Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo della profilassi antibiotica nella riduzione dei tassi di infezione delle ferite Riparazione post-aperta delle ernie inguinali elettive primarie nei pazienti ad alto rischio

27 agosto 2024 aggiornato da: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo

Il ruolo della profilassi antibiotica nella riduzione dei tassi di infezione delle ferite Riparazione post-aperta delle ernie inguinali elettive primarie nei pazienti ad alto rischio: uno studio di controllo randomizzato.

Questo studio si propone di indagare l’impatto della profilassi antibiotica sulla riduzione dei tassi di infezione della ferita dopo riparazione aperta di ernie inguinali primarie elettive in pazienti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato che coinvolgerà pazienti ad alto rischio sottoposti a riparazione a cielo aperto di ernie inguinali elettive primarie. I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: uno che riceverà la profilassi antibiotica e l'altro che fungerà da gruppo di controllo. Lo studio valuterà l'incidenza delle infezioni della ferita nel periodo postoperatorio in entrambi i gruppi per determinare l'efficacia della profilassi antibiotica nel ridurre i tassi di infezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Aleppo, Repubblica Araba Siriana
        • Reclutamento
        • Aleppo University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohammad H Nabhan, M.D
        • Investigatore principale:
          • Adel Bsata, PhD
        • Investigatore principale:
          • Ahmad Al-Haj, PhD
        • Investigatore principale:
          • Kusay Ayoub, PhD
        • Investigatore principale:
          • Ammar Niazi, PhD
        • Investigatore principale:
          • Ahmad Ghazal, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontario per partecipare allo studio.
  • Pazienti anziani di età superiore a 60 anni.
  • Pazienti con diabete.
  • Oppure pazienti obesi con un BMI superiore a 35.
  • Oppure pazienti immunocompromessi.
  • Oppure classificazione dello stato fisico 2 o più dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), con una storia di oltre 10 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non collaboranti per un follow-up regolare.
  • Indicazione terapeutica per.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Profilassi Antibiotici
Pazienti con profilassi antibiotica riparazione post-aperta di ernie inguinali elettive primarie in pazienti ad alto rischio.
Droga: Cefazolina 1000 mg
  • Farmaco: Cefazolina
  • Dosaggio: 1 grammo
  • Tempi di somministrazione: una singola dose verrà somministrata prima dell'intervento.
Nessun intervento: Gruppo non antibiotici
Pazienti senza profilassi antibiotica Riparazione post-aperta delle ernie inguinali elettive primarie in pazienti ad alto rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso complessivo di complicanze
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento.
Tasso complessivo di complicanze; classificate secondo il sistema di classificazione delle complicanze Clavien-Dindo
fino a 30 giorni dopo l'intervento.
Infezione della ferita/Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento.
è stata definita e classificata come infezione superficiale, profonda e di organo/spazio del sito chirurgico dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) (Anderson 2014; Ban 2017; Berríos-Torres 2017).
fino a 30 giorni dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento.
La misura del numero di decessi alla fine dello studio.
fino a 30 giorni dopo l'intervento.
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento.
In giorni: numero di giorni di ricovero del paziente dal ricovero.
fino a 30 giorni dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento.
Eventuali eventi avversi verranno osservati durante il periodo di follow-up.
fino a 30 giorni dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aleppo

Collaboratori

Aleppo University Hospital Resident Team

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP-GH-OE-2023-HR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefazolina 1000 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi