Untersuchung der Rolle und elektrophysiologischen Eigenschaften des menschlichen Claustrums basierend auf SEEG
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stereoelektroenzephalographie (SEEG) ist eine Methode zur Aufzeichnung der elektrischen Aktivität tiefer Hirnstrukturen mithilfe implantierter Tiefenelektroden, um eine dreidimensionale Ansicht der neuronalen Aktivität zu ermöglichen.
Direkte Elektrostimulation (DES) ist eine neurochirurgische Technik, bei der elektrische Impulse über implantierte Elektroden an bestimmte Gehirnregionen abgegeben werden, um kritische Funktionsbereiche abzubilden und die Konnektivität von Gehirnregionen zu untersuchen.
Diese Studie zielt darauf ab, die elektrophysiologischen Eigenschaften und Funktionen des menschlichen Claustrums zu untersuchen, indem klinische, bildgebende und elektrophysiologische Daten von Patienten im Alter von 14 bis 65 Jahren analysiert werden, denen intrakranielle Elektroden implantiert wurden, mit besonderem Schwerpunkt auf Elektroden, die auf das Claustrum abzielen. Diese Forschung ist Teil einer umfassenderen Initiative zur Erforschung der Funktionen kortikaler und subkortikaler Regionen auf der Grundlage von SEEG.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital，Capital Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde eine arzneimittelresistente Epilepsie diagnostiziert.
- Bei den Patienten wurde zur präoperativen Beurteilung der Epilepsie eine Stereoelektroenzephalographie (SEEG)-Implantation durchgeführt, wobei mindestens ein Elektrodenziel das Claustrum erreichte
- Teilnehmer/Eltern/Erziehungsberechtigte geben ihre Einverständniserklärung zur Aufnahme
Ausschlusskriterien:
1. Probanden, bei denen während des Implantationsverfahrens chirurgische Komplikationen auftreten, werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Direkte elektrische Stimulation des Claustrum
Die Forscher führten eine direkte elektrische Stimulation des Claustrums bei arzneimittelresistenten Epilepsiepatienten durch, die einer SEEG-Überwachung unterzogen wurden. Die Forscher beobachteten die neuronalen Aktivitäten vor, während und nach der Stimulation und das Claustrum-kortikale Netzwerk, um die Rolle des Claustrums im Bewusstsein und die zugrunde liegenden Ursachen herauszufinden elektrophysiologischer Mechanismus.
|
Die Patienten wurden einer SEEG unterzogen, bei der mindestens eine Elektrode auf das Claustrum zielte.
Die Forscher verwendeten das Claustrum als Ziel sowohl für die Kartierung als auch für CCEP und zeichneten Veränderungen in der kortikalen elektrischen Aktivität auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der klinischen Reaktionen der Patienten
Zeitfenster: Während des Prozesses (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
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Die Forscher kategorisierten die klinischen Reaktionen der Patienten auf der Grundlage ihrer subjektiven klinischen Reaktion als normal, leicht, mittelschwer oder schwer.
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Während des Prozesses (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
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EEG-Leistung in spektralen Frequenzbändern
Zeitfenster: Während des Prozesses (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
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Mithilfe von SEEG-implantierten Elektroden applizierten die Forscher elektrische Stimulation unterschiedlicher Intensität auf die CLA und beobachteten und zeichneten dabei EEG-Leistungsänderungen in sechs Spektralfrequenzbändern während der Vorstimulations-, Stimulations- und Nachstimulationsperioden auf. EEG-Frequenzbänder
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Während des Prozesses (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
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Der quadratische Mittelwert (RMS) der Claustrum-kortikal evozierten Potentiale
Zeitfenster: Während des Prozesses (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
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Alle kortikal hervorgerufenen Reaktionen wurden gemittelt, indem die Aufzeichnungen offline innerhalb eines Zeitfensters von -200 bis +400 ms auf den Beginn jedes elektrischen Reizes (Null) zeitlich fixiert wurden, um die Morphologie zu quantifizieren. Der N1-Peak, der als erste negative Auslenkung identifiziert wurde, die vom Reizartefakt unterschieden werden konnte, stand aufgrund seiner klaren Sichtbarkeit und Reproduzierbarkeit über verschiedene Stimulationen hinweg im Mittelpunkt. Der quadratische Mittelwert (RMS) wird für verschiedene kortikale Stellen in Zeitfenstern berechnet, die sowohl den N1-Peak (Zeitfenster der frühen Reaktionszeit) als auch die Basislinie umfassen. Ein gepaarter t-Test mit einer Stichprobe wird verwendet, um die RMS-Werte im frühen Reaktionszeitfenster an verschiedenen kortikalen Stellen mit den RMS-Werten in der Basislinie zu vergleichen. |
Während des Prozesses (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-125-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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