高リスク患者における原発選択性鼠径ヘルニアの開腹修復後の創傷感染率低下における抗生物質予防の役割
2024年8月27日 更新者：Ahmad Yamen Arnaout、University of Aleppo
高リスク患者における原発選択性鼠径ヘルニアの開腹修復後の創傷感染率低下における抗生物質予防の役割：ランダム化対照試験。
この研究は、高リスク患者における原発性待機的鼠径ヘルニアの観血的修復後の創傷感染率の減少に対する抗生物質予防の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、原発性選択的鼠径ヘルニアの観血的修復を受ける高リスク患者を対象としたランダム化対照試験となる。
参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つは抗生物質による予防を受け、もう 1 つは対照グループとなります。
この研究では、感染率を低下させる抗生物質による予防の有効性を判断するために、両グループの術後の創傷感染の発生率を評価する予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammad H Nabhan, M.D
- 電話番号：+963956768862
- メール：m.hassannabhan@gmail.com
研究場所
-
-
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Aleppo、シリア・アラブ共和国
- 募集
- Aleppo University Hospital
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コンタクト：
- Ahmad Y Arnaout, M.D
- 電話番号：+963967306577
- メール：yamen.arnout@gmail.com
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主任研究者：
- Mohammad H Nabhan, M.D
-
主任研究者：
- Adel Bsata, PhD
-
主任研究者：
- Ahmad Al-Haj, PhD
-
主任研究者：
- Kusay Ayoub, PhD
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主任研究者：
- Ammar Niazi, PhD
-
主任研究者：
- Ahmad Ghazal, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究にボランティアで参加してください。
- 60歳以上の高齢者の患者様。
- 糖尿病患者。
- またはBMIが35を超える肥満患者。
- または免疫不全患者。
- または米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態分類 2 以上で、10 年以上の歴史がある。
除外基準:
- 定期的なフォローアップに協力的でない患者。
- の治療適応。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予防抗生物質グループ
高リスク患者における原発性選択性鼠径ヘルニアの開腹修復後に抗生物質による予防を受けている患者。
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介入なし：非抗生物質グループ
高リスク患者における原発性選択性鼠径ヘルニアの開腹修復後に抗生物質による予防を受けていない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な合併症率
時間枠：手術後30日まで。
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全体的な合併症の発生率。 Clavien-Dindo 合併症分類システムによって等級分け
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手術後30日まで。
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創傷感染・手術部位感染
時間枠：手術後30日まで。
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疾病管理予防センター（CDC）により、表在切開、深切開、および臓器/空間手術部位感染として定義および分類されています（Anderson 2014; Ban 2017; Berríos-Torres 2017）。
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手術後30日まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：手術後30日まで。
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研究終了時の死亡者数の測定値。
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手術後30日まで。
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入院
時間枠：手術後30日まで。
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日数: 患者が入院してから入院した日数。
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手術後30日まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の有害事象
時間枠：手術後30日まで。
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あらゆる有害事象は追跡期間中に観察されます。
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手術後30日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。