Étude du rôle et des caractéristiques électrophysiologiques du claustre humain sur la base de la SEEG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéréoélectroencéphalographie (SEEG) est une méthode d'enregistrement de l'activité électrique des structures cérébrales profondes à l'aide d'électrodes de profondeur implantées pour fournir une vue tridimensionnelle de l'activité neuronale.
La stimulation électrique directe (DES) est une technique neurochirurgicale qui consiste à délivrer des impulsions électriques à des régions spécifiques du cerveau via des électrodes implantées pour cartographier les zones fonctionnelles critiques et étudier la connectivité des régions cérébrales.
Cette étude vise à étudier les caractéristiques et fonctions électrophysiologiques du claustrum humain en analysant les données cliniques, d'imagerie et électrophysiologiques de patients âgés de 14 à 65 ans ayant implanté des électrodes intracrâniennes, avec un accent particulier sur les électrodes ciblant le claustrum. Cette recherche fait partie d'une initiative plus large visant à explorer les fonctions des régions corticales et sous-corticales basées sur la SEEG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les patients ont reçu un diagnostic d’épilepsie pharmacorésistante.
- Les patients ont subi une implantation de stéréoélectroencéphalographie (SEEG) pour une évaluation pré-chirurgicale de l'épilepsie, avec au moins une cible d'électrode atteignant le claustrum.
- Les participants/parents/tuteurs légaux fournissent leur consentement éclairé pour l'inclusion
Critères d'exclusion :
1. Les sujets présentant des complications chirurgicales lors de la procédure d'implantation seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique directe du Claustrum
Les enquêteurs ont effectué une stimulation électrique directe du claustrum chez les patients épileptiques résistants aux médicaments ont subi une surveillance SEEG. Les enquêteurs ont observé les activités neuronales avant, pendant et après la stimulation et le réseau claustrum-cortical pour comprendre le rôle du claustrum dans la conscience et son sous-jacent. mécanisme électrophysiologique.
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Les patients ont subi une SEEG avec au moins une électrode ciblant le claustrum.
Les enquêteurs ont utilisé le claustrum comme cible à la fois pour la cartographie et le CCEP, enregistrant les changements dans l'activité électrique corticale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients Réponses cliniques Évaluation
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
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Les chercheurs ont classé les réponses cliniques des patients comme normales, légères, modérées ou sévères en fonction de leur réponse clinique subjective.
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Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
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Puissance EEG dans les bandes de fréquences spectrales
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
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À l’aide d’électrodes implantées par SEEG, les enquêteurs ont appliqué une stimulation électrique d’intensités variables au CLA tout en observant et en enregistrant les changements de puissance EEG sur six bandes de fréquences spectrales pendant les périodes de pré-stimulation, de stimulation et de post-stimulation. Bandes de fréquence EEG
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Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
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La valeur efficace (RMS) des potentiels évoqués claustrum-corticaux
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
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Toutes les réponses évoquées corticales ont été moyennées en verrouillant les enregistrements au début de chaque stimulus électrique (zéro) hors ligne, dans une fenêtre temporelle de -200 à +400 ms, afin de quantifier la morphologie. Le pic N1, identifié comme la première déviation négative distincte de l’artefact de stimulus, était le principal objectif en raison de sa visibilité claire et de sa reproductibilité entre différentes stimulations. La valeur efficace (RMS) sera calculée pour différents emplacements corticaux pendant des fenêtres temporelles qui englobent à la fois le pic N1 (fenêtre temporelle de temps de réponse précoce) et la ligne de base. Un test t apparié à un échantillon sera utilisé pour comparer les valeurs RMS dans la fenêtre de temps de réponse précoce sur différents sites corticaux avec les valeurs RMS dans la ligne de base. |
Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-125-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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