Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af det menneskelige Claustrums rolle og elektrofysiologiske karakteristika baseret på SEEG

8. juli 2025 opdateret af: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Denne enkeltcenter prospektive undersøgelse har til formål at undersøge de elektrofysiologiske karakteristika og funktioner af det menneskelige claustrum ved at analysere kliniske, billeddiagnostiske og elektrofysiologiske data fra 14~65-årige patienter med lægemiddelresistent epilepsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stereoelektroencefalografi (SEEG) er en metode til registrering af elektrisk aktivitet fra dybe hjernestrukturer ved hjælp af implanterede dybdeelektroder for at give et tredimensionelt billede af neuronal aktivitet.

Direkte elektrisk stimulering (DES) er en neurokirurgisk teknik, der involverer levering af elektriske impulser til specifikke hjerneregioner gennem implanterede elektroder for at kortlægge kritiske funktionsområder og for at studere forbindelsen mellem hjerneregioner.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de elektrofysiologiske karakteristika og funktioner af det menneskelige claustrum ved at analysere kliniske, billeddannende og elektrofysiologiske data fra patienter i alderen 14 til 65 implanterede intrakranielle elektroder med et specifikt fokus på elektroder rettet mod claustrum. Denne forskning er en del af et bredere initiativ til at udforske funktionerne af kortikale og subkortikale regioner baseret på SEEG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital，Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne blev diagnosticeret med lægemiddelresistent epilepsi.
  2. Patienterne gennemgik stereoelektroencefalografi (SEEG) implantation til præ-kirurgisk evaluering af epilepsi, hvor mindst et elektrodemål nåede claustrum
  3. Deltagere/forældre/værge giver informeret samtykke til optagelse

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der oplever kirurgiske komplikationer under implantationsproceduren, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte elektrisk stimulering af Claustrum
Efterforskerne udførte direkte elektrisk stimulering af claustrum hos lægemiddelresistente epilepsipatienter, der gennemgik SEEG-monitorering. Efterforskerne observerede de neurale aktiviteter før, under og efter stimulering og det claustrum-kortikale netværk for at finde ud af, hvilken rolle claustrum spiller i bevidstheden og dets underliggende elektrofysiologisk mekanisme.
Andet: Direkte elektrisk stimulering
Patienterne gennemgik SEEG med mindst én elektrode rettet mod claustrum. Efterforskerne brugte claustrum som et mål for både kortlægning og CCEP, og registrerede ændringer i cortical elektrisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter Kliniske svar Vurdering
Tidsramme: Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
Forskere kategoriserede patienters kliniske responser som normale, milde, moderate eller svære baseret på deres subjektive kliniske respons.
Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
EEG-effekt i spektrale frekvensbånd
Tidsramme: Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)

Ved hjælp af SEEG-implanterede elektroder anvendte efterforskerne elektrisk stimulering af varierende intensitet til CLA'en, mens de observerede og registrerede EEG-effektændringer på tværs af seks spektrale frekvensbånd under præstimulerings-, stimulations- og post-stimuleringsperioderne.

EEG frekvensbånd

  • delta (1-4 Hz)
  • theta (5-8 Hz)
  • alfa (9-12 Hz)
  • beta (13-30 Hz)
  • lav gamma (31-70 Hz)
  • høj gamma (71-150 Hz)
Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
RMS-værdien af ​​Claustrum-Cortical Fremkaldte Potentialer
Tidsramme: Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)

Alle kortikalt fremkaldte responser blev beregnet som gennemsnit ved at tidslåse optagelserne til starten af ​​hver elektrisk stimulus (nul) off-line inden for et tidsvindue på -200 til +400 mses for at kvantificere morfologien.

N1-toppen, identificeret som den første negative afbøjning, der kan skelnes fra stimulusartefakten, var det primære fokus på grund af dens klare synlighed og reproducerbarhed på tværs af forskellige stimulationer.

RMS-værdien vil blive beregnet for forskellige kortikale placeringer under tidsvinduer, der omfatter både N1-toppen (tidsvinduet for tidlig responstid) og basislinjen.

En parret én-prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne RMS-værdierne i det tidlige responstidsvindue på tværs af forskellige kortikale steder med RMS-værdierne i baseline.
Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-125-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær epilepsi

Kliniske forsøg med Direkte elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner