Undersöker roll och elektrofysiologiska egenskaper hos det mänskliga Claustrum baserat på SEEG
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stereoelektroencefalografi (SEEG) är en metod för att registrera elektrisk aktivitet från djupa hjärnstrukturer med hjälp av implanterade djupelektroder för att ge en tredimensionell bild av neuronaktivitet.
Direct Electrical Stimulation (DES) är en neurokirurgisk teknik som involverar att leverera elektriska impulser till specifika hjärnregioner genom implanterade elektroder för att kartlägga kritiska funktionsområden och för att studera anslutningsmöjligheterna mellan hjärnregioner.
Denna studie syftar till att undersöka de elektrofysiologiska egenskaperna och funktionerna hos människans claustrum genom att analysera kliniska, avbildnings- och elektrofysiologiska data från patienter i åldern 14 till 65 implanterade intrakraniella elektroder, med ett specifikt fokus på elektroder som riktar sig mot claustrum. Denna forskning är en del av ett bredare initiativ för att utforska funktionerna i kortikala och subkortikala regioner baserat på SEEG.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna fick diagnosen läkemedelsresistent epilepsi.
- Patienterna genomgick stereoelektroencefalografi (SEEG) implantation för pre-kirurgisk utvärdering av epilepsi, med minst ett elektrodmål som nådde claustrum
- Deltagare/föräldrar/vårdnadshavare lämnar informerat samtycke för inkludering
Uteslutningskriterier:
1. Försökspersoner som upplever kirurgiska komplikationer under implantationsproceduren kommer att uteslutas från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Direkt elektrisk stimulering av Claustrum
Utredarna utförde direkt elektrisk stimulering av claustrum hos läkemedelsresistenta epilepsipatienter genomgick SEEG-övervakning. Utredarna observerade neurala aktiviteter före, under och efter stimulering och det claustrum-kortikala nätverket för att ta reda på vilken roll claustrum har i medvetandet och dess underliggande elektrofysiologisk mekanism.
|
Patienterna genomgick SEEG med minst en elektrod riktad mot claustrum.
Utredarna använde claustrum som mål för både kartläggning och CCEP, och registrerade förändringar i kortikal elektrisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter Kliniska svar Betyg
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
|
Forskare kategoriserade patienters kliniska svar som normala, milda, måttliga eller svåra baserat på deras subjektiva kliniska svar.
|
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
|
|
EEG-effekt i spektrala frekvensband
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
|
Med hjälp av SEEG-implanterade elektroder applicerade utredarna elektrisk stimulering av varierande intensitet på CLA medan de observerade och registrerade EEG-effektförändringar över sex spektrala frekvensband under förstimulerings-, stimulerings- och poststimuleringsperioderna. EEG frekvensband
|
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
|
|
RMS-värdet för Claustrum-Cortical Evoked Potentials
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
|
Alla kortikalt framkallade svar beräknades genom att tidslåsa inspelningarna till början av varje elektrisk stimulans (noll) off-line, inom ett tidsfönster på -200 till +400 mses, för att kvantifiera morfologin. N1-toppen, identifierad som den första negativa avböjningen som kan särskiljas från stimulusartefakten, var det primära fokuset på grund av dess tydliga synlighet och reproducerbarhet över olika stimuleringar. RMS-värdet kommer att beräknas för olika kortikala platser under tidsfönster som omfattar både N1-toppen (tidsfönster för tidiga svarstid) och baslinjen. Ett parat t-test med ett prov kommer att användas för att jämföra RMS-värdena i det tidiga svarstidsfönstret över olika kortikala platser med RMS-värdena i baslinjen. |
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-125-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .