Antibiotikaprofylaxens roll för att sänka antalet sårinfektioner efter öppen reparation av primära elektiva ljumskbråck hos högriskpatienter
27 augusti 2024 uppdaterad av: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo
Antibiotikaprofylaxens roll för att sänka antalet sårinfektioner efter öppen reparation av primära elektiva ljumskbråck hos högriskpatienter: ett randomiserat kontrollförsök.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av antibiotikaprofylax på att minska sårinfektionsfrekvensen efter öppen reparation av primära elektiva ljumskbråck hos högriskpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som involverar högriskpatienter som genomgår öppen reparation av primära elektiva ljumskbråck.
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: en som får antibiotikaprofylax och den andra fungerar som kontrollgrupp.
Studien kommer att bedöma förekomsten av sårinfektioner postoperativt i båda grupperna för att fastställa effektiviteten av antibiotikaprofylax för att sänka infektionsfrekvensen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammad H Nabhan, M.D
- Telefonnummer: +963956768862
- E-post: m.hassannabhan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Aleppo, Syrien Arabrepubliken
- Rekrytering
- Aleppo University Hospital
-
Kontakt:
- Ahmad Y Arnaout, M.D
- Telefonnummer: +963967306577
- E-post: yamen.arnout@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Mohammad H Nabhan, M.D
-
Huvudutredare:
- Adel Bsata, PhD
-
Huvudutredare:
- Ahmad Al-Haj, PhD
-
Huvudutredare:
- Kusay Ayoub, PhD
-
Huvudutredare:
- Ammar Niazi, PhD
-
Huvudutredare:
- Ahmad Ghazal, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien.
- Äldre patienter över 60 år.
- Patienter med diabetes.
- Eller överviktiga patienter med ett BMI större än 35.
- Eller immunsupprimerade patienter.
- Eller American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering 2 eller mer, med en historia på mer än 10 år.
Uteslutningskriterier:
- Icke samarbetsvilliga patienter för regelbunden uppföljning.
- Terapeutisk indikation för.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Profylax antibiotikagrupp
Patienter med antibiotikaprofylax efter öppen reparation av primära elektiva ljumskbråck hos högriskpatienter.
|
|
|
Inget ingripande: Icke-antibiotikagrupp
Patienter utan antibiotikaprofylax efter öppen reparation av primära elektiva ljumskbråck hos högriskpatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total komplikationsfrekvens
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen.
|
Total komplikationsfrekvens; klassificeras av Clavien-Dindo komplikationsklassificeringssystemet
|
upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Sårinfektion/infektion på operationsstället
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen.
|
har definierats och klassificerats som ytlig infektion i snitt, djup snitt och organ/rymdkirurgi av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (Anderson 2014; Ban 2017; Berríos-Torres 2017).
|
upp till 30 dagar efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen.
|
Måttet på antalet dödsfall i slutet av studien.
|
upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen.
|
I dagar: Antal dagar, patient på sjukhus sedan inläggning.
|
upp till 30 dagar efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra negativa händelser
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen.
|
Eventuella biverkningar kommer att observeras under uppföljningsperioden.
|
upp till 30 dagar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AP-GH-OE-2023-HR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .