A humán Claustrum szerepének és elektrofiziológiai jellemzőinek vizsgálata SEEG alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sztereoelektroencefalográfia (SEEG) mély agyi struktúrák elektromos aktivitásának rögzítésére szolgáló módszer beültetett mélységi elektródák segítségével, hogy háromdimenziós képet adjon a neuronális aktivitásról.
A Direct Electrical Stimulation (DES) egy idegsebészeti technika, amely elektromos impulzusokat juttat bizonyos agyi régiókba beültetett elektródákon keresztül a kritikus funkcionális területek feltérképezésére és az agyi régiók összekapcsolhatóságának tanulmányozására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az emberi claustrum elektrofiziológiai jellemzőit és funkcióit a 14 és 65 év közötti betegek beültetett koponyaűri elektródáinak klinikai, képalkotó és elektrofiziológiai adatainak elemzésével, különös tekintettel a claustrumot célzó elektródákra. Ez a kutatás egy szélesebb körű kezdeményezés részét képezi a kérgi és szubkortikális régiók funkcióinak SEEG alapján történő feltárására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél gyógyszerrezisztens epilepsziát diagnosztizáltak.
- A betegek sztereoelektroencephalográfiás (SEEG) beültetésen estek át az epilepszia műtét előtti értékelése céljából, és legalább egy elektróda célpontja elérte a claustrumot.
- A résztvevők/szülők/törvényes gyám tájékozott beleegyezését adja a felvételhez
Kizárási kritériumok:
1. Azok az alanyok, akiknél műtéti szövődmények jelentkeznek az implantációs eljárás során, kizárásra kerülnek a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A Claustrum közvetlen elektromos stimulációja
A vizsgálók a clausrum közvetlen elektromos stimulációját végezték gyógyszerrezisztens epilepsziás betegeknél SEEG-monitorozáson. A kutatók megfigyelték a neurális aktivitásokat a stimuláció előtt, alatt és után, valamint a claustrum-corticalis hálózatot, hogy kiderítsék a clausrum szerepét a tudatban és annak hátterében. elektrofiziológiai mechanizmus.
|
A betegek SEEG-n estek át legalább egy elektródával, amely a claustrumot célozta meg.
A kutatók a claustrumot használták célpontként mind a térképezéshez, mind a CCEP-hez, rögzítve a kérgi elektromos aktivitás változásait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek Klinikai válaszok Értékelés
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
|
A kutatók a betegek klinikai válaszait normál, enyhe, közepes vagy súlyos kategóriába sorolták a szubjektív klinikai válasz alapján.
|
A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
|
|
EEG teljesítmény spektrális frekvenciasávokban
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
|
SEEG-beültetett elektródák segítségével a kutatók különböző intenzitású elektromos stimulációt alkalmaztak a CLA-n, miközben megfigyelték és rögzítették az EEG teljesítményváltozásait hat spektrális frekvenciasávban az előstimuláció, a stimuláció és a stimuláció utáni időszakban. EEG frekvenciasávok
|
A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
|
|
A Claustrum-Cortical Evoked Potentials négyzetes középértéke (RMS).
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
|
A morfológia számszerűsítése érdekében az összes kérgi által kiváltott választ átlagoltuk a felvételek időzítésével az egyes elektromos ingerek (nulla) kezdetéhez off-line, -200 és +400 mses időablakon belül. Az N1 csúcs, amelyet az első negatív elhajlásként azonosítottak, amely megkülönböztethető az ingerműterméktől, volt az elsődleges fókusz, mivel jól látható és reprodukálható a különböző stimulációk között. A négyzetgyökértéket (RMS) a rendszer a különböző kérgi helyekre számítja ki az időablakok során, amelyek az N1 csúcsot (korai válaszidő ablak) és az alapvonalat egyaránt magukban foglalják. Egy páros, egymintás t-tesztet használunk a kortikális válaszidő ablak RMS-értékeinek összehasonlítására a különböző kérgi helyeken az alapvonal RMS-értékeivel. |
A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-125-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .