Investigación del papel y las características electrofisiológicas del claustro humano basado en SEEG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estereoelectroencefalografía (SEEG) es un método para registrar la actividad eléctrica de las estructuras cerebrales profundas utilizando electrodos de profundidad implantados para proporcionar una vista tridimensional de la actividad neuronal.
La estimulación eléctrica directa (DES) es una técnica neuroquirúrgica que implica enviar impulsos eléctricos a regiones específicas del cerebro a través de electrodos implantados para mapear áreas funcionales críticas y estudiar la conectividad de las regiones del cerebro.
Este estudio tiene como objetivo investigar las características y funciones electrofisiológicas del claustro humano mediante el análisis de datos clínicos, de imágenes y electrofisiológicos de pacientes de 14 a 65 años con electrodos intracraneales implantados, con un enfoque específico en los electrodos dirigidos al claustro. Esta investigación forma parte de una iniciativa más amplia para explorar las funciones de las regiones corticales y subcorticales basadas en SEEG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- A los pacientes se les diagnosticó epilepsia resistente a los medicamentos.
- A los pacientes se les implantó una estereoelectroencefalografía (SEEG) para la evaluación prequirúrgica de la epilepsia, y al menos un electrodo alcanzó el claustro.
- Los participantes/padres/tutor legal dan su consentimiento informado para su inclusión.
Criterios de exclusión:
1. Los sujetos que experimenten complicaciones quirúrgicas durante el procedimiento de implante serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación eléctrica directa del Claustrum.
Los investigadores realizaron estimulación eléctrica directa del claustrum en pacientes con epilepsia resistentes a los medicamentos sometidos a monitorización SEEG. Los investigadores observaron las actividades neuronales antes, durante y después de la estimulación y la red claustrum-cortical para descubrir el papel del claustrum en la conciencia y su subyacente. Mecanismo electrofisiológico.
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Los pacientes se sometieron a SEEG con al menos un electrodo dirigido al claustro.
Los investigadores utilizaron el claustrum como objetivo tanto para el mapeo como para el CCEP, registrando cambios en la actividad eléctrica cortical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes Respuestas clínicas Calificación
Periodo de tiempo: Durante la prueba (hasta 3 horas para cada asignatura)
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Los investigadores clasificaron las respuestas clínicas de los pacientes como normales, leves, moderadas o graves según su respuesta clínica subjetiva.
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Durante la prueba (hasta 3 horas para cada asignatura)
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Potencia EEG en bandas de frecuencia espectral.
Periodo de tiempo: Durante la prueba (hasta 3 horas para cada asignatura)
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Utilizando electrodos implantados por SEEG, los investigadores aplicaron estimulación eléctrica de diversas intensidades al CLA mientras observaban y registraban los cambios de potencia del EEG en seis bandas de frecuencia espectral durante los períodos de preestimulación, estimulación y posestimulación. Bandas de frecuencia de EEG
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Durante la prueba (hasta 3 horas para cada asignatura)
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El valor cuadrático medio (RMS) de los potenciales evocados corticales de Claustrum
Periodo de tiempo: Durante la prueba (hasta 3 horas para cada asignatura)
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Todas las respuestas evocadas corticalmente se promediaron bloqueando el tiempo de las grabaciones hasta el inicio de cada estímulo eléctrico (cero) fuera de línea, dentro de una ventana de tiempo de -200 a +400 mses, para cuantificar la morfología. El pico N1, identificado como la primera desviación negativa distinguible del artefacto del estímulo, fue el foco principal debido a su clara visibilidad y reproducibilidad entre diferentes estimulaciones. El valor cuadrático medio (RMS) se calculará para diferentes ubicaciones corticales durante ventanas de tiempo que abarcan tanto el pico N1 (ventana de tiempo de respuesta temprana) como la línea de base. Se utilizará una prueba t pareada de una muestra para comparar los valores RMS en la ventana de tiempo de respuesta temprana en diferentes sitios corticales con los valores RMS en la línea de base. |
Durante la prueba (hasta 3 horas para cada asignatura)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-125-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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