Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola profilaktyki antybiotykowej w zmniejszaniu częstości infekcji ran Pooperacyjna naprawa pierwotnej planowej przepukliny pachwiny u pacjentów wysokiego ryzyka

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo

Rola profilaktyki antybiotykowej w zmniejszaniu częstości infekcji ran Pooperacyjna naprawa pierwotnych planowych przepuklin pachwinowych u pacjentów wysokiego ryzyka: randomizowane badanie kontrolne.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu profilaktyki antybiotykowej na zmniejszenie częstości infekcji ran po otwartej operacji pierwotnych planowych przepuklin pachwinowych u pacjentów wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych otwartej operacji pierwotnej planowej przepukliny pachwiny. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedną otrzymującą profilaktykę antybiotykową i drugą stanowiącą grupę kontrolną. W badaniu zostanie oceniona częstość występowania infekcji ran pooperacyjnych w obu grupach, aby określić skuteczność profilaktyki antybiotykowej w zmniejszaniu częstości infekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Aleppo, Republika Syryjsko-Arabska
        • Rekrutacyjny
        • Aleppo University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohammad H Nabhan, M.D
        • Główny śledczy:
          • Adel Bsata, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Al-Haj, PhD
        • Główny śledczy:
          • Kusay Ayoub, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ammar Niazi, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Ghazal, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłoś chęć wzięcia udziału w badaniu.
  • Pacjenci w podeszłym wieku w wieku powyżej 60 lat.
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Lub otyli pacjenci z BMI większym niż 35.
  • Lub pacjentów z obniżoną odpornością.
  • Lub klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) na poziomie 2 lub więcej, z historią dłuższą niż 10 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niechętni do współpracy w celu regularnej obserwacji.
  • Wskazania lecznicze dla.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Antybiotyków Profilaktycznych
Pacjenci poddawani profilaktyce antybiotykowej pooperacyjnej naprawy pierwotnej planowej przepukliny pachwinowej u pacjentów wysokiego ryzyka.
Lek: Cefazolina 1000 mg
  • Lek: Cefazolina
  • Dawkowanie: 1 gram
  • Czas podawania: Pojedyncza dawka zostanie podana przed operacją.
Brak interwencji: Grupa Nieantybiotykowa
Pacjenci niestosujący profilaktyki antybiotykowej pooperacyjna naprawa pierwotnej planowej przepukliny pachwinowej u pacjentów wysokiego ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu.
Ogólny wskaźnik powikłań; oceniane w systemie klasyfikacji powikłań Clavien-Dindo
do 30 dni po zabiegu.
Zakażenie rany/zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu.
zostało zdefiniowane i sklasyfikowane jako zakażenie powierzchownego nacięcia, głębokiego nacięcia i zakażenia miejsca operacji narządu/przestrzeni przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) (Anderson 2014; Ban 2017; Berríos-Torres 2017).
do 30 dni po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik śmiertelności
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu.
Miara liczby zgonów na koniec badania.
do 30 dni po zabiegu.
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu.
W dniach: liczba dni pobytu pacjenta w szpitalu od chwili przyjęcia.
do 30 dni po zabiegu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu.
Wszelkie zdarzenia niepożądane będą obserwowane w okresie obserwacji.
do 30 dni po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aleppo

Współpracownicy

Aleppo University Hospital Resident Team

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP-GH-OE-2023-HR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cefazolina 1000 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj