Исследование роли и электрофизиологических характеристик клауструма человека на основе SEEG
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стереоэлектроэнцефалография (СЭЭГ) — это метод регистрации электрической активности глубоких структур мозга с использованием имплантированных глубинных электродов для обеспечения трехмерного изображения активности нейронов.
Прямая электрическая стимуляция (DES) — это нейрохирургический метод, который включает в себя доставку электрических импульсов в определенные области мозга через имплантированные электроды для картирования критических функциональных областей и изучения связей между областями мозга.
Целью этого исследования является изучение электрофизиологических характеристик и функций клауструма человека путем анализа клинических, визуализирующих и электрофизиологических данных пациентов в возрасте от 14 до 65 лет, которым были имплантированы внутричерепные электроды, с особым акцентом на электроды, воздействующие на клауструм. Это исследование является частью более широкой инициативы по изучению функций корковых и подкорковых областей на основе SEEG.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital，Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациентов была диагностирована лекарственно-резистентная эпилепсия.
- Пациентам была проведена имплантация стереоэлектроэнцефалографии (СЭЭГ) для предоперационной оценки эпилепсии, при этом по крайней мере один электрод достиг клауструма.
- Участники/родители/законные опекуны предоставляют информированное согласие на включение
Критерии исключения:
1. Субъекты, у которых возникнут хирургические осложнения во время процедуры имплантации, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямая электрическая стимуляция Клауструма.
Исследователи проводили прямую электрическую стимуляцию клауструма у пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией, проходивших мониторинг СЭЭГ. Исследователи наблюдали нервную активность до, во время и после стимуляции, а также клауструально-кортикальную сеть, чтобы выяснить роль клауструма в сознании и ее лежащую в основе причину. электрофизиологический механизм.
|
Пациентам проводилась СЭЭГ, по крайней мере, с одним электродом, направленным на клауструм.
Исследователи использовали клауструм в качестве мишени как для картирования, так и для CCEP, регистрируя изменения в электрической активности коры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты Клинические отзывы Рейтинг
Временное ограничение: В ходе судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
|
Исследователи классифицировали клинические реакции пациентов на нормальные, легкие, умеренные или тяжелые на основании их субъективной клинической реакции.
|
В ходе судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
|
|
Мощность ЭЭГ в спектральных диапазонах частот
Временное ограничение: В ходе судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
|
Используя имплантированные СЭЭГ электроды, исследователи применяли электрическую стимуляцию различной интенсивности к CLA, одновременно наблюдая и записывая изменения мощности ЭЭГ в шести спектральных диапазонах частот в периоды до, стимуляции и после стимуляции. Диапазоны частот ЭЭГ
|
В ходе судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
|
|
Среднеквадратичное значение (RMS) клауструмально-кортикальных вызванных потенциалов.
Временное ограничение: В ходе судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
|
Для количественной оценки морфологии все корковые вызванные реакции усреднялись путем временной блокировки записей до начала каждого электрического стимула (нулевого) в автономном режиме, во временном окне от -200 до +400 мс, для количественной оценки морфологии. Пик N1, идентифицированный как первое отрицательное отклонение, отличающееся от артефакта стимула, был основным фокусом из-за его четкой видимости и воспроизводимости при различных стимуляциях. Среднеквадратичное значение (RMS) будет рассчитываться для различных участков коры во время временных окон, которые охватывают как пик N1 (временное окно раннего ответа), так и базовый уровень. Парный одновыборочный t-критерий будет использоваться для сравнения значений RMS в окне раннего времени ответа в разных участках коры со значениями RMS в исходном состоянии. |
В ходе судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-125-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .