Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikaprofylaksens rolle i at sænke antallet af sårinfektioner efter åben reparation af primære elektive lyskebrok hos højrisikopatienter

27. august 2024 opdateret af: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo

Antibiotikaprofylaksens rolle i at sænke sårinfektionsraten Post-åben reparation af primære elektive lyskebrok hos højrisikopatienter: et randomiseret kontrolforsøg.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​antibiotikaprofylakse på at reducere sårinfektionsraten efter åben reparation af primære elektive lyskebrok hos højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer højrisikopatienter, der gennemgår åben reparation af primære elektive lyskebrok. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: den ene modtager antibiotikaprofylakse og den anden fungerer som kontrolgruppe. Undersøgelsen vil vurdere forekomsten af ​​sårinfektioner postoperativt i begge grupper for at bestemme effektiviteten af ​​antibiotikaprofylakse til at sænke infektionsraten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Aleppo, Syrien Arabiske Republik
        • Rekruttering
        • Aleppo University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad H Nabhan, M.D
        • Ledende efterforsker:
          • Adel Bsata, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmad Al-Haj, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Kusay Ayoub, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ammar Niazi, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmad Ghazal, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
  • Ældre patienter over 60 år.
  • Patienter med diabetes.
  • Eller overvægtige patienter med et BMI større end 35.
  • Eller immunkompromitterede patienter.
  • Eller American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering 2 eller mere, med en historie på mere end 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samarbejdsvillige patienter til regelmæssig opfølgning.
  • Terapeutisk indikation for.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe for profylakse antibiotika
Patienter med antibiotikaprofylakse post-open reparation af primære elektive lyskebrok hos højrisikopatienter.
Medicin: Cefazolin 1000 MG
  • Medicin: Cefazolin
  • Dosering: 1 gram
  • Administrationstid: En enkelt dosis vil blive administreret præoperativt.
Ingen indgriben: Ikke-antibiotika gruppe
Patienter uden antibiotikaprofylakse post-open Reparation af primære elektive lyskebrok hos højrisikopatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet komplikationsrate
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen.
Samlet komplikationsrate; klassificeret af Clavien-Dindo komplikationsklassifikationssystemet
op til 30 dage efter operationen.
Sårinfektion/Infektion på operationsstedet
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen.
er blevet defineret og klassificeret som overfladisk incisions-, dyb incisions- og organ/rum_kirurgisk stedinfektion af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (Anderson 2014; Ban 2017; Berríos-Torres 2017).
op til 30 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrate
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen.
Mål for antallet af dødsfald ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
op til 30 dage efter operationen.
Hospitalsophold
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen.
I dage: Antal dage, patient på hospital siden indlæggelse.
op til 30 dage efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre uønskede hændelser
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen.
Eventuelle bivirkninger vil blive observeret under opfølgningsperioden.
op til 30 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aleppo

Samarbejdspartnere

Aleppo University Hospital Resident Team

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP-GH-OE-2023-HR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Kliniske forsøg med Cefazolin 1000 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner