고위험 환자의 일차 선택적 사타구니 탈장 수술 후 상처 감염률을 낮추는 데 있어 항생제 예방의 역할
2024년 8월 27일 업데이트: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo
고위험 환자의 일차 선택적 사타구니 탈장 수술 후 상처 감염률을 낮추는 데 있어 항생제 예방의 역할: 무작위 대조 시험.
이 연구는 고위험 환자의 원발성 사타구니 탈장의 개방적 치료 후 상처 감염률을 줄이는 데 항생제 예방이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원발성 사타구니 탈장의 개방적 치료를 받는 고위험 환자를 대상으로 하는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 하나는 예방적 항생제를 투여받고 다른 하나는 대조군으로 사용됩니다.
이번 연구에서는 감염률을 낮추는 데 있어 예방적 항생제의 효과를 확인하기 위해 두 그룹 모두에서 수술 후 상처 감염 발생률을 평가할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammad H Nabhan, M.D
- 전화번호: +963956768862
- 이메일: m.hassannabhan@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Aleppo, 시리아 아랍 공화국
- 모병
- Aleppo University Hospital
-
연락하다:
- Ahmad Y Arnaout, M.D
- 전화번호: +963967306577
- 이메일: yamen.arnout@gmail.com
-
수석 연구원:
- Mohammad H Nabhan, M.D
-
수석 연구원:
- Adel Bsata, PhD
-
수석 연구원:
- Ahmad Al-Haj, PhD
-
수석 연구원:
- Kusay Ayoub, PhD
-
수석 연구원:
- Ammar Niazi, PhD
-
수석 연구원:
- Ahmad Ghazal, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 자원하여 참여하십시오.
- 60세 이상의 노인환자.
- 당뇨병 환자.
- 또는 BMI가 35보다 큰 비만 환자.
- 또는 면역력이 저하된 환자.
- 또는 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류 2 이상이며, 10년 이상의 병력이 있는 경우.
제외 기준:
- 정기적인 추적 관찰에 비협조적인 환자.
- 에 대한 치료 적응증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예방 항생제 그룹
고위험 환자의 원발성 선택적 사타구니 탈장의 개방 후 예방적 항생제 치료를 받은 환자.
|
|
|
간섭 없음: 무항생제군
고위험 환자의 원발성 선택적 사타구니 탈장에 대한 개방 후 예방적 항생제 치료를 받지 않은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 합병증 발생률
기간: 수술 후 30일까지.
|
전반적인 합병증 발생률; Clavien-Dindo 합병증 분류 시스템에 의해 등급이 지정됨
|
수술 후 30일까지.
|
|
상처 감염/수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일까지.
|
질병통제예방센터(CDC)는 표재성 절개, 심부 절개 및 장기/공간 수술 부위 감염으로 정의하고 분류했습니다(Anderson 2014; Ban 2017; Berríos-Torres 2017).
|
수술 후 30일까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 수술 후 30일까지.
|
연구가 끝날 때 사망자 수를 측정한 것입니다.
|
수술 후 30일까지.
|
|
입원
기간: 수술 후 30일까지.
|
일수: 입원 이후 환자가 병원에 입원한 일수입니다.
|
수술 후 30일까지.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 이상반응
기간: 수술 후 30일까지.
|
후속 조치 기간 동안 모든 부작용이 관찰됩니다.
|
수술 후 30일까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상처 감염에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
세파졸린 1000MG에 대한 임상 시험
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensMerck Serono International SA완전한
-
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd모병