Investigando o papel e as características eletrofisiológicas do Claustrum humano com base no SEEG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estereoeletroencefalografia (SEEG) é um método para registrar a atividade elétrica de estruturas cerebrais profundas usando eletrodos de profundidade implantados para fornecer uma visão tridimensional da atividade neuronal.
A estimulação elétrica direta (DES) é uma técnica neurocirúrgica que envolve o fornecimento de impulsos elétricos a regiões específicas do cérebro por meio de eletrodos implantados para mapear áreas funcionais críticas e estudar a conectividade de regiões cerebrais.
Este estudo tem como objetivo investigar as características e funções eletrofisiológicas do claustro humano, analisando dados clínicos, de imagem e eletrofisiológicos de pacientes com idades entre 14 e 65 anos com implantes de eletrodos intracranianos, com foco específico em eletrodos direcionados ao claustro. Esta pesquisa faz parte de uma iniciativa mais ampla para explorar as funções das regiões corticais e subcorticais com base no SEEG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital，Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes foram diagnosticados com epilepsia resistente a medicamentos.
- Os pacientes foram submetidos ao implante de estereeletroencefalografia (SEEG) para avaliação pré-cirúrgica da epilepsia, com pelo menos um eletrodo alvo atingindo o claustro
- Participantes/pais/responsáveis legais fornecem consentimento informado para inclusão
Critérios de exclusão:
1. Indivíduos que apresentarem complicações cirúrgicas durante o procedimento de implante serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação elétrica direta do Claustrum
Os investigadores realizaram estimulação elétrica direta do claustro em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos submetidos ao monitoramento SEEG. Os investigadores observaram as atividades neurais antes, durante e após a estimulação e a rede claustro-cortical para descobrir o papel do claustro na consciência e sua subjacente mecanismo eletrofisiológico.
|
Os pacientes foram submetidos à EEG com pelo menos um eletrodo direcionado ao claustro.
Os investigadores usaram o claustro como alvo tanto para mapeamento quanto para CCEP, registrando mudanças na atividade elétrica cortical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das respostas clínicas dos pacientes
Prazo: Durante o teste (até 3 horas para cada disciplina)
|
Os pesquisadores categorizaram as respostas clínicas dos pacientes como normais, leves, moderadas ou graves com base na sua resposta clínica subjetiva.
|
Durante o teste (até 3 horas para cada disciplina)
|
|
Potência EEG em bandas de frequência espectral
Prazo: Durante o teste (até 3 horas para cada disciplina)
|
Usando eletrodos implantados por SEEG, os investigadores aplicaram estimulação elétrica de intensidades variadas ao CLA enquanto observavam e registravam mudanças de potência do EEG em seis bandas de frequência espectral durante os períodos de pré-estimulação, estimulação e pós-estimulação. Bandas de frequência EEG
|
Durante o teste (até 3 horas para cada disciplina)
|
|
O valor da raiz quadrada média (RMS) dos Potenciais Evocados Claustrum-Corticais
Prazo: Durante o teste (até 3 horas para cada disciplina)
|
Todas as respostas evocadas corticais foram calculadas em média bloqueando o tempo das gravações até o início de cada estímulo elétrico (zero) off-line, dentro de uma janela de tempo de -200 a +400 mses, para quantificar a morfologia. O pico N1, identificado como a primeira deflexão negativa distinguível do artefato de estímulo, foi o foco principal devido à sua clara visibilidade e reprodutibilidade em diferentes estímulos. O valor da raiz quadrada média (RMS) será calculado para diferentes localizações corticais durante janelas de tempo que abrangem tanto o pico N1 (janela de tempo de resposta inicial) quanto a linha de base. Um teste t pareado de uma amostra será usado para comparar os valores RMS na janela de tempo de resposta inicial em diferentes locais corticais com os valores RMS na linha de base. |
Durante o teste (até 3 horas para cada disciplina)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-125-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .