Роль антибиотикопрофилактики в снижении частоты раневых инфекций после открытой пластики первичных плановых паховых грыж у пациентов из группы высокого риска
27 августа 2024 г. обновлено: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo
Роль антибиотикопрофилактики в снижении уровня раневой инфекции после открытой пластики первичных элективных паховых грыж у пациентов из группы высокого риска: рандомизированное контрольное исследование.
Целью данного исследования является изучение влияния антибиотикопрофилактики на снижение частоты раневых инфекций после открытой пластики первичных плановых паховых грыж у пациентов из группы высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием с участием пациентов из группы высокого риска, перенесших открытую пластику первичных плановых паховых грыж.
Участники будут рандомизированы на две группы: одна будет получать антибиотикопрофилактику, а другая будет служить контрольной группой.
В ходе исследования будет оценена частота раневых инфекций после операции в обеих группах, чтобы определить эффективность антибиотикопрофилактики в снижении уровня инфекций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammad H Nabhan, M.D
- Номер телефона: +963956768862
- Электронная почта: m.hassannabhan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Aleppo, Сирийская Арабская Республика
- Рекрутинг
- Aleppo University Hospital
-
Контакт:
- Ahmad Y Arnaout, M.D
- Номер телефона: +963967306577
- Электронная почта: yamen.arnout@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohammad H Nabhan, M.D
-
Главный следователь:
- Adel Bsata, PhD
-
Главный следователь:
- Ahmad Al-Haj, PhD
-
Главный следователь:
- Kusay Ayoub, PhD
-
Главный следователь:
- Ammar Niazi, PhD
-
Главный следователь:
- Ahmad Ghazal, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольно примите участие в исследовании.
- Пожилые пациенты старше 60 лет.
- Больные диабетом.
- Или пациенты с ожирением и ИМТ более 35.
- Или пациентов с ослабленным иммунитетом.
- Или класс физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) 2 или выше, со стажем более 10 лет.
Критерии исключения:
- Некооперативные пациенты для регулярного наблюдения.
- Терапевтические показания к.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа антибиотиков для профилактики
Пациенты с антибиотикопрофилактикой после открытого лечения первичных плановых паховых грыж у пациентов из группы высокого риска.
|
|
|
Без вмешательства: Группа без антибиотиков
Пациенты без антибиотикопрофилактики после открытого лечения первичных элективных паховых грыж у пациентов из группы высокого риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень осложнений
Временное ограничение: до 30 дней после операции.
|
Общая частота осложнений; классифицируется по системе классификации осложнений Clavien-Dindo.
|
до 30 дней после операции.
|
|
Раневая инфекция/Инфекция хирургического поля
Временное ограничение: до 30 дней после операции.
|
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) определили и классифицировали инфекцию как поверхностную и глубокую инцизионную инфекцию, а также инфекцию органа/пространства в области хирургического вмешательства (Anderson 2014; Ban 2017; Berríos-Torres 2017).
|
до 30 дней после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: до 30 дней после операции.
|
Показатель количества смертей в конце исследования.
|
до 30 дней после операции.
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: до 30 дней после операции.
|
В днях: количество дней пребывания пациента в больнице с момента поступления.
|
до 30 дней после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие нежелательные явления
Временное ограничение: до 30 дней после операции.
|
Любые нежелательные явления будут наблюдаться в течение периода наблюдения.
|
до 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP-GH-OE-2023-HR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .