Ihmisen Claustrumin roolin ja sähköfysiologisten ominaisuuksien tutkiminen SEEG:n perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stereoelektroenkefalografia (SEEG) on menetelmä sähköisen toiminnan tallentamiseksi syvistä aivorakenteista käyttämällä istutettuja syvyyselektrodeja kolmiulotteisen kuvan saamiseksi hermosolujen aktiivisuudesta.
Direct Electrical Stimulation (DES) on neurokirurginen tekniikka, joka sisältää sähköisten impulssien toimittamisen tietyille aivoalueille istutettujen elektrodien kautta kriittisten toiminnallisten alueiden kartoittamiseksi ja aivoalueiden liitettävyyden tutkimiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ihmisen kynsien elektrofysiologisia ominaisuuksia ja toimintoja analysoimalla kliinisiä, kuvantamis- ja elektrofysiologisia tietoja 14–65-vuotiailta potilailta, joille on istutettu kallonsisäisiä elektrodeja. Tämä tutkimus on osa laajempaa aloitetta, jossa tutkitaan aivokuoren ja aivokuoren alueiden toimintoja SEEG:n perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital，Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilailla diagnosoitiin lääkeresistentti epilepsia.
- Potilaille tehtiin stereoelektroenkefalografia (SEEG) -istutus epilepsian ennen leikkausta arvioimiseksi, ja vähintään yksi elektrodikohde saavutti klausumin
- Osallistujat/vanhemmat/laillinen huoltaja antavat tietoisen suostumuksen mukaan ottamiseen
Poissulkemiskriteerit:
1. Koehenkilöt, jotka kokevat kirurgisia komplikaatioita implanttitoimenpiteen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Claustrumin suora sähköstimulaatio
Tutkijat suorittivat huumeresistenttien epilepsiapotilaiden suoran sähköstimulaation klausumiin. Tutkijat tarkkailivat hermotoimintaa ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen sekä claustrum-kuoren verkkoa selvittääkseen klausumin roolin tajunnassa ja sen taustalla. elektrofysiologinen mekanismi.
|
Potilaille tehtiin SEEG, jossa vähintään yksi elektrodi kohdistui klausumiin.
Tutkijat käyttivät claustrumia kohteena sekä kartoituksessa että CCEP:ssä, kirjaamalla muutoksia aivokuoren sähköisessä aktiivisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat Kliiniset vasteet Luokitus
Aikaikkuna: Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
Tutkijat luokittelivat potilaiden kliiniset vasteet normaaleihin, lieviin, keskivaikeisiin tai vakaviin heidän subjektiivisen kliinisen vasteensa perusteella.
|
Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
|
EEG-teho spektritaajuuskaistoilla
Aikaikkuna: Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
SEEG-istutettuja elektrodeja käyttämällä tutkijat sovelsivat eri intensiteetin sähköistä stimulaatiota CLA:han samalla, kun he tarkkailivat ja tallensivat EEG-tehon muutoksia kuudella spektritaajuuskaistalla esistimulaation, stimulaation ja stimulaation jälkeisen ajanjakson aikana. EEG-taajuuskaistat
|
Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
|
Claustrum-Cortical Evoked Potentials -arvon neliökeskiarvo (RMS).
Aikaikkuna: Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
Kaikista aivokuoren aiheuttamista vasteista laskettiin keskiarvo lukitsemalla tallenteet kunkin sähköisen ärsykkeen (nolla) alkamiseen offline-tilassa, -200 - +400 ms:n aikaikkunassa morfologian kvantifioimiseksi. N1-huippu, joka tunnistettiin ensimmäiseksi ärsykeartefaktista erotettavissa olevaksi negatiiviseksi poikkeutukseksi, oli ensisijainen painopiste johtuen sen selkeästä näkyvyydestä ja toistettavuudesta eri stimulaatioiden välillä. Neliön keskiarvo (RMS) lasketaan eri aivokuoren sijainneille aikaikkunoiden aikana, jotka kattavat sekä N1-huipun (varhaisen vasteajan ikkuna) että perusviivan. Parillista yhden näytteen t-testiä käytetään vertaamaan RMS-arvoja varhaisen vasteaikaikkunan eri aivokuoren kohdissa RMS-arvoihin perusviivassa. |
Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liankun Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-125-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .