Undersøker rollen og de elektrofysiologiske egenskapene til det menneskelige klaustrum basert på SEEG
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stereoelektroencefalografi (SEEG) er en metode for å registrere elektrisk aktivitet fra dype hjernestrukturer ved å bruke implanterte dybdeelektroder for å gi en tredimensjonal oversikt over nevronal aktivitet.
Direkte elektrisk stimulering (DES) er en nevrokirurgisk teknikk som innebærer å levere elektriske impulser til spesifikke hjerneregioner gjennom implanterte elektroder for å kartlegge kritiske funksjonsområder og for å studere tilkoblingen til hjerneregioner.
Denne studien tar sikte på å undersøke de elektrofysiologiske egenskapene og funksjonene til det menneskelige claustrum ved å analysere kliniske, bildedannende og elektrofysiologiske data fra pasienter i alderen 14 til 65 implanterte intrakranielle elektroder, med et spesifikt fokus på elektroder som er rettet mot claustrum. Denne forskningen er en del av et bredere initiativ for å utforske funksjonene til kortikale og subkortikale regioner basert på SEEG.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene ble diagnostisert med medikamentresistent epilepsi.
- Pasientene gjennomgikk stereoelektroencefalografi (SEEG) implantasjon for pre-kirurgisk evaluering av epilepsi, med minst ett elektrodemål som nådde claustrum
- Deltakere/foreldre/verge gir informert samtykke til inkludering
Ekskluderingskriterier:
1. Personer som opplever kirurgiske komplikasjoner under implantasjonsprosedyren vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Direkte elektrisk stimulering av Claustrum
Etterforskerne utførte direkte elektrisk stimulering av claustrum hos medikamentresistente epilepsipasienter gjennomgikk SEEG-overvåking. Etterforskerne observerte de nevrale aktivitetene før, under og etter stimulering og det claustrum-kortikale nettverket for å finne ut rollen til claustrum i bevisstheten og dens underliggende elektrofysiologisk mekanisme.
|
Pasientene gjennomgikk SEEG med minst én elektrode rettet mot claustrum.
Etterforskerne brukte claustrum som et mål for både kartlegging og CCEP, og registrerte endringer i kortikal elektrisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter Kliniske svar Vurdering
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Forskere kategoriserte pasienters kliniske respons som normal, mild, moderat eller alvorlig basert på deres subjektive kliniske respons.
|
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
|
EEG-kraft i spektrale frekvensbånd
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Ved å bruke SEEG-implanterte elektroder brukte etterforskerne elektrisk stimulering av varierende intensitet på CLA mens de observerte og registrerte EEG-effektendringer over seks spektrale frekvensbånd under pre-stimulering, stimulering og post-stimulering. EEG frekvensbånd
|
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
|
RMS-verdien for Claustrum-Cortical Evoked Potentials
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Alle kortikalt fremkalte responser ble beregnet i gjennomsnitt ved å tidslåse opptakene til begynnelsen av hver elektrisk stimulus (null) off-line, innenfor et tidsvindu på -200 til +400 mses, for å kvantifisere morfologien. N1-toppen, identifisert som den første negative avbøyningen som kan skilles fra stimulusartefakten, var hovedfokuset på grunn av dens klare synlighet og reproduserbarhet på tvers av forskjellige stimuleringer. RMS-verdien (Root mean square) vil bli beregnet for forskjellige kortikale steder i tidsvinduer som omfatter både N1-toppen (tidlig responstid-tidsvindu) og grunnlinjen. En paret én-prøve t-test vil bli brukt for å sammenligne RMS-verdiene i det tidlige responstidsvinduet på tvers av forskjellige kortikale steder med RMS-verdiene i grunnlinjen. |
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-125-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .