Antibioottisen ennaltaehkäisyn rooli haavainfektioiden vähentämisessä korkean riskin potilaiden ensisijaisen elektiivisen nivustyrän avaamisen jälkeen
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo
Antibioottisen ennaltaehkäisyn rooli haavainfektioiden vähentämisessä korkean riskin potilaiden ensisijaisen elektiivisen nivustyrän avaamisen jälkeisen korjauksen jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia antibioottiprofylaksin vaikutusta haavainfektioiden vähentämiseen korkean riskin potilaiden primaaristen elektiivisten nivustyrän avoimen korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu korkean riskin potilaita, joille tehdään primaaristen elektiivisten nivustyrojen avoin korjaus.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen saa antibioottiprofylaksia ja toinen toimii kontrolliryhmänä.
Tutkimuksessa arvioidaan haavainfektioiden ilmaantuvuutta leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä määrittääkseen antibioottiprofylaksin tehokkuuden infektioiden vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad H Nabhan, M.D
- Puhelinnumero: +963956768862
- Sähköposti: m.hassannabhan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aleppo, Syyria
- Rekrytointi
- Aleppo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Y Arnaout, M.D
- Puhelinnumero: +963967306577
- Sähköposti: yamen.arnout@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mohammad H Nabhan, M.D
-
Päätutkija:
- Adel Bsata, PhD
-
Päätutkija:
- Ahmad Al-Haj, PhD
-
Päätutkija:
- Kusay Ayoub, PhD
-
Päätutkija:
- Ammar Niazi, PhD
-
Päätutkija:
- Ahmad Ghazal, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
- Iäkkäät yli 60-vuotiaat potilaat.
- Diabetespotilaat.
- Tai lihavia potilaita, joiden BMI on yli 35.
- Tai immuunipuutteisilla potilailla.
- Tai American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus 2 tai enemmän, yli 10 vuoden historia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömiä potilaita säännölliseen seurantaan.
- Terapeuttinen käyttöaihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä antibioottiryhmä
Potilaat, joilla on antibioottiprofylaksia korkean riskin potilaiden ensisijaisen elektiivisen nivustyrän avaamisen jälkeinen korjaus.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei-antibioottiryhmä
Potilaat, joilla ei ole antibioottiprofylaksia Primaarisen elektiivisen nivustyrän avaamisen jälkeinen korjaus korkean riskin potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden yleinen määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Komplikaatioiden yleinen määrä; luokiteltu Clavien-Dindo komplikaatioiden luokittelujärjestelmän mukaan
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Haavatulehdus / leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) on määritellyt ja luokitellut pinnallisen viillon, syvän incisionaalisen ja elin-/avaruusleikkauskohdan infektioksi (Anderson 2014; Ban 2017; Berríos-Torres 2017).
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kuolleiden lukumäärän mitta tutkimuksen lopussa.
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Päivinä: Päivien lukumäärä, potilas sairaalassa saapumisen jälkeen.
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kaikki haittatapahtumat havaitaan seurantajakson aikana.
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP-GH-OE-2023-HR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .