Onderzoek naar de rol en elektrofysiologische kenmerken van het menselijke Claustrum op basis van SEEG
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stereo-elektro-encefalografie (SEEG) is een methode voor het registreren van elektrische activiteit van diepe hersenstructuren met behulp van geïmplanteerde diepte-elektroden om een driedimensionaal beeld van neuronale activiteit te verschaffen.
Directe elektrische stimulatie (DES) is een neurochirurgische techniek waarbij elektrische impulsen worden afgegeven aan specifieke hersengebieden via geïmplanteerde elektroden om kritische functionele gebieden in kaart te brengen en de connectiviteit van hersengebieden te bestuderen.
Deze studie heeft tot doel de elektrofysiologische kenmerken en functies van het menselijke claustrum te onderzoeken door klinische, beeldvormende en elektrofysiologische gegevens te analyseren van patiënten van 14 tot 65 jaar met geïmplanteerde intracraniale elektroden, met een specifieke focus op elektroden die op het claustrum zijn gericht. Dit onderzoek maakt deel uit van een breder initiatief om de functies van corticale en subcorticale regio's te onderzoeken op basis van SEEG.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij de patiënten werd de diagnose medicijnresistente epilepsie gesteld.
- De patiënten ondergingen stereo-elektro-encefalografie (SEEG)-implantatie voor pre-operatieve evaluatie van epilepsie, waarbij ten minste één elektrodedoel de claustrum bereikte.
- Deelnemers/ouders/wettelijke voogd geven geïnformeerde toestemming voor opname
Uitsluitingscriteria:
1. Proefpersonen die tijdens de implantatieprocedure chirurgische complicaties ervaren, worden van het onderzoek uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directe elektrische stimulatie van het Claustrum
De onderzoekers voerden directe elektrische stimulatie van de claustrum uit bij medicijnresistente epilepsiepatiënten die SEEG-monitoring ondergingen. De onderzoekers observeerden de neurale activiteiten vóór, tijdens en na de stimulatie en het claustrum-corticale netwerk om de rol van claustrum in het bewustzijn en de onderliggende effecten ervan te achterhalen. elektrofysiologisch mechanisme.
|
De patiënten ondergingen SEEG waarbij ten minste één elektrode op de claustrum gericht was.
De onderzoekers gebruikten de claustrum als doelwit voor zowel mapping als CCEP, waarbij veranderingen in de corticale elektrische activiteit werden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten Klinische reacties Beoordeling
Tijdsspanne: Tijdens de proefperiode (maximaal 3 uur voor elk onderwerp)
|
Onderzoekers categoriseerden de klinische reacties van patiënten als normaal, mild, matig of ernstig op basis van hun subjectieve klinische respons.
|
Tijdens de proefperiode (maximaal 3 uur voor elk onderwerp)
|
|
EEG-vermogen in spectrale frequentiebanden
Tijdsspanne: Tijdens de proefperiode (maximaal 3 uur voor elk onderwerp)
|
Met behulp van SEEG-geïmplanteerde elektroden pasten de onderzoekers elektrische stimulatie van verschillende intensiteiten toe op de CLA, terwijl ze EEG-vermogensveranderingen over zes spectrale frequentiebanden observeerden en registreerden tijdens de pre-stimulatie-, stimulatie- en post-stimulatieperioden. EEG-frequentiebanden
|
Tijdens de proefperiode (maximaal 3 uur voor elk onderwerp)
|
|
De root mean square (RMS)-waarde van Claustrum-Cortical Evoked Potentials
Tijdsspanne: Tijdens de proefperiode (maximaal 3 uur voor elk onderwerp)
|
Alle corticaal opgewekte reacties werden gemiddeld door de opnames te timelocken tot het begin van elke elektrische stimulus (nul) off-line, binnen een tijdvenster van -200 tot +400 mses, om de morfologie te kwantificeren. De N1-piek, geïdentificeerd als de eerste negatieve afbuiging die te onderscheiden was van het stimulusartefact, was de primaire focus vanwege de duidelijke zichtbaarheid en reproduceerbaarheid ervan over verschillende stimulaties heen. De root mean square (RMS)-waarde zal worden berekend voor verschillende corticale locaties tijdens tijdvensters die zowel de N1-piek (vroege responstijdtijdvenster) als de basislijn omvatten. Een gepaarde t-test met één monster zal worden gebruikt om de RMS-waarden in het vroege responstijdvenster op verschillende corticale locaties te vergelijken met de RMS-waarden in de basislijn. |
Tijdens de proefperiode (maximaal 3 uur voor elk onderwerp)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-125-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .