Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli i charakterystyki elektrofizjologicznej klatki piersiowej człowieka na podstawie SEEG

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Celem tego jednoośrodkowego badania prospektywnego jest zbadanie właściwości elektrofizjologicznych i funkcji miednicy ludzkiej poprzez analizę danych klinicznych, obrazowych i elektrofizjologicznych pochodzących od pacjentów w wieku 14–65 lat z padaczką lekooporną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stereoelektroencefalografia (SEEG) to metoda rejestrowania aktywności elektrycznej głębokich struktur mózgu przy użyciu wszczepionych elektrod głębokich w celu zapewnienia trójwymiarowego obrazu aktywności neuronów.

Bezpośrednia stymulacja elektryczna (DES) to technika neurochirurgiczna polegająca na dostarczaniu impulsów elektrycznych do określonych obszarów mózgu za pomocą wszczepionych elektrod w celu zmapowania krytycznych obszarów funkcjonalnych i zbadania łączności obszarów mózgu.

Celem tego badania jest zbadanie właściwości elektrofizjologicznych i funkcji ludzkiej klaustrofy poprzez analizę danych klinicznych, obrazowych i elektrofizjologicznych uzyskanych od pacjentów w wieku od 14 do 65 lat, którym wszczepiono elektrody wewnątrzczaszkowe, ze szczególnym uwzględnieniem elektrod nakierowanych na klaustrum. Badania te stanowią część szerszej inicjatywy mającej na celu zbadanie funkcji obszarów korowych i podkorowych w oparciu o SEEG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Xuanwu Hospital，Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. U chorych zdiagnozowano padaczkę lekooporną.
  2. U pacjentów wszczepiono stereoelektroencefalografię (SEEG) w celu przedoperacyjnej oceny padaczki, przy czym co najmniej jedna elektroda docierała do przepony
  3. Uczestnicy/rodzice/opiekun prawny wyrażają świadomą zgodę na włączenie

Kryteria wykluczenia:

1. Z badania zostaną wykluczone osoby, u których wystąpią powikłania chirurgiczne w trakcie zabiegu implantacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpośrednia stymulacja elektryczna Claustrum
Badacze przeprowadzili bezpośrednią stymulację elektryczną klauzuli u pacjentów z padaczką lekooporną, monitorowanych SEEG. Badacze obserwowali aktywność neuronalną przed, w trakcie i po stymulacji oraz sieć korowo-klaustrum, aby ustalić rolę klauzuli w świadomości i leżącą u jej podstaw mechanizm elektrofizjologiczny.
Inny: Bezpośrednia stymulacja elektryczna
Pacjentów poddano badaniu SEEG z co najmniej jedną elektrodą skierowaną na klatkę piersiową. Badacze wykorzystali claustrum jako cel zarówno do mapowania, jak i CCEP, rejestrując zmiany w aktywności elektrycznej kory mózgowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci Reakcje kliniczne Ocena
Ramy czasowe: W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)
Na podstawie subiektywnej odpowiedzi klinicznej badacze sklasyfikowali reakcje kliniczne pacjentów jako normalne, łagodne, umiarkowane i ciężkie.
W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)
Moc EEG w pasmach częstotliwości widmowych
Ramy czasowe: W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)

Korzystając z elektrod wszczepionych przez SEEG, badacze zastosowali stymulację elektryczną o różnej intensywności do CLA, obserwując i rejestrując zmiany mocy EEG w sześciu pasmach częstotliwości widmowych w okresach przed stymulacją, stymulacją i po stymulacji.

Pasma częstotliwości EEG

  • delta (1-4 Hz)
  • theta (5-8 Hz)
  • alfa (9-12 Hz)
  • beta (13-30 Hz)
  • niska gamma (31-70 Hz)
  • wysoka gamma (71-150 Hz)
W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)
Wartość średnia kwadratowa (RMS) potencjałów wywołanych Claustrum-korowych
Ramy czasowe: W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)

Wszystkie odpowiedzi wywołane korą uśredniono poprzez zablokowanie nagrań w czasie do początku każdego bodźca elektrycznego (zero) w trybie off-line, w oknie czasowym od -200 do +400 ms, w celu ilościowego określenia morfologii.

Szczyt N1, zidentyfikowany jako pierwsze ujemne odchylenie odróżnialne od artefaktu bodźca, był głównym celem ze względu na jego wyraźną widoczność i powtarzalność w przypadku różnych stymulacji.

Wartość średniej kwadratowej (RMS) zostanie obliczona dla różnych lokalizacji korowych w oknach czasowych, które obejmują zarówno pik N1 (okno czasu wczesnej odpowiedzi), jak i linię bazową.

Do porównania wartości RMS w oknie czasu wczesnej odpowiedzi w różnych miejscach kory mózgowej z wartościami RMS na linii podstawowej zostanie zastosowany test t dla jednej próbki.
W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-125-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka oporna na leczenie

Badania kliniczne na Bezpośrednia stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj