이상의 전극을 사용하여 SEEG를 시행했습니다.
연구자들은 대뇌 피질의 전기적 활동의 변화를 기록하는 매핑과 CCEP의 표적으로 claustrum을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 임상반응 평가
기간: 체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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연구자들은 환자의 임상 반응을 주관적인 임상 반응에 따라 정상, 경증, 중등도, 중증으로 분류했습니다.
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체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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스펙트럼 주파수 대역의 EEG 전력
기간: 체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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연구자들은 SEEG 이식 전극을 사용하여 CLA에 다양한 강도의 전기 자극을 가하는 동시에 자극 전, 자극 및 자극 후 기간 동안 6개의 스펙트럼 주파수 대역에 걸쳐 EEG 전력 변화를 관찰하고 기록했습니다. EEG 주파수 대역
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체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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Claustrum-Cortical Evoked Potential의 RMS(제곱평균제곱근) 값
기간: 체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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모든 피질 유발 반응은 형태를 정량화하기 위해 -200 ~ +400 ms의 시간 창 내에서 오프라인으로 각 전기 자극 (0)의 시작까지 기록 시간을 고정하여 평균화되었습니다. 자극 아티팩트와 구별할 수 있는 첫 번째 음의 편향으로 식별된 N1 피크는 다양한 자극에 대한 명확한 가시성과 재현성으로 인해 주요 초점이었습니다. RMS(제곱 평균 제곱근) 값은 N1 피크(초기 응답 시간 창)와 기준선을 모두 포함하는 시간 창 동안 다양한 피질 위치에 대해 계산됩니다. 쌍을 이루는 단일 표본 t-검정은 여러 대뇌 피질 부위에 걸쳐 초기 응답 시간 창의 RMS 값을 기준선의 RMS 값과 비교하는 데 사용됩니다. |
체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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