Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role a elektrofyziologických charakteristik lidského Claustra na základě SEEG

8. července 2025 aktualizováno: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Tato jednocentrická prospektivní studie si klade za cíl prozkoumat elektrofyziologické charakteristiky a funkce lidského klaustra pomocí analýzy klinických, zobrazovacích a elektrofyziologických dat od 14–65letých pacientů s epilepsií rezistentní na léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stereoelektroencefalografie (SEEG) je metoda pro záznam elektrické aktivity z hlubokých mozkových struktur pomocí implantovaných hloubkových elektrod, které poskytují trojrozměrný pohled na aktivitu neuronů.

Přímá elektrická stimulace (DES) je neurochirurgická technika, která zahrnuje dodávání elektrických impulzů do specifických oblastí mozku prostřednictvím implantovaných elektrod za účelem zmapování kritických funkčních oblastí a ke studiu konektivity oblastí mozku.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat elektrofyziologické charakteristiky a funkce lidského klaustra pomocí analýzy klinických, zobrazovacích a elektrofyziologických dat od pacientů ve věku 14 až 65 let s implantovanými intrakraniálními elektrodami, se specifickým zaměřením na elektrody zacílené na klaustrum. Tento výzkum tvoří součást širší iniciativy ke zkoumání funkcí kortikálních a subkortikálních oblastí na základě SEEG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital，Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. U pacientů byla diagnostikována farmakorezistentní epilepsie.
  2. Pacienti podstoupili implantaci stereoelektroencefalografie (SEEG) k předoperačnímu hodnocení epilepsie, přičemž alespoň jeden elektrodový terč dosáhl klaustra
  3. Účastníci/rodiče/zákonný zástupce poskytují informovaný souhlas se zařazením

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které během implantace zaznamenají chirurgické komplikace, budou ze studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přímá elektrická stimulace Claustra
Vyšetřovatelé provedli přímou elektrickou stimulaci klaustra u pacientů s epilepsií rezistentní na léky, kteří podstoupili monitorování SEEG. Výzkumníci sledovali nervové aktivity před, během a po stimulaci a klaustrum-kortikální síť, aby zjistili roli klaustra ve vědomí a jeho pozadí. elektrofyziologický mechanismus.
Jiný: Přímá elektrická stimulace
Pacienti podstoupili SEEG s alespoň jednou elektrodou zacílenou na klaustrum. Vyšetřovatelé použili klaustrum jako cíl pro mapování i CCEP, přičemž zaznamenávali změny v kortikální elektrické aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti Hodnocení klinických odpovědí
Časové okno: Během zkoušky (až 3 hodiny pro každý subjekt)
Výzkumníci kategorizovali klinické odpovědi pacientů jako normální, mírné, střední nebo těžké na základě jejich subjektivní klinické odpovědi.
Během zkoušky (až 3 hodiny pro každý subjekt)
Výkon EEG ve spektrálních frekvenčních pásmech
Časové okno: Během zkoušky (až 3 hodiny pro každý subjekt)

Pomocí elektrod implantovaných SEEG aplikovali výzkumníci elektrickou stimulaci různé intenzity na CLA a zároveň pozorovali a zaznamenávali změny výkonu EEG v šesti spektrálních frekvenčních pásmech během období před stimulací, stimulací a po stimulaci.

EEG frekvenční pásma

  • delta (1-4 Hz)
  • theta (5-8 Hz)
  • alfa (9–12 Hz)
  • beta (13–30 Hz)
  • nízká gama (31-70 Hz)
  • vysoká gama (71-150 Hz)
Během zkoušky (až 3 hodiny pro každý subjekt)
Střední kvadratická hodnota (RMS) Claustrum-kortikálních evokovaných potenciálů
Časové okno: Během zkoušky (až 3 hodiny pro každý subjekt)

Všechny kortikální evokované odezvy byly zprůměrovány časovým uzamčením záznamů na počátek každého elektrického stimulu (nula) off-line, v časovém okně -200 až +400 mses, pro kvantifikaci morfologie.

Vrchol N1, identifikovaný jako první negativní výchylka odlišitelná od stimulačního artefaktu, byl primárním ohniskem díky své jasné viditelnosti a reprodukovatelnosti napříč různými stimulacemi.

Hodnota efektivního průměru (RMS) bude vypočítána pro různá kortikální umístění během časových oken, která zahrnují jak vrchol N1 (časové okno časné odezvy), tak základní linii.

Párový jednovzorkový t-test bude použit k porovnání RMS hodnot v časovém okně časné odezvy napříč různými kortikálními místy s RMS hodnotami na základní linii.
Během zkoušky (až 3 hodiny pro každý subjekt)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-125-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímá elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit